Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressin neurobiologiset mekanismit nuorilla, joilla on krooninen laajalle levinnyt kipu

tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: Sarah Nelson, Boston Children's Hospital
Krooninen laajalle levinnyt kipu (CWP) on yleinen krooninen kiputila nuorilla, ja siihen liittyy usein merkittävää kipuun liittyvää ja psykososiaalista heikkenemistä. Lasten kroonisen kivun ja kipuun liittyvän heikentymisen taustalla mahdollisesti olevien neurobiologisten mekanismien ymmärtäminen voi auttaa tulevia hoitoja parantamaan potilaiden kärsimystä, mikä tekee siitä kriittisen empiirisen tutkimuksen alueen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten krooninen laajalle levinnyt kipu (CWP) on vakava kansanterveysongelma, joka johtaa terveydenhuollon korkeaan käyttöön ja vammaisuuteen. Nuoret, joilla on CWP, raportoivat myös usein altistuneensa haitallisille lapsuuden kokemuksille (ACE:t; pahoinpitely/laiminlyönti, väkivaltainen/konfliktinen kotiympäristö jne.), ja merkittävä osaryhmä kokee edelleen fyysistä ja psykososiaalista heikkenemistä pitkällä aikavälillä. Tietyt mielen ja kehon interventiot, kuten mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR) tai meditaatio voivat olla erityisen sopivia nuorille, joilla on CWP, koska niiden on osoitettu moduloivan stressin aiheuttamaa HPA-akselin, autonomisen hermoston, kardiovaskulaarijärjestelmän ja aivojen rakenne (esim. hippokampus). Tällä hetkellä ei kuitenkaan tiedetä, vaikuttavatko nämä tavoitteet CWP:tä sairastavilla nuorilla. Alustavat tutkimukset osoittavat, että allostaattinen kuormitus (AL) eli stressin aiheuttama hermoston "kuluminen" voi edistää kivun kroonistumista. Samoin todisteet viittaavat siihen, että hippokampuksella, aivorakenteella, johon stressi vaikuttaa haitallisimmin, on rooli kivun havaitsemisessa. Yksikään tutkimus ei kuitenkaan ole tähän mennessä tutkinut AL:n ja hippokampuksen toimintaa suhteessa stressialtistukseen nuorilla, joilla on CWP. Mielen kehon interventiot, kuten MBSR tai meditaatio, ovat tärkeä ja turvallinen hoitovaihtoehto sekä kivun että stressin vähentämiseen CWP-potilailla ja voivat muokata ACE:n negatiivista vaikutusta, joten on erittäin tärkeää tietää, ovatko nämä mekanismit mukana tässä. väestö. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään monitekijäisiä fysiologisia ja neuroimaging-mittaustekniikoita parantaakseen ymmärrystämme näiden mekanismien mahdollisesta roolista kipuun liittyvissä heikkenemisissä ja herkkyydessä mielen ja kehon interventioihin ajan myötä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata paremmin AL, joka on arvioitu monitekijäisen yhdistelmän avulla, ja hippokampuksen toimintaa fMRI:llä lasten CWP:ssä erityisinä kohteina mielen ja kehon interventioihin, jotka voivat johtaa hoidon optimointiin ja parempaan hoitomyöntyvyyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Kroonisen laajalle levinneen kivun (CWP) ryhmä:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 11-17 vuotta
  • Lähetetty Bostonin lastensairaalan kivunhoitopalveluun CWP-tilan arvioimiseksi, jonka kesto on > 3 kuukautta
  • Oikeakätinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys puhua tarpeeksi englantia täyttääkseen kyselylomakkeet
  • Vaikea kognitiivinen häiriö
  • Reseptilääkkeitä (kortisolimittausten häiriintyminen) tai psykotrooppisia lääkkeitä
  • Mikä tahansa muu krooninen kivun diagnoosi (esim. migreeni, vatsakipu, CRPS)
  • fMRI-vasta-aiheet (esim. hammaslääketieteelliset laitteet)

Terveellinen kontrolli (HC) -ryhmä:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 11-17 vuotta
  • Oikeakätinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys puhua tarpeeksi englantia täyttääkseen kyselylomakkeet
  • Vaikea kognitiivinen häiriö
  • Reseptilääkkeitä (kortisolimittausten häiriintyminen) tai psykotrooppisia lääkkeitä
  • Mikä tahansa kroonisen kivun diagnoosi
  • Dokumentoidun kroonisen (> 3 kuukautta) sairauden olemassaolo, jonka syy on tunnistettavissa oleva orgaaninen syy (esim. diabetes, kystinen fibroosi)
  • fMRI-vasta-aiheet (esim. hammaslääketieteelliset laitteet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Opintovarsi
Kaikille tutkimukseen osallistuneille osallistujille tehdään lähtötilanteen fMRI ja stressifysiologian (eli allostaattisen kuormituksen) perus- ja seuranta (4 kuukautta perustilanteen jälkeen). Kaikilta osallistujilta kerätään tiedot hoidosta tavalliseen tapaan arvioidakseen havainnointiinterventiovastetta.
