Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiometaboliska effekter av snabb glukosexkursion (ERGE)

25 januari 2021 uppdaterad av: Barmherzige Brüder Linz

Effekt av snabb glukosexkursion kontra kontinuerlig glukosinfusion på kardiovaskulära och metabola parametrar hos friska frivilliga

Effekterna av snabba glukosexkursioner, inducerade av intravenös bolusapplicering av glukos i friska proband, på kardiometabola och inflammatoriska parametrar kommer att undersökas

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND: Det är välkänt att personer med diabetes löper fem gånger högre risk att dö i hjärt-kärldöd än icke-diabetiker. Men inte bara hyperglykemi i sig utan även glykemisk variabilitet anses för närvarande särskilt vara en riskfaktor för kardiovaskulära och mikrovaskulära komplikationer. Intermittenta blodsockerexkursioner med uttalade fluktuationer mellan höga och låga värden istället för konstant, till och med ökad blodsockerexponering, har visat sig vara mer skadlig i flera studier.

SYFTE: Syftet med denna studie är att fastställa effekten av snabb glukosexkursion kontra kontinuerlig glukosinfusion på kardiovaskulära och metabola parametrar hos friska frivilliga.

METODER/DESIGN: I denna studie kommer tio friska manliga försökspersoner att studeras vid två tillfällen. I en slumpmässig ordning kommer försökspersonerna att få 3 gånger 20 gram glukos intravenöst som en bolus eller, vid det andra tillfället, 60 gram glukos kontinuerligt under 3 timmar. Kardiometabola biomarkörer kommer att analyseras seriellt för att analysera effekterna av glukosexkursioner.

UTSIKTER: Glykemisk variation kan vara en avgörande faktor för utvecklingen av diabeteskomplikationer, men det saknas för närvarande avgörande bevis. Orsakerna och mekanismerna för dessa negativa påverkan på det kardiovaskulära systemet på grund av hög glukosvariabilitet har inte undersökts tillräckligt och är därför inte helt klarlagda än så länge. Hittills har det dock inte gjorts några studier med akut förändrade glukoskoncentrationer hos friska frivilliga som har undersökt effekterna på såväl traditionella som nyligen identifierade kardiovaskulära och metabola biomarkörer. Kunskap om sådana effekter kan förbättra den terapeutiska strategin hos diabetespatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Linz, Österrike, 4021
        • Rekrytering
        • Barmherzige Brüder Linz - Innere Medizin
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män 18 år eller äldre utan sjukdomshistoria
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • får någon medicin
  • probands som lider av infektionssjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontinuerlig glukos
kontinuerlig glukosinfusion (60 gram under 3 timmar)
kontinuerlig clucose
Experimentell: bolus (utflykt)
3 x 20 gram glukos som bolus under 6 minuter vid t0, 60 minuter och 120 minuter
bolus Glukos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interleukin-6
Tidsram: 48 timmar
mätning av koncentrationen av IL-6 (inflammationsparameter) i serumet över tid efter infusion
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2020

Första postat (Faktisk)

28 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera