Repetibilidade e reprodutibilidade da métrica OCTA em diferentes distúrbios

Este será um estudo transversal prospectivo. Esta pesquisa será realizada no período entre 1º de agosto e 31 de dezembro de 2020 e incluirá 80 olhos de pacientes com os seguintes distúrbios:

Grupo 1: Pacientes com retinopatia diabética Grupo 2: Pacientes com miopia Grupo 3: pacientes com neovascularização de coróide Grupo 4: olhos de controle sem doença retiniana. Critérios de inclusão: Serão incluídos pacientes com mais de 18 anos de idade com qualquer uma das condições retinianas acima e meio transparente que permita a geração de imagens.

Os critérios de exclusão incluirão; Maculopatias (hereditárias ou adquiridas), patologias da cabeça do nervo óptico (disco inclinado, drusas, edema do disco óptico, atrofia, etc.), neuropatias ópticas (desmielinizantes, infecciosas, isquêmicas, etc.), PIO ajustada para espessura central da córnea superior a 21 mmHg , edema da córnea induzido por cirurgia e catarata densa que pode atrapalhar as imagens, história de uso de agentes vasoativos (antagonistas do cálcio, óxido nítrico, etc.), doenças sistêmicas (vasculite, diabetes mellitus, hipertensão, etc.) e qualquer cirurgia ocular anterior, pacientes com imagens de má qualidade ou cirurgias complicadas serão excluídos.

Todos os pacientes serão submetidos a exame oftalmológico completo e imagem OCTA. Varreduras maculares OCTA de 3 x 3 mm e 6 x 6 mm de alta qualidade e varredura papilar de 4,5 × 4,5 mm com forte relação sinal-ruído e centragem adequada na fóvea e na cabeça do nervo óptico, respectivamente, serão selecionadas.

Para cada paciente, 10 varreduras sucessivas serão geradas para permitir a análise de repetibilidade. O paciente será fotografado no mesmo dia em dois dispositivos OCTA diferentes Dri Triton (Topcon, Japão) e Cirrus OCT (Zeiss, EUA) para investigar a reprodutibilidade das medições.

A segmentação automatizada será usada para avaliar as projeções superficiais e profundas do plexo retiniano capilar. Caso fossem detectados erros de segmentação, a correção manual seria realizada. O plexo capilar retinal superficial (SCP) foi delineado com um limite interno na membrana limitante interna (ILM) e um limite externo de 10 µm dentro da camada plexiforme interna (IPL). O plexo capilar retiniano profundo (DCP) foi segmentado com um limite interno de 10 µm dentro do IPL e um limite externo de 10 µm abaixo da camada plexiforme externa (OPL). Além disso, o plexo capilar retinal total (TCP) foi personalizado manualmente selecionando o limite interno no ILM e o limite externo definido a 40 µm acima do epitélio pigmentar da retina (RPE) para evitar qualquer sinal de fluxo dos coriocapilares.

Avaliaremos a seguinte métrica do angiograma de OCT facial; densidade de vasos, densidade de vasos, área intercapilar, dimensão fractal e densidade de vasos esqueletizados.

Cada paciente incluído neste estudo terá um número de código único referente ao arquivo onde todos os seus dados serão mantidos em sigilo. Apenas a mácula e o disco óptico serão visualizados. Além disso, os dados pessoais dos pacientes serão ocultados durante o uso dessas imagens. Todos os dados dos pacientes serão utilizados apenas para pesquisa científica e serão mantidos em total sigilo. Explicação abrangente de todos os aspectos deste estudo será dada aos pacientes antes de sua participação nele, um consentimento informado será obtido dos pacientes antes de sua inscrição no estudo. Embora nenhum efeito adverso documentado da imagem OCTA nos pacientes até o momento, quaisquer riscos inesperados surgidos durante a pesquisa serão esclarecidos aos participantes e ao comitê de ética a tempo.

A análise estatística será realizada usando o software SPSS (versão 25; SPSS, Inc., Chicago, IL, EUA). serão calculados o coeficiente de correlação intraclasse (ICC) e o coeficiente de variação (CV). ICC é a correlação entre duas variáveis ​​medidas no mesmo ponto de tempo, com valores variando de 0 a 1 (<0,40, pobre; 0,40-0,59, feira; 0,60-0,74, Boa; 0,75-1,00, excelente). O CV (%) será calculado como 100 × desvio padrão/média geral, e um valor <10% representa boa repetibilidade da medição.