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快速血糖波动对心脏代谢的影响 (ERGE)

2021年1月25日 更新者:Barmherzige Brüder Linz

快速葡萄糖波动与持续葡萄糖输注对健康志愿者心血管和代谢参数的影响

将研究健康先证者静脉推注葡萄糖引起的快速葡萄糖波动对心脏代谢和炎症参数的影响

研究概览

详细说明

背景:众所周知,糖尿病患者死于心血管死亡的风险是非糖尿病患者的五倍。 然而,不仅高血糖本身,而且血糖变异性目前都被特别视​​为心血管和微血管并发症的危险因素。 几项研究表明,间歇性血糖波动在高值和低值之间有明显波动,而不是恒定的,甚至增加血糖暴露更有害。

目的:本研究的目的是确定快速葡萄糖波动与持续葡萄糖输注对健康志愿者心血管和代谢参数的影响。

方法/设计:在这项研究中,将对十名健康男性受试者进行两次研究。 在随机顺序中,受试者将接受 3 次 20 克葡萄糖作为推注静脉注射,或者在其他情况下,在 3 小时内连续接受 60 克葡萄糖。 将对心脏代谢生物标志物进行连续分析,以分析葡萄糖波动的影响。

前景:血糖变异性可能是糖尿病并发症发生的关键因素,但目前缺乏确凿的证据。 由于高葡萄糖变异性而对心血管系统造成这些负面影响的原因和机制尚未得到充分研究,因此迄今为止尚未完全了解。 然而,迄今为止,还没有针对健康志愿者的葡萄糖浓度急剧改变的研究,这些研究调查了对传统以及最近发现的心血管和代谢生物标志物的影响。 了解这些影响可能会改善糖尿病患者的治疗策略。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Linz、奥地利、4021
        • 招聘中
        • Barmherzige Brüder Linz - Innere Medizin
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁且无疾病史的男性
  • 书面知情同意书

排除标准:

  • 接受任何药物治疗
  • 患有传染病的先证者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:连续葡萄糖
连续输注葡萄糖(3 小时内 60 克)
持续性葡萄糖
实验性的:推注(游览)
在 t0、60 分钟和 120 分钟的 6 分钟内推注 3 x 20 克葡萄糖
推注葡萄糖

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
白细胞介素6
大体时间:48小时
输注后随时间推移测量血清中 IL-6 的浓度(炎症参数)
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月11日

初级完成 (实际的)

2020年12月31日

研究完成 (预期的)

2021年7月1日

研究注册日期

首次提交

2019年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月26日

首次发布 (实际的)

2020年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月25日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

糖尿病,实验性的的临床试验

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