Diagnostinen testi: toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)
Osallistujat läpikäyvät tunnin fMRI-skannauksen kivun induktiolla käyttäen lämpöpohjaista QST-protokollaa.
Muut: Allostaattinen kuormituskomposiitti
Kaikkia osallistujia pyydetään toimittamaan sylkinäytteet kortisolivasteen ja dehydroepiandrosteronin (DHEA) mittaamiseksi ajan mittaan fysiologisten mittausten, kuten verenpaineen/pulssin, pituuden/painon ja vyötärön ja lantion suhteen, lisäksi. Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 4 kuukauden seurannassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hippokampuksen toiminta
Aikaikkuna: perusviiva
mitattu fMRI:llä
perusviiva
Muutos aamukortisolissa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
mitattiin kahdella sylkinäytteellä, jotka on otettu passiivisella kuolaamalla kahden päivän aikana. Analyysin jälkeen aamukortisoli koodataan kaksijakoisesti ja osallistujat saavat "1", jos heidän pistemääränsä ylittää yhden keskihajonnan. Koodaus yhdistetään allostaattisen kuormituksen riskisuhteen muodostamiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa allostaattisen kuormituksen riskiä.
lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
Muutos dehydroepiandrosteronissa (DHEA)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
mitattiin kahdella sylkinäytteellä, jotka on otettu passiivisella kuolaamalla kahden päivän aikana. Analyysin jälkeen DHEA koodataan kaksijakoisesti ja osallistujat saavat "1", jos heidän pisteet ylittävät yhden keskihajonnan keskiarvon yläpuolella. Koodaus yhdistetään allostaattisen kuormituksen riskisuhteen muodostamiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa allostaattisen kuormituksen riskiä.
lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
Muutos litistyneessä kortisolissa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
mitattiin 10 sylkinäytteellä, jotka otettiin passiivisella kuolaamalla kahden päivän aikana. Analyysin jälkeen kortisolin läsnäolo koodataan kaksijakoisesti ja osallistujat saavat "1", jos kortisolitasojen muutos päivän aikana putosi yhden keskihajonnan alle tai alle keskiarvon. Koodaus yhdistetään allostaattisen kuormituksen riskisuhteen muodostamiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa allostaattisen kuormituksen riskiä.
lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
koulutetun sairaanhoitajan mittaama verenpainemansetilla. Tulokset koodataan kaapatakseen tasot, jotka ovat "normaalin", "prehypertension" ja "hypertension" alueella, ja kahdella jälkimmäisellä alueella pisteytyneet henkilöt saavat koodauksen "1", jotta ne sisällytetään allostaattisen kuormituksen riskin yhdistelmämittaukseen. Verenpainealueet pisteytetään käyttämällä ezbmi-laskua, joka laskee poikkeaman odotetusta verenpaineesta/painoindeksistä iän/sukupuolen mukaan.
lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
koulutetun sairaanhoitajan mittaama pituuden ja painon perusteella (cm ja kg). Tulokset koodataan niin, että ne keräävät henkilöt, jotka saavat pistemäärän "alipainon", "normaalin", "ylipainoisen" ja "lihavia" rajoissa, ja yksilöt kuuluvat kaikkiin luokkiin, mutta "normaalit" saavat koodauksen "1" sisällytettäväksi allostaattiseen arvoon. kuormitusriskisuhde. BMI-alueet pisteytetään käyttämällä ezbmiä - laskee poikkeaman odotetusta verenpaineesta/painoindeksistä iän/sukupuolen mukaan.
lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
Muutos vyötärö-lantio-suhteessa (WHR)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
Koulutettu tutkimuskoordinaattori mittaa mittanauhalla vyötärön pienimmän osan ja lantion leveimmän osan ympäriltä. Tulokset (vyötärön mittaus / lonkan mittaus) koodataan kaksijakoisesti yksilöillä, jotka saavat pisteen "1", joiden WHR on suurempi tai yhtä suuri kuin yksi standardipoikkeama näytteen keskiarvon yläpuolella. Tämä pisteytys sisällytetään myös suurempaan allostaattiseen kuormitusriskiin.
lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
Muutos sykkeessä (HR)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
mitattuna koulutetun sairaanhoitajan ottamalla pulssilla. Tulokset koodataan kaksijakoisesti yksilöillä, jotka saavat pisteen "1", joiden HR on suurempi tai yhtä suuri kuin yksi standardipoikkeama näytteen keskiarvon yläpuolella. Tämä pisteytys sisällytetään myös suurempaan allostaattiseen kuormitusriskiin.
lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
mitataan numeerisen luokitusasteikon avulla (alue: 0-10). Korkeampi arvosana tarkoittaa voimakkaampaa kipua.
lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
Muutos toimintavammaisuuteen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
mitattuna itseraportin toiminnallisen vammaisuuden kartoitus (väli: 0-60). Korkeampi arvosana tarkoittaa suurempaa toimintavammaa.
lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
Muutos unessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
mitataan PROMIS-unihäiriöasteikon (8a) avulla. Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi (alue: 0-100). Korkeampi arvosana tarkoittaa suurempaa unihäiriötä.
lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hoitosuhteessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
mitataan osallistujan omalla ilmoituksella hoidosta tavalliseen tapaan (esim. osallistuminen fysioterapiaan, kognitiivis-käyttäytymisterapiaan, akupunktioon jne.). Havainnointimitta ilman riskin tai heikkenemisen mittareita.
lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
Muutos haitallisissa lapsuuden kokemuksissa (ACE:t).
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
mitataan Childhood Trust Events Scalen (CTES) avulla. Tämän mittarin kohteet on koodattu kaksijakoisesti (0 = ei; 1 = kyllä) ja lasketaan yhteen ACE-altistuksen kokonaismittarin saamiseksi (väli: 0-26).
lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
Muutos psykologisessa stressissä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
mitataan potilasraportin tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) psykologisen stressiasteikon lyhytmuotoisella (8a) avulla. Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi (alue: 0-100). Korkeampi arvosana tarkoittaa suurempia määriä psyykkistä stressiä.
lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
mitataan potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) ahdistuneisuusasteikon lyhytmuotoisella (8a) avulla. Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi (alue: 0-100). Korkeampi arvosana tarkoittaa suurempaa ahdistusta.
lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
mitataan potilasraportin tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennusasteikon lyhyellä lomakkeella (8a). Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi (alue: 0-100). Korkeampi arvosana tarkoittaa suurempia määriä masennusoireita.
lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Children's Hospital

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Nelson, Boston Children's Hospital/Harvard Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-P00035303
  • 1K23AT010643-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tri Nelson ja yhteistyökumppanit tunnustavat halukkuutensa jakaa tietoja ja materiaaleja muiden kelvollisten tutkijoiden kanssa akateemisesti vakiintunein keinoin.

Lopulliset tietojoukot ovat muiden tutkijoiden saatavilla, jotka haluavat suorittaa lisäanalyysejä kaikista tutkimuksen muuttujista täysin HIPAA:n ja institutionaalisen IRB-valvonnan mukaisesti. Kiinnostuneet tutkijat tarvitsevat luvan tämän tutkimuksen PI:ltä (Nelson). Kaikki tiedonjakosopimukset sisältävät toissijaisten analyysien tarkoituksen ja tutkijoiden valtakirjat, ja ne ovat täysin HIPAA-yhteensopivia, koska tiedot poistetaan. Tämä tietojen jakamista koskeva sopimus täyttää NIH:n tiedonjakokäytännöt.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tapauskohtaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa