Répétabilité et reproductibilité des mesures OCTA dans différents troubles

Il s'agira d'une étude transversale prospective. Cette recherche sera effectuée entre le 1er août et le 31 décembre 2020 et comprendra 80 yeux de patients atteints des troubles suivants :

Groupe 1 : patients atteints de rétinopathie diabétique Groupe 2 : patients myopes Groupe 3 : patients avec néovascularisation choroïdienne Groupe 4 : yeux témoins sans maladie rétinienne. Critères d'inclusion : les patients de plus de 18 ans présentant l'une des affections rétiniennes ci-dessus et un support transparent permettant l'imagerie seront inclus.

Les critères d'exclusion comprendront ; Maculopathies (héréditaires ou acquises), pathologies de la tête du nerf optique (disque basculé, drusen, œdème discal, atrophie…), neuropathies optiques (démyélinisantes, infectieuses, ischémiques…), PIO ajustée pour épaisseur cornéenne centrale supérieure à 21 mmHg , œdème cornéen induit par la chirurgie et cataractes denses pouvant perturber les images, antécédents d'utilisation d'agents vasoactifs (antagonistes du calcium, monoxyde d'azote, etc.), maladies systémiques (vascularite, diabète sucré, hypertension, etc.) et toute chirurgie oculaire antérieure, les patients avec des images de mauvaise qualité ou des chirurgies compliquées seront exclus.

Tous les patients seront soumis à un examen ophtalmologique complet et à une imagerie OCTA. Des scans maculaires OCTA 3 x 3 mm et 6 x 6 mm de haute qualité et un scan papillaire 4,5 × 4,5 mm avec un rapport signal/bruit élevé et un centrage adéquat sur la fovéa et la tête du nerf optique respectivement seront sélectionnés.

Pour chaque patient 10 scans successifs seront générés pour permettre l'analyse de la répétabilité. Le patient sera imagé le même jour sur deux appareils OCTA différents Dri Triton (Topcon, Japon) et Cirrus OCT (Zeiss, États-Unis) pour étudier la reproductibilité des mesures.

La segmentation automatisée sera utilisée pour évaluer les projections superficielles et profondes du plexus rétinien capillaire. Si des erreurs de segmentation étaient détectées, une correction manuelle serait effectuée. Le plexus capillaire rétinien superficiel (SCP) a été délimité avec une limite interne au niveau de la membrane limitante interne (ILM) et une limite externe à 10 µm à l'intérieur de la couche plexiforme interne (IPL). Le plexus capillaire rétinien profond (DCP) a été segmenté avec une limite interne à 10 µm à l'intérieur de l'IPL et une limite externe à 10 µm sous la couche plexiforme externe (OPL). De plus, le plexus capillaire rétinien total (TCP) a été personnalisé manuellement en sélectionnant la limite interne à l'ILM et la limite externe fixée à 40 µm au-dessus de l'épithélium pigmentaire rétinien (RPE) pour éviter tout signal de flux provenant des choriocapillaires.

Nous évaluerons la métrique suivante à partir de l'angiogramme OCT enface ; densité de vaisseaux, densité de vaisseaux, zone intercapillaire, dimension fractale et densité de vaisseaux squelettés.

Chaque patient inclus dans cette étude aura un numéro de code unique faisant référence au dossier où toutes ses données seront gardées confidentielles. Seuls la macula et le disque optique seront imagés. De plus, les données personnelles des patients seront masquées lors de l'utilisation de ces images. Toutes les données des patients seront utilisées uniquement à des fins de recherche scientifique et resteront totalement confidentielles. Une explication complète de tous les aspects de cette étude sera donnée aux patients avant leur participation à celle-ci, un consentement éclairé sera obtenu des patients avant leur inscription à l'étude. Bien qu'aucun effet indésirable documenté de l'imagerie OCTA sur les patients à ce jour, tous les risques inattendus apparus au cours de la recherche seront signalés aux participants et au comité d'éthique à temps.

L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du logiciel SPSS (version 25 ; SPSS, Inc., Chicago, IL, États-Unis). le coefficient de corrélation intraclasse (ICC) et le coefficient de variation (CV) seront calculés. L'ICC est la corrélation entre deux variables mesurées au même moment, avec des valeurs allant de 0 à 1 (<0,40, pauvre; 0,40-0,59, équitable; 0,60-0,74, bon; 0,75-1,00, excellent). Le CV (%) sera calculé comme 100 × écart type/moyenne globale, et une valeur < 10 % représente une bonne répétabilité de la mesure.