Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiometaboliske virkninger af hurtig glukoseudslip (ERGE)

25. januar 2021 opdateret af: Barmherzige Brüder Linz

Effekt af hurtig glukoseekskursion versus kontinuerlig glukoseinfusion på kardiovaskulære og metaboliske parametre hos raske frivillige

Effekterne af hurtige glukoseudsving, induceret af intravenøs boluspåføring af glukose i raske probander, på kardiometaboliske og inflammatoriske parametre vil blive undersøgt

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND: Det er velkendt, at personer med diabetes har fem gange større risiko for at dø af kardiovaskulær død end ikke-diabetikere. Imidlertid anses ikke kun hyperglykæmi i sig selv, men også glykæmisk variabilitet i øjeblikket særligt som en risikofaktor for kardiovaskulære og mikrovaskulære komplikationer. Intermitterende blodsukkerekskursioner med udtalte udsving mellem høje og lave værdier i stedet for konstant, endda øget blodsukkereksponering, har i flere undersøgelser vist sig at være mere skadelige.

MÅL: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​hurtig glucoseudsving versus kontinuerlig glucoseinfusion på kardiovaskulære og metaboliske parametre hos raske frivillige.

METODER/DESIGN: I denne undersøgelse vil ti raske mandlige forsøgspersoner blive undersøgt ved to lejligheder. I en tilfældig rækkefølge vil forsøgspersonerne modtage 3 gange 20 gram glukose intravenøst ​​som bolus eller, ved den anden lejlighed, 60 gram glukose kontinuerligt over 3 timer. Kardiometaboliske biomarkører vil blive analyseret serielt for at analysere virkningerne af glukoseekskursioner.

UDSIGT: Glykæmisk variabilitet kan være en afgørende faktor i udviklingen af ​​diabetiske komplikationer, men der er i øjeblikket mangel på afgørende beviser. Årsagerne og mekanismerne til disse negative påvirkninger på det kardiovaskulære system på grund af høj glukosevariabilitet er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt og er derfor ikke fuldt ud forstået indtil videre. Til dato har der dog ikke været undersøgelser med akut ændrede glukosekoncentrationer hos raske frivillige, som har undersøgt virkningerne på traditionelle såvel som nyligt identificerede kardiovaskulære og metaboliske biomarkører. Viden om sådanne virkninger kan forbedre den terapeutiske strategi hos diabetespatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Linz, Østrig, 4021
        • Rekruttering
        • Barmherzige Brüder Linz - Innere Medizin
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd på 18 år eller ældre uden sygdomshistorie
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • får nogen form for medicin
  • probands, der lider af infektionssygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: kontinuerlig glukose
kontinuerlig glukoseinfusion (60 gram over 3 timer)
kontinuerlig clucose
Eksperimentel: bolus (udflugt)
3 x 20 gram glukose som bolus over 6 minutter ved t0, 60 minutter og 120 minutter
bolus glukose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interleukin-6
Tidsramme: 48 timer
måling af koncentrationen af ​​IL-6 (inflammationsparameter) i serum over tid efter infusion
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, eksperimentel

Kliniske forsøg med kontinuerlig clucose

Abonner