Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kardiometaboliczne skutki szybkiego skoku glukozy (ERGE)

25 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Barmherzige Brüder Linz

Wpływ szybkiego skoku glukozy w porównaniu z ciągłym wlewem glukozy na parametry sercowo-naczyniowe i metaboliczne u zdrowych ochotników

Zbadany zostanie wpływ szybkich wahań poziomu glukozy, wywołanych dożylnym podaniem glukozy w bolusie u zdrowych probantów, na parametry kardiometaboliczne i zapalne

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO: Powszechnie wiadomo, że osoby chore na cukrzycę mają pięć razy większe ryzyko zgonu z powodu chorób sercowo-naczyniowych niż osoby bez cukrzycy. Jednak nie tylko sama hiperglikemia, ale również zmienność glikemii jest obecnie szczególnie uważana za czynnik ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych i mikronaczyniowych. W kilku badaniach wykazano, że okresowe wahania poziomu cukru we krwi z wyraźnymi wahaniami między wysokimi i niskimi wartościami zamiast stałej, nawet zwiększonej ekspozycji na cukier we krwi, są bardziej szkodliwe.

CEL: Celem tego badania jest określenie wpływu szybkiego skoku glukozy w porównaniu z ciągłym wlewem glukozy na parametry sercowo-naczyniowe i metaboliczne u zdrowych ochotników.

METODY/PROJEKT: W tym badaniu dziesięciu zdrowych mężczyzn zostanie przebadanych dwukrotnie. W losowej kolejności badani otrzymają dożylnie 3 razy po 20 gramów glukozy w bolusie lub innym razem 60 gramów glukozy w sposób ciągły przez 3 godziny. Biomarkery kardiometaboliczne będą analizowane seryjnie w celu przeanalizowania skutków wahań poziomu glukozy.

PROSPEKT: Zmienność glikemii może być kluczowym czynnikiem w rozwoju powikłań cukrzycowych, ale obecnie brakuje rozstrzygających dowodów. Przyczyny i mechanizmy tych negatywnych wpływów na układ sercowo-naczyniowy z powodu dużej zmienności glikemii nie zostały dostatecznie poznane i dlatego nie są do tej pory w pełni poznane. Jednak do tej pory nie przeprowadzono badań z ostro zmienionymi stężeniami glukozy u zdrowych ochotników, które badałyby wpływ na tradycyjne, jak również niedawno zidentyfikowane biomarkery sercowo-naczyniowe i metaboliczne. Znajomość takich efektów może poprawić strategię terapeutyczną u chorych na cukrzycę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Linz, Austria, 4021
        • Rekrutacyjny
        • Barmherzige Brüder Linz - Innere Medizin
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku 18 lat lub starsi bez historii choroby
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • przyjmowanie jakichkolwiek leków
  • probantów cierpiących na choroby zakaźne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: glukoza ciągła
ciągły wlew glukozy (60 gramów przez 3 godziny)
Inny: ciągła kluza
ciągła kluza
Eksperymentalny: bolus (wycieczka)
3 x 20 gramów glukozy w bolusie przez 6 minut w t0, 60 minutach i 120 minutach
Inny: glukoza w bolusie
bolus glukozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interleukina-6
Ramy czasowe: 48 godzin
pomiar stężenia IL-6 (parametr stanu zapalnego) w surowicy w czasie po infuzji
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Barmherzige Brüder Linz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERGE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca, Eksperymentalna

Badania kliniczne na ciągła kluza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj