Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopean glukoosimatkan kardiometaboliset vaikutukset (ERGE)

maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: Barmherzige Brüder Linz

Nopean glukoosimatkan ja jatkuvan glukoosi-infuusion vaikutus sydän- ja verisuoni- ja aineenvaihduntaparametreihin terveillä vapaaehtoisilla

Suonensisäisen glukoosin bolusannoksen aiheuttamien nopeiden glukoosimuutosten vaikutuksia terveille koettimille tutkitaan kardiometabolisiin ja tulehdusparametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA: On hyvin tiedossa, että diabeetikoilla on viisi kertaa suurempi riski kuolla sydän- ja verisuoniperäiseen kuolemaan kuin ei-diabeetikoilla. Kuitenkin, ei pelkästään hyperglykemiaa sinänsä, vaan myös glykeemistä vaihtelua pidetään tällä hetkellä erityisen riskitekijänä kardiovaskulaarisille ja mikrovaskulaarisille komplikaatioille. Jaksottaiset verensokerimatkat, joissa voimakkaat vaihtelut korkeiden ja alhaisten arvojen välillä jatkuvan, jopa lisääntyneen verensokerialtistuksen sijaan, ovat osoittautuneet haitallisempiksi useissa tutkimuksissa.

TARKOITUS: Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää nopean glukoosimatkan ja jatkuvan glukoosi-infuusion vaikutus sydän- ja verisuoni- ja aineenvaihduntaparametreihin terveillä vapaaehtoisilla.

MENETELMÄT/SUUNNITELU: Tässä tutkimuksessa tutkitaan kymmentä tervettä miespuolista henkilöä kahdesti. Satunnaisessa järjestyksessä koehenkilöt saavat 3 kertaa 20 grammaa glukoosia suonensisäisesti boluksena tai toisessa tapauksessa 60 grammaa glukoosia jatkuvasti 3 tunnin aikana. Kardiometabolisia biomarkkereita analysoidaan sarjassa glukoosiretkien vaikutusten analysoimiseksi.

NÄKYMÄT: Glykeeminen vaihtelu voi olla ratkaiseva tekijä diabeteksen komplikaatioiden kehittymisessä, mutta tällä hetkellä ei ole vakuuttavia todisteita. Näiden korkeasta glukoosivaihteluista johtuvien sydän- ja verisuonijärjestelmään kohdistuvien negatiivisten vaikutusten syitä ja mekanismeja ei ole tutkittu riittävästi, joten niitä ei ole toistaiseksi täysin ymmärretty. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia akuutisti muuttuneilla glukoosipitoisuuksilla terveillä vapaaehtoisilla, jotka olisivat tutkineet vaikutuksia perinteisiin ja äskettäin tunnistettuihin kardiovaskulaarisiin ja metabolisiin biomarkkereihin. Tällaisten vaikutusten tunteminen voi parantaa diabetespotilaiden hoitostrategiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Linz, Itävalta, 4021
        • Rekrytointi
        • Barmherzige Brüder Linz - Innere Medizin
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet miehet, joilla ei ole sairaushistoriaa
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • saada mitään lääkitystä
  • tartuntataudeista kärsiville henkilöille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: jatkuva glukoosi
jatkuva glukoosi-infuusio (60 grammaa 3 tunnin aikana)
jatkuva klkoosi
Kokeellinen: bolus (retki)
3 x 20 grammaa glukoosia boluksena 6 minuutin aikana t0, 60 minuuttia ja 120 minuuttia
bolus Glukoosi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interleukiini-6
Aikaikkuna: 48 tuntia
IL-6:n (tulehdusparametrin) pitoisuuden mittaaminen seerumissa ajan kuluessa infuusion jälkeen
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, kokeellinen

Kliiniset tutkimukset jatkuva klkoosi

3
Tilaa