Opakovatelnost a reprodukovatelnost metrik OCTA u různých poruch

Půjde o prospektivní průřezovou studii. Tento výzkum bude proveden v období od 1. srpna do 31. prosince 2020 a bude zahrnovat 80 očí pacientů s následujícími poruchami:

Skupina 1: Pacienti s diabetickou retinopatií Skupina 2: Pacienti s krátkozrakostí Skupina 3: pacienti s choroidální neovaskularizací Skupina 4: kontrolní oči bez onemocnění sítnice. Kritéria pro zařazení: Budou zahrnuti pacienti starší 18 let s kterýmkoli z výše uvedených onemocnění sítnice a čistým médiem umožňujícím zobrazení.

Kritéria vyloučení budou zahrnovat; makulopatie (dědičné nebo získané), patologie hlavy zrakového nervu (zakloněná ploténka, drúzy, edém ploténky zrakového nervu, atrofie atd.), neuropatie zrakového nervu (demyelinizační, infekční, ischemická atd.), upravený NOT pro centrální tloušťku rohovky větší než 21 mmHg , chirurgickým zákrokem vyvolaný edém rohovky a hustý šedý zákal, který může narušit obraz, historie užívání vazoaktivních látek (antagonisté vápníku, oxid dusnatý atd.), systémová onemocnění (vaskulitida, diabetes mellitus, hypertenze atd.) a jakékoli předchozí oční operace, pacienti s nekvalitními snímky nebo komplikovanými operacemi budou vyloučeny.

Všichni pacienti budou podrobeni úplnému oftalmologickému vyšetření a OCTA zobrazení. Budou vybrány vysoce kvalitní OCTA makulární skeny 3 x 3 mm a 6 x 6 mm a papilární sken 4,5 x 4,5 mm se silným odstupem signálu od šumu a adekvátní centrací na foveu a hlavici optického nervu.

Pro každého pacienta bude generováno 10 po sobě jdoucích skenů, aby byla umožněna analýza opakovatelnosti. Pacient bude ve stejný den zobrazen na dvou různých OCTA přístrojích Dri Triton (Topcon, Japonsko) a Cirrus OCT (Zeiss, USA), aby se prozkoumala reprodukovatelnost měření.

Automatizovaná segmentace bude použita k hodnocení povrchových a hlubokých projekcí kapilárního retinálního plexu. Pokud by byly zjištěny chyby v segmentaci, byla by provedena ruční oprava. Superficiální retinální kapilární plexus (SCP) byl ohraničen vnitřní hranicí na vnitřní omezující membráně (ILM) a vnější hranicí 10 µm uvnitř vnitřní plexiformní vrstvy (IPL). Hluboký retinální kapilární plexus (DCP) byl segmentován s vnitřní hranicí 10 um uvnitř IPL a vnější hranicí 10 um pod vnější plexiformní vrstvou (OPL). Kromě toho, celkový retinální kapilární plexus (TCP) byl manuálně upraven výběrem vnitřní hranice v ILM a vnější hranice nastavené na 40 µm nad retinálním pigmentovým epitelem (RPE), aby se zabránilo jakémukoli signálu toku z choriokapilár.

Vyhodnotíme následující metriku z enface OCT angiogramu; hustota cév, hustota cév, interkapilární oblast, fraktální rozměr a hustota skeletonizovaných cév.

Každý pacient zařazený do této studie bude mít jedinečné kódové číslo odkazující na soubor, kde budou všechna jeho data uchovávána jako důvěrná. Zobrazí se pouze makula a optický disk. Kromě toho budou osobní údaje pacientů během používání těchto snímků skryty. Všechna data pacientů budou použita pouze pro vědecký výzkum a budou zcela důvěrná. Komplexní vysvětlení všech aspektů této studie bude pacientům poskytnuto před jejich účastí v ní, informovaný souhlas bude získán od pacientů před jejich zařazením do studie. Přestože dosud nebyly zdokumentovány žádné nežádoucí účinky zobrazení OCTA na pacienty, všechna neočekávaná rizika, která se objevila během výzkumu, budou účastníkům a etické komisi včas oznámena.

Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru SPSS (verze 25; SPSS, Inc., Chicago, IL, USA). bude vypočítán korelační koeficient uvnitř třídy (ICC) a variační koeficient