急速なグルコースエクスカーションの心臓代謝効果 (ERGE)
健康なボランティアの心血管および代謝パラメーターに対する急速なグルコースエクスカーションと持続的なグルコース注入の効果
調査の概要
詳細な説明
背景: 糖尿病患者は、非糖尿病患者よりも心血管死による死亡リスクが 5 倍高いことがよく知られています。 しかし、高血糖自体だけでなく、血糖変動も現在、特に心血管および微小血管合併症の危険因子と見なされています。 高値と低値の間の顕著な変動を伴う断続的な血糖値の変動は、一定の、さらには増加した血糖値への曝露でさえも、より有害であることがいくつかの研究で示されています.
目的: この研究の目的は、健康なボランティアの心血管および代謝パラメーターに対する急速なブドウ糖エクスカーションと持続的なブドウ糖注入の効果を判断することです。
方法/デザイン: この研究では、10 人の健康な男性被験者が 2 回研究されます。 無作為な順序で、被験者はボーラスとして 20 グラムのブドウ糖を 3 回静脈内投与するか、3 時間にわたって連続的に 60 グラムのブドウ糖を投与されます。 心臓代謝バイオマーカーは、グルコースエクスカーションの影響を分析するために連続的に分析されます。
見通し: 血糖変動は、糖尿病合併症の発症における重要な要因である可能性がありますが、現在、決定的な証拠はありません。 高いグルコース変動による心血管系へのこれらの悪影響の原因とメカニズムは十分に調査されておらず、したがって、これまでのところ完全には理解されていません。 しかし、今日まで、健康なボランティアのグルコース濃度を急激に変化させ、従来の、また最近同定された心血管および代謝バイオマーカーへの影響を調査した研究はありません。 このような効果の知識は、糖尿病患者の治療戦略を改善する可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Linz、オーストリア、4021
- 募集
- Barmherzige Brüder Linz - Innere Medizin
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コンタクト：
- Matthias Heinzl
- 電話番号：+436765206829
- メール：matthias.heinzl@bblinz.at
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 病歴のない18歳以上の男性
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 薬の受け取り
- 感染症に苦しむ発端者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：連続ブドウ糖
ブドウ糖の持続注入 (3 時間かけて 60 グラム)
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連続クロース
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実験的：ボーラス（エクスカーション）
T0、60 分および 120 分で 6 分間ボーラスとして 3 x 20 グラムのグルコース
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ボーラス グルコース
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インターロイキン-6
時間枠：48時間
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注入後の経時的な血清中のIL-6（炎症のパラメータ）の濃度の測定
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48時間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
糖尿病、実験的の臨床試験
連続クロースの臨床試験
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Karolinska Institutet完了
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University Hospital, Strasbourg, France完了
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Medical University of Sofia積極的、募集していない