Повторяемость и воспроизводимость показателей OCTA при различных заболеваниях

Это будет проспективное кросс-секционное исследование. Это исследование будет проведено в период с 1 августа по 31 декабря 2020 года и будет включать 80 глаз пациентов со следующими заболеваниями:

Группа 1: пациенты с диабетической ретинопатией Группа 2: пациенты с миопией Группа 3: пациенты с хориоидальной неоваскуляризацией Группа 4: контрольные глаза без поражения сетчатки. Критерии включения: будут включены пациенты старше 18 лет с любым из вышеперечисленных состояний сетчатки и прозрачными средами, позволяющими визуализацию.

Критерии исключения будут включать: Макулопатии (наследственные или приобретенные), патологии диска зрительного нерва (наклон диска, друзы, отек диска зрительного нерва, атрофия и др.), нейропатии зрительного нерва (демиелинизирующие, инфекционные, ишемические и др.), ВГД с поправкой на центральную толщину роговицы более 21 мм рт. , хирургический отек роговицы и плотные катаракты, которые могут нарушить изображение, применение вазоактивных препаратов (антагонисты кальция, оксид азота и т. д.) в анамнезе, системные заболевания (васкулиты, сахарный диабет, гипертония и т. д.) и любые предшествующие операции на глазах, пациенты со снимками плохого качества или сложные операции будут исключены.

Всем пациентам будет проведено полное офтальмологическое обследование и томография OCTA. Будут выбраны высококачественные макулярные сканы 3 x 3 мм и 6 x 6 мм OCTA и папиллярные сканы 4,5 x 4,5 мм с сильным соотношением сигнал-шум и адекватной центровкой на центральной ямке и диске зрительного нерва соответственно.

Для каждого пациента будет создано 10 последовательных сканирований, что позволит провести анализ повторяемости. Пациенту будут сделаны снимки в один и тот же день на двух разных устройствах OCTA Dri Triton (Topcon, Япония) и Cirrus OCT (Zeiss, США) для проверки воспроизводимости измерений.

Автоматическая сегментация будет использоваться для оценки проекций поверхностных и глубоких капилляров сетчатки. Если будут обнаружены ошибки в сегментации, будет выполнена ручная коррекция. Поверхностное капиллярное сплетение сетчатки (SCP) было очерчено с внутренней границей на внутренней пограничной мембране (ILM) и внешней границей на 10 мкм внутри внутреннего плексиформного слоя (IPL). Глубокое капиллярное сплетение сетчатки (DCP) было сегментировано с внутренней границей на 10 мкм внутри IPL и внешней границей на 10 мкм под наружным плексиформным слоем (OPL). Кроме того, полное капиллярное сплетение сетчатки (TCP) было настроено вручную путем выбора внутренней границы в ILM и внешней границы, установленной на 40 мкм выше пигментного эпителия сетчатки (RPE), чтобы избежать каких-либо сигналов потока от хориокапилляров.

Мы оценим следующую метрику из ангиограммы enface OCT; плотность сосудов, плотность сосудов, межкапиллярная площадь, фрактальная размерность и плотность скелетированных сосудов.

Каждый пациент, включенный в это исследование, будет иметь уникальный кодовый номер, относящийся к файлу, где все его данные будут храниться в тайне. Будут отображены только макула и диск зрительного нерва. Кроме того, личные данные пациентов будут скрыты при использовании этих изображений. Все данные пациентов будут использоваться только для научных исследований и будут храниться в полной конфиденциальности. Всестороннее объяснение всех аспектов этого исследования будет дано пациентам до их участия в нем, от пациентов будет получено информированное согласие до их включения в исследование. Несмотря на то, что до настоящего времени не было документально подтверждено неблагоприятное воздействие ОКТА-изображений на пациентов, любые непредвиденные риски, возникшие в ходе исследования, будут своевременно разъяснены участникам и этическому комитету.

Статистический анализ будет проводиться с использованием программного обеспечения SPSS (версия 25; SPSS, Inc., Чикаго, Иллинойс, США). будут рассчитаны коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) и коэффициент вариации (CV). ICC представляет собой корреляцию между двумя переменными, измеренными в один и тот же момент времени, со значениями в диапазоне от 0 до 1 (<0,40, бедный; 0,40-0,59, справедливый; 0,60-0,74, хороший; 0,75-1,00, отлично). CV (%) будет рассчитываться как 100 × стандартное отклонение/общее среднее значение, а значение <10% означает хорошую воспроизводимость измерения.