Powtarzalność i odtwarzalność wskaźników OCTA w różnych zaburzeniach

Będzie to prospektywne badanie przekrojowe. Badania te zostaną przeprowadzone w okresie od 1 sierpnia do 31 grudnia 2020 roku i obejmą 80 oczu pacjentów z następującymi zaburzeniami:

Grupa 1: pacjenci z retinopatią cukrzycową Grupa 2: pacjenci z krótkowzrocznością Grupa 3: pacjenci z neowaskularyzacją naczyniówkową Grupa 4: oczy kontrolne bez choroby siatkówki. Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z jednym z powyższych schorzeń siatkówki i czystymi mediami pozwalającymi na obrazowanie zostaną włączeni.

Kryteria wykluczenia będą obejmować; Makulopatie (dziedziczne lub nabyte), patologie głowy nerwu wzrokowego (przechylony dysk, druzy, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, atrofia itp.), neuropatie nerwu wzrokowego (demielinizacyjne, zakaźne, niedokrwienne itp.), skorygowane IOP dla centralnej grubości rogówki powyżej 21 mmHg , obrzęk rogówki wywołany zabiegiem chirurgicznym i gęsta zaćma, która może zakłócać obraz, stosowanie w przeszłości czynników wazoaktywnych (antagoniści wapnia, tlenek azotu itp.), choroby ogólnoustrojowe (zapalenie naczyń, cukrzyca, nadciśnienie itp.) oraz wszelkie wcześniejsze operacje oka, pacjenci ze zdjęciami złej jakości lub skomplikowanymi operacjami zostaną wykluczone.

Wszyscy pacjenci zostaną poddani pełnemu badaniu okulistycznemu i obrazowaniu OCTA. Zostaną wybrane wysokiej jakości skany plamki OCTA 3 x 3 mm i 6 x 6 mm oraz skany brodawek 4,5 x 4,5 mm z silnym stosunkiem sygnału do szumu i odpowiednią centracją odpowiednio na dołku i głowie nerwu wzrokowego.

Dla każdego pacjenta zostanie wygenerowanych 10 kolejnych skanów umożliwiających analizę powtarzalności. Pacjent zostanie zobrazowany tego samego dnia na dwóch różnych urządzeniach OCTA Dri Triton (Topcon, Japonia) i Cirrus OCT (Zeiss, USA) w celu zbadania powtarzalności pomiarów.

Zautomatyzowana segmentacja zostanie wykorzystana do oceny powierzchownych i głębokich projekcji splotu siatkówki w naczyniach włosowatych. W przypadku wykrycia błędów w segmentacji wykonywana byłaby ręczna korekta. Powierzchowny splot włośniczkowy siatkówki (SCP) wyznaczono z wewnętrzną granicą na wewnętrznej błonie ograniczającej (ILM) i zewnętrzną granicą 10 µm wewnątrz wewnętrznej warstwy splotowatej (IPL). Głęboki splot naczyń włosowatych siatkówki (DCP) został podzielony na segmenty z wewnętrzną granicą 10 µm wewnątrz IPL i zewnętrzną granicą 10 µm poniżej zewnętrznej warstwy splotowatej (OPL). Ponadto całkowity splot naczyń włosowatych siatkówki (TCP) został ręcznie dostosowany poprzez wybranie wewnętrznej granicy w ILM i zewnętrznej granicy ustawionej na 40 µm powyżej nabłonka barwnikowego siatkówki (RPE), aby uniknąć jakichkolwiek sygnałów przepływu z naczyń włosowatych siatkówki.

Ocenimy następujące wskaźniki z angiogramu enface OCT; gęstość naczyń, gęstość naczyń, powierzchnia międzykapilarna, wymiar fraktalny i szkieletowa gęstość naczyń.

Każdy pacjent objęty tym badaniem będzie posiadał unikalny numer kodowy odnoszący się do pliku, w którym wszystkie jego dane będą traktowane jako poufne. Obrazowana będzie tylko plamka żółta i tarcza nerwu wzrokowego. Dodatkowo dane osobowe pacjentów będą ukryte podczas korzystania z tych obrazów. Wszystkie dane pacjentów będą wykorzystywane wyłącznie do badań naukowych i będą traktowane jako całkowicie poufne. Kompleksowe wyjaśnienie wszystkich aspektów tego badania zostanie udzielone pacjentom przed ich udziałem w nim, świadoma zgoda pacjentów zostanie uzyskana przed ich włączeniem do badania. Chociaż do tej pory nie udokumentowano żadnych niepożądanych skutków obrazowania OCTA u pacjentów, wszelkie nieoczekiwane zagrożenia, które pojawiły się podczas badania, zostaną na czas wyjaśnione uczestnikom i komisji etycznej.

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS (wersja 25; SPSS, Inc., Chicago, IL, USA). zostanie obliczony współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) oraz współczynnik zmienności (CV). ICC to korelacja między dwiema zmiennymi mierzonymi w tym samym punkcie czasowym, z wartościami w zakresie od 0 do 1 (<0,40, słaby; 0,40-0,59, sprawiedliwy; 0,60-0,74, dobry; 0,75-1,00, świetny). CV (%) zostanie obliczone jako 100 × odchylenie standardowe/średnia ogólna, a wartość <10% oznacza dobrą powtarzalność pomiaru.