Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mécanismes neurobiologiques du stress chez les jeunes souffrant de douleur chronique généralisée

19 mai 2026 mis à jour par: Sarah Nelson, Boston Children's Hospital
La douleur chronique généralisée (CWP) est une condition de douleur chronique courante chez les jeunes et souvent associée à d'importants troubles liés à la douleur et psychosociaux. Comprendre les mécanismes neurobiologiques qui peuvent sous-tendre la douleur chronique pédiatrique et les troubles liés à la douleur peut éclairer les futurs traitements pour améliorer la souffrance des patients, ce qui en fait un domaine critique d'investigation empirique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur chronique généralisée (CWP) pédiatrique est un grave problème de santé publique entraînant des niveaux élevés d'utilisation des soins de santé et d'invalidité. Les jeunes atteints de CWP signalent également fréquemment une exposition à des expériences négatives de l'enfance (ACE ; abus/négligence, environnement familial violent/conflictuel, etc.) et un sous-ensemble important continue de subir des déficiences physiques et psychosociales à long terme. Certaines interventions corps-esprit telles que la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) ou la méditation peuvent être particulièrement appropriées pour les jeunes atteints de CWP, car il a été démontré qu'elles modulent la mauvaise adaptation induite par le stress de l'axe HPA, du système nerveux autonome, du système cardiovasculaire et structure cérébrale (par exemple, l'hippocampe). Cependant, on ignore actuellement si ces cibles sont affectées chez les jeunes atteints de CWP. Des recherches préliminaires indiquent que la charge allostatique (AL), ou « usure » du système nerveux due au stress, peut contribuer à la chronicité de la douleur. De même, des preuves suggèrent que l'hippocampe, une structure cérébrale parmi les plus affectées par le stress, joue un rôle dans la perception de la douleur. Cependant, aucune étude à ce jour n'a examiné le fonctionnement de l'AL et de l'hippocampe en relation avec l'exposition au stress chez les jeunes atteints de PPC. Les interventions corps-esprit telles que le MBSR ou la méditation sont une option thérapeutique importante et sûre pour la réduction de la douleur et du stress chez les jeunes atteints de CWP et peuvent moduler l'impact négatif des ACE, il est donc essentiel de savoir si ces mécanismes sont engagés dans ce population. L'étude actuelle utilise des techniques de mesure physiologiques et de neuroimagerie multifactorielles pour améliorer notre compréhension du rôle potentiel de ces mécanismes dans la déficience liée à la douleur et la réactivité aux interventions corps-esprit au fil du temps. Les objectifs de cette étude sont de mieux caractériser la LA, évaluée via un composite multifactoriel, et le fonctionnement de l'hippocampe via l'IRMf dans le CWP pédiatrique en tant que cibles spécifiques pour les interventions corps-esprit pouvant conduire à l'optimisation du traitement et à l'amélioration de l'observance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Boston Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Groupe Douleur chronique généralisée (CWP) :

Critère d'intégration:

  • Entre 11 et 17 ans
  • Adressé au service de traitement de la douleur de l'hôpital pour enfants de Boston pour l'évaluation d'une condition de CWP d'une durée > 3 mois
  • Droitier

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à parler suffisamment l'anglais pour remplir les questionnaires
  • Déficience cognitive sévère
  • Prescription de médicaments stéroïdiens (interférence avec les mesures de cortisol) ou psychotropes
  • Tout autre diagnostic de douleur chronique (par exemple, migraines, douleurs abdominales, SDRC)
  • Contre-indications à l'IRMf (par exemple, appareils dentaires)

Groupe témoin sain (HC) :

Critère d'intégration:

