Repetibilidad y reproducibilidad de las métricas OCTA en diferentes trastornos

Este será un estudio transversal prospectivo. Esta investigación se realizará en el período comprendido entre el 1 de agosto y el 31 de diciembre de 2020 e incluirá 80 ojos de pacientes con los siguientes trastornos:

Grupo 1: Pacientes con retinopatía diabética Grupo 2: Pacientes con miopía Grupo 3: Pacientes con neovascularización coroidea Grupo 4: Ojos control sin enfermedad retiniana. Criterios de inclusión: se incluirán pacientes mayores de 18 años con cualquiera de las afecciones retinianas anteriores y medios transparentes que permitan la obtención de imágenes.

Los criterios de exclusión incluirán; Maculopatías (hereditarias o adquiridas), patologías de la cabeza del nervio óptico (disco inclinado, drusas, edema del disco óptico, atrofia, etc.), neuropatías ópticas (desmielinizantes, infecciosas, isquémicas, etc.), PIO ajustada por espesor corneal central mayor de 21 mmHg , edema corneal inducido por cirugía y cataratas densas que puedan alterar las imágenes, antecedentes de uso de agentes vasoactivos (antagonistas del calcio, óxido nítrico, etc.), enfermedades sistémicas (vasculitis, diabetes mellitus, hipertensión, etc.) y cualquier cirugía ocular previa, pacientes con imágenes de mala calidad o cirugías complicadas serán excluidas.

Todos los pacientes estarán sujetos a un examen oftalmológico completo e imágenes OCTA. Se seleccionarán escaneos maculares OCTA de 3 x 3 mm y 6 x 6 mm de alta calidad y escaneo papilar de 4,5 × 4,5 mm con una fuerte relación señal-ruido y un centrado adecuado en la fóvea y la cabeza del nervio óptico, respectivamente.

Para cada paciente se generarán 10 escaneos sucesivos para permitir el análisis de repetibilidad. Se tomarán imágenes del paciente el mismo día en dos dispositivos OCTA diferentes Dri Triton (Topcon, Japón) y Cirrus OCT (Zeiss, EE. UU.) para investigar la reproducibilidad de las mediciones.

La segmentación automatizada se utilizará para evaluar las proyecciones del plexo retiniano capilar superficial y profundo. Si se detectaran errores en la segmentación, se realizaría una corrección manual. El plexo capilar retiniano superficial (SCP) se delineó con un límite interno en la membrana limitante interna (ILM) y un límite externo de 10 µm dentro de la capa plexiforme interna (IPL). El plexo capilar retiniano profundo (DCP) se segmentó con un límite interno de 10 µm dentro de la IPL y un límite externo de 10 µm debajo de la capa plexiforme externa (OPL). Además, el plexo capilar retiniano total (TCP) se personalizó manualmente seleccionando el límite interno en la ILM y el límite externo establecido a 40 µm por encima del epitelio pigmentario de la retina (RPE) para evitar cualquier señal de flujo de los coriocapilares.

Evaluaremos la siguiente métrica del angiograma OCT de enface; densidad de vasos, densidad de vasos, área intercapilar, dimensión fractal y densidad de vasos esqueletizados.

Cada paciente incluido en este estudio tendrá un número de código único que se refiere al archivo donde se mantendrán confidenciales todos sus datos. Solo se obtendrán imágenes de la mácula y el disco óptico. Además, los datos personales de los pacientes se ocultarán durante el uso de estas imágenes. Todos los datos de los pacientes se utilizarán únicamente para la investigación científica y se mantendrán en total confidencialidad. Se dará una explicación completa de todos los aspectos de este estudio a los pacientes antes de su participación en él, se obtendrá un consentimiento informado de los pacientes antes de su inscripción en el estudio. Aunque hasta la fecha no se han documentado efectos adversos de las imágenes OCTA en los pacientes, cualquier riesgo inesperado que haya aparecido durante la investigación se aclarará a los participantes y al comité de ética a tiempo.

El análisis estadístico se realizará utilizando el software SPSS (versión 25; SPSS, Inc., Chicago, IL, EE. UU.). se calculará el coeficiente de correlación intraclase (ICC) y el coeficiente de variación (CV). ICC es la correlación entre dos variables medidas en el mismo punto de tiempo, con valores que van de 0 a 1 (<0.40, pobre; 0,40-0,59, justo; 0,60-0,74, bueno; 0.75-1.00, excelente). El CV (%) se calculará como 100 × desviación estándar/media general, y un valor <10 % representa una buena repetibilidad de la medición.