- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04488848
Rapid Glucose Excursion의 심혈관 대사 효과 (ERGE)
건강한 지원자의 심혈관 및 대사 매개변수에 대한 빠른 포도당 이동 대 지속적인 포도당 주입의 효과
연구 개요
상세 설명
배경: 당뇨병 환자는 비당뇨병 환자에 비해 심혈관계 사망 위험이 5배 이상 높다는 것은 잘 알려진 사실입니다. 그러나 고혈당증 자체뿐만 아니라 혈당 변동성도 현재 특히 심혈관 및 미세혈관 합병증의 위험 인자로 간주되고 있습니다. 일정하고 증가된 혈당 노출 대신 높은 값과 낮은 값 사이의 현저한 변동이 있는 간헐적인 혈당 변동은 여러 연구에서 더 해로운 것으로 나타났습니다.
목표: 이 연구의 목적은 건강한 지원자의 심혈관 및 대사 매개변수에 대한 빠른 포도당 소풍 대 지속적인 포도당 주입의 효과를 결정하는 것입니다.
방법/설계: 이 연구에서는 10명의 건강한 남성 피험자를 두 차례에 걸쳐 연구할 것입니다. 무작위 순서로 피험자는 포도당 20g을 볼루스로 3회 정맥 주사하거나 다른 경우에는 포도당 60g을 3시간에 걸쳐 지속적으로 투여합니다. Cardiometabolic biomarkers는 포도당 일탈의 영향을 분석하기 위해 연속적으로 분석됩니다.
전망: 혈당 변동성은 당뇨병 합병증의 발달에 중요한 요소일 수 있지만 현재 결정적인 증거가 부족합니다. 높은 포도당 변동성으로 인해 심혈관계에 미치는 이러한 부정적인 영향의 원인과 메커니즘은 충분히 조사되지 않았으므로 지금까지 완전히 이해되지 않았습니다. 그러나 현재까지 건강한 지원자에서 포도당 농도가 급격히 변경되어 전통적 및 최근에 확인된 심혈관 및 대사 바이오마커에 대한 영향을 조사한 연구는 없었습니다. 이러한 효과에 대한 지식은 당뇨병 환자의 치료 전략을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Matthias Heinzl, MD
- 전화번호: +43732789721236
- 이메일: matthias.heinzl@gmx.at
연구 연락처 백업
- 이름: Martin Clodi, MD, Prof.
- 전화번호: +43732789724305
- 이메일: martin.clodi@clodi.at
연구 장소
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Linz, 오스트리아, 4021
- 모병
- Barmherzige Brüder Linz - Innere Medizin
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연락하다:
- Matthias Heinzl
- 전화번호: +436765206829
- 이메일: matthias.heinzl@bblinz.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 병력이 없는 18세 이상의 남성
- 서면 동의서
제외 기준:
- 어떤 약을 받고
- 전염병으로 고통받는 프로 밴드
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 지속적인 포도당
지속적인 포도당 주입(3시간 동안 60g)
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연속 포도당
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실험적: 볼루스(소위)
T0, 60분 및 120분에서 6분 동안 볼루스로서 3 x 20g의 포도당
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덩어리 포도당
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터루킨-6
기간: 48 시간
|
주입 후 시간 경과에 따른 혈청 내 IL-6 농도(염증 매개변수) 측정
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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연속 포도당에 대한 임상 시험
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University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
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Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...완전한