Effets cardiométaboliques de l'excursion rapide du glucose (ERGE)
Effet de l'excursion rapide du glucose par rapport à la perfusion continue de glucose sur les paramètres cardiovasculaires et métaboliques chez des volontaires sains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE: Il est bien connu que les personnes atteintes de diabète ont un risque cinq fois plus élevé de mourir d'une mort cardiovasculaire que les non-diabétiques. Cependant, non seulement l'hyperglycémie en soi mais aussi la variabilité glycémique sont actuellement particulièrement considérées comme un facteur de risque de complications cardiovasculaires et microvasculaires. Des excursions intermittentes de la glycémie avec des fluctuations prononcées entre les valeurs élevées et basses au lieu d'une exposition constante, voire accrue, à la glycémie, se sont révélées plus nocives dans plusieurs études.
BUT : Le but de cette étude est de déterminer l'effet d'une excursion rapide du glucose par rapport à une perfusion continue de glucose sur les paramètres cardiovasculaires et métaboliques chez des volontaires sains.
MÉTHODES/CONCEPTION : Dans cette étude, dix sujets masculins en bonne santé seront étudiés à deux reprises. Dans un ordre aléatoire, les sujets recevront 3 fois 20 grammes de glucose par voie intraveineuse en bolus ou, à l'autre occasion, 60 grammes de glucose en continu pendant 3 heures. Les biomarqueurs cardiométaboliques seront analysés en série pour analyser les effets des excursions de glucose.
PERSPECTIVE : La variabilité glycémique peut être un facteur crucial dans le développement des complications du diabète, mais il y a actuellement un manque de preuves concluantes. Les causes et les mécanismes de ces influences négatives sur le système cardiovasculaire dues à la forte variabilité du glucose n'ont pas été suffisamment étudiés et ne sont donc pas entièrement compris à ce jour. À ce jour, cependant, il n'y a eu aucune étude avec des concentrations de glucose fortement modifiées chez des volontaires sains qui ont étudié les effets sur les biomarqueurs cardiovasculaires et métaboliques traditionnels ainsi que récemment identifiés. La connaissance de tels effets peut améliorer la stratégie thérapeutique chez les patients diabétiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Linz, L'Autriche, 4021
- Recrutement
- Barmherzige Brüder Linz - Innere Medizin
-
Contact:
- Matthias Heinzl
- Numéro de téléphone: +436765206829
- E-mail: matthias.heinzl@bblinz.at
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes âgés de 18 ans ou plus sans antécédent de maladie
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- recevoir des médicaments
- proposants qui souffrent de maladies infectieuses
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: glycémie continue
perfusion continue de glucose (60 grammes sur 3 heures)
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glycémie continue
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Expérimental: bolus (excursion)
3 x 20 grammes de glucose en bolus sur 6 minutes à t0, 60 minutes et 120 minutes
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bolus Glucose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Interleukine-6
Délai: 48 heures
|
mesure de la concentration d'IL-6 (paramètre de l'inflammation) dans le sérum au cours du temps après perfusion
|
48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERGE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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