Ripetibilità e riproducibilità delle metriche OCTA in diversi disturbi

Questo sarà uno studio trasversale prospettico. Questa ricerca sarà condotta nel periodo compreso tra il 1 agosto e il 31 dicembre 2020 e includerà 80 occhi di pazienti con i seguenti disturbi:

Gruppo 1: pazienti con retinopatia diabetica Gruppo 2: pazienti con miopia Gruppo 3: pazienti con neovascolarizzazione coroidale Gruppo 4: occhi di controllo senza malattia retinica. Criteri di inclusione: Saranno inclusi pazienti di età superiore a 18 anni con una qualsiasi delle condizioni retiniche di cui sopra e supporti trasparenti che consentano l'imaging.

I criteri di esclusione includeranno; Maculopatie (ereditarie o acquisite), patologie della testa del nervo ottico (disco inclinato, drusen, edema del disco ottico, atrofia, ecc.), neuropatie ottiche (demielinizzanti, infettive, ischemiche, ecc.), PIO aggiustata per spessore corneale centrale superiore a 21 mmHg , edema corneale indotto da interventi chirurgici e cataratta densa che possono alterare le immagini, storia di uso di agenti vasoattivi (calcio-antagonisti, ossido nitrico, ecc.), malattie sistemiche (vasculite, diabete mellito, ipertensione, ecc.) ed eventuali precedenti interventi chirurgici oculari, pazienti con immagini di cattiva qualità o complicati interventi chirurgici saranno esclusi.

Tutti i pazienti saranno sottoposti a esame oftalmologico completo e imaging OCTA. Saranno selezionate scansioni maculari OCTA di alta qualità 3 x 3 mm e 6 x 6 mm e scansioni papillari 4,5 × 4,5 mm con un forte rapporto segnale-rumore e un'adeguata centratura rispettivamente sulla fovea e sulla testa del nervo ottico.

Per ogni paziente verranno generate 10 scansioni successive per consentire l'analisi della ripetibilità. Il paziente verrà sottoposto a imaging nello stesso giorno presso due diversi dispositivi OCTA Dri Triton (Topcon, Giappone) e Cirrus OCT (Zeiss, USA) per studiare la riproducibilità delle misurazioni.

La segmentazione automatizzata sarà utilizzata per valutare le proiezioni del plesso retinico capillare superficiale e profondo. Se vengono rilevati errori nella segmentazione, verrà eseguita la correzione manuale. Il plesso capillare retinico superficiale (SCP) è stato delineato con un confine interno alla membrana limitante interna (ILM) e un confine esterno 10 µm all'interno dello strato plessiforme interno (IPL). Il plesso capillare retinico profondo (DCP) è stato segmentato con un limite interno di 10 µm all'interno dell'IPL e un limite esterno di 10 µm sotto lo strato plessiforme esterno (OPL). Inoltre, il plesso capillare retinico totale (TCP) è stato personalizzato manualmente selezionando il limite interno all'ILM e il limite esterno impostato a 40 µm sopra l'epitelio pigmentato retinico (RPE) per evitare qualsiasi segnale di flusso dai coriocapillari.

Valuteremo la seguente metrica dall'angiogramma OCT enface; densità vasale, densità vasale, area intercapillare, dimensione frattale e densità vasale scheletrata.

Ogni paziente incluso in questo studio avrà un numero di codice univoco riferito al file in cui tutti i suoi dati saranno mantenuti riservati. Verranno visualizzate solo la macula e il disco ottico. Inoltre, i dati personali dei pazienti saranno nascosti durante l'utilizzo di queste immagini. Tutti i dati dei pazienti saranno utilizzati solo per la ricerca scientifica e saranno mantenuti totalmente riservati. Una spiegazione completa di tutti gli aspetti di questo studio sarà fornita ai pazienti prima della loro partecipazione allo studio, un consenso informato sarà ottenuto dai pazienti prima della loro iscrizione allo studio. Sebbene ad oggi non siano stati documentati effetti avversi dall'imaging OCTA sui pazienti, tuttavia, eventuali rischi imprevisti comparsi durante la ricerca saranno chiariti in tempo ai partecipanti e al comitato etico.

L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando il software SPSS (versione 25; SPSS, Inc., Chicago, IL, USA). verranno calcolati il ​​coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) e il coefficiente di variazione (CV). ICC è la correlazione tra due variabili misurate nello stesso istante, con valori compresi tra 0 e 1 (<0,40, povero; 0,40-0,59, giusto; 0,60-0,74, Buono; 0,75-1,00, eccellente). Il CV (%) sarà calcolato come 100 × deviazione standard/media complessiva e un valore <10% rappresenta una buona ripetibilità della misurazione.