  • Entre 11 et 17 ans
  • Droitier

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à parler suffisamment l'anglais pour remplir les questionnaires
  • Déficience cognitive sévère
  • Prescription de médicaments stéroïdiens (interférence avec les mesures de cortisol) ou psychotropes
  • Tout diagnostic de douleur chronique
  • Présence d'une condition médicale chronique documentée (> 3 mois) avec une cause organique identifiable (par exemple, le diabète, la fibrose kystique)
  • Contre-indications à l'IRMf (par exemple, appareils dentaires)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras d'étude
Tous les participants inscrits à l'étude subiront une IRMf de base et une évaluation de base et de suivi (4 mois après la ligne de base) de la physiologie du stress (c'est-à-dire la charge allostatique). Des informations sur le traitement habituel seront recueillies pour tous les participants afin d'évaluer la réponse observationnelle à l'intervention.
Test diagnostique: Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Les participants subiront une IRMf d'une heure avec induction de la douleur en utilisant le protocole QST basé sur la chaleur.
Autre: Composite de charge allostatique
Tous les participants seront invités à fournir des échantillons de salive pour mesurer la réponse du cortisol au fil du temps et la déhydroépiandrostérone (DHEA) en plus des mesures physiologiques telles que la pression artérielle/le pouls, la taille/le poids et le rapport taille-hanche. Les mesures seront prises au départ et au suivi de 4 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement de l'hippocampe
Délai: ligne de base
mesuré par IRMf
ligne de base
Modification du cortisol matinal
Délai: ligne de base et suivi de 4 mois
mesuré via 2 échantillons de salive prélevés par bave passive au cours de deux jours. Après analyse, le cortisol du matin sera codé de manière dichotomique, les participants recevant un "1" s'ils obtiennent un score supérieur à un écart type au-dessus de la moyenne. Le codage sera ensuite combiné pour formuler un rapport de risque de charge allostatique, les scores les plus élevés indiquant un risque plus élevé de charge allostatique.
ligne de base et suivi de 4 mois
Modification de la déhydroépiandrostérone (DHEA)
Délai: ligne de base et suivi de 4 mois
mesuré via 2 échantillons de salive prélevés par bave passive au cours de deux jours. Après analyse, la DHEA sera codée de manière dichotomique, les participants recevant un "1" s'ils obtiennent un score supérieur à un écart type au-dessus de la moyenne. Le codage sera ensuite combiné pour formuler un rapport de risque de charge allostatique, les scores les plus élevés indiquant un risque plus élevé de charge allostatique.
ligne de base et suivi de 4 mois
Modification du cortisol aplati
Délai: ligne de base et suivi de 4 mois
mesuré via 10 échantillons de salive prélevés par bave passive au cours de deux jours. Après analyse, la présence de cortisol sera codée de manière dichotomique, les participants recevant un "1" si le changement des niveaux de cortisol au cours de la journée est tombé à ou en dessous d'un écart type en dessous de la moyenne. Le codage sera ensuite combiné pour formuler un rapport de risque de charge allostatique, les scores les plus élevés indiquant un risque plus élevé de charge allostatique.
ligne de base et suivi de 4 mois
Changement de la pression artérielle
Délai: ligne de base et suivi de 4 mois
mesuré via un brassard de tensiomètre par une infirmière qualifiée. Les résultats seront codés pour saisir les niveaux qui se situent dans la plage « normale », « préhypertension » et « hypertension », les individus obtenant un score dans les deux dernières plages recevant un codage de « 1 » à inclure dans la mesure composite du risque de charge allostatique. La notation des plages de tension artérielle sera effectuée à l'aide d'ezbmi, qui calcule l'écart par rapport à la TA/l'IMC attendus selon l'âge/le sexe.
ligne de base et suivi de 4 mois
Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: ligne de base et suivi de 4 mois
mesuré via la taille et le poids (en cm et en kg) par une infirmière qualifiée. Les résultats seront codés pour capturer les individus qui obtiennent un score dans les gammes "poids insuffisant", "normal", "surpoids" et "obèses", les individus tombant dans toutes les catégories mais "normaux" recevant un codage de "1" à inclure dans l'allostatique rapport de risque de charge. La notation des plages d'IMC sera effectuée à l'aide d'ezbmi - calcule l'écart par rapport à la TA/l'IMC attendus par âge/sexe.
ligne de base et suivi de 4 mois
Changement du rapport taille-hanche (WHR)
Délai: ligne de base et suivi de 4 mois
mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer autour de la plus petite partie de la taille et de la partie la plus large des hanches par un coordinateur de recherche qualifié. Les résultats (tour de taille/tour de hanche) seront codés de manière dichotomique, les individus obtenant un "1" dont le WHR est supérieur ou égal à un écart type au-dessus de la moyenne de l'échantillon. Cette notation sera également incluse dans le plus grand ratio de risque de charge allostatique.
ligne de base et suivi de 4 mois
Modification de la fréquence cardiaque (FC)
Délai: ligne de base et suivi de 4 mois
mesuré par le pouls pris par une infirmière qualifiée. Les résultats seront codés de manière dichotomique, les individus obtenant un « 1 » dont le RR est supérieur ou égal à un écart type au-dessus de la moyenne de l'échantillon. Cette notation sera également incluse dans le plus grand ratio de risque de charge allostatique.
ligne de base et suivi de 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'intensité de la douleur
Délai: ligne de base et suivi de 4 mois
mesuré via une échelle de notation numérique (gamme : 0-10). Une note plus élevée indique une douleur plus intense.
ligne de base et suivi de 4 mois
Modification de l'incapacité fonctionnelle
Délai: ligne de base et suivi de 4 mois
mesuré via l'inventaire d'incapacité fonctionnelle d'auto-évaluation (gamme : 0-60). Une cote plus élevée indique une plus grande incapacité fonctionnelle.
ligne de base et suivi de 4 mois
Changement de sommeil
Délai: ligne de base et suivi de 4 mois
mesuré via l'échelle abrégée des troubles du sommeil du système d'information PROMIS (Patient Reported Outcome Measurement Information System) (8a). Les scores bruts sont convertis en scores T (plage : 0-100). Une note plus élevée indique une plus grande altération du sommeil.
ligne de base et suivi de 4 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'engagement de traitement
Délai: ligne de base et suivi de 4 mois
mesuré par l'auto-évaluation par le participant du traitement habituel (par exemple, l'engagement dans la thérapie physique, la thérapie cognitivo-comportementale, l'acupuncture, etc.). Mesure observationnelle sans mesures de risque ou de déficience.
ligne de base et suivi de 4 mois
Modification de l'exposition aux expériences défavorables de l'enfance (ACE)
Délai: ligne de base et suivi de 4 mois
mesuré par l'échelle CTES (Childhood Trust Events Scale). Les éléments de cette mesure sont codés de manière dichotomique (0 = non ; 1 = oui) et seront additionnés pour fournir une mesure totale de l'exposition aux ACE (gamme : 0-26).
ligne de base et suivi de 4 mois
Changement du stress psychologique
Délai: ligne de base et suivi de 4 mois
mesuré via l'échelle de stress psychologique PROMIS (Patient Reported Outcome Measurement Information System) (8a). Les scores bruts sont convertis en scores T (plage : 0-100). Une note plus élevée indique une plus grande quantité de stress psychologique.
ligne de base et suivi de 4 mois
Changement d'anxiété
Délai: ligne de base et suivi de 4 mois
mesuré via l'échelle d'anxiété PROMIS (Patient Reported Outcome Measurement Information System) (8a). Les scores bruts sont convertis en scores T (plage : 0-100). Une note plus élevée indique une plus grande quantité d'anxiété.
ligne de base et suivi de 4 mois
Changement dans la dépression
Délai: ligne de base et suivi de 4 mois
mesuré via l'échelle de dépression PROMIS (Patient Reported Outcome Measurement Information System) (8a). Les scores bruts sont convertis en scores T (plage : 0-100). Une note plus élevée indique une plus grande quantité de symptômes dépressifs.
ligne de base et suivi de 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Children's Hospital

Collaborateurs

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Nelson, Boston Children's Hospital/Harvard Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2020

Première publication (Réel)

28 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-P00035303
  • 1K23AT010643-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Dr Nelson et ses collaborateurs reconnaissent leur volonté de partager des données et du matériel avec d'autres chercheurs éligibles par des moyens académiquement établis.

Les ensembles de données finalisés seront disponibles pour d'autres chercheurs qui cherchent à effectuer une analyse plus approfondie sur toutes les variables de l'étude, en pleine conformité avec la HIPAA et la surveillance institutionnelle de l'IRB. Les chercheurs intéressés auraient besoin de l'autorisation du PI de cette étude (Nelson). Tout accord de partage de données inclurait le but des analyses secondaires et les informations d'identification des chercheurs, et sera entièrement conforme à la loi HIPAA, car les données seront anonymisées. Cet accord de partage de données respectera la politique du NIH en matière de partage de données.

Délai de partage IPD

Les données seront mises à disposition au cas par cas.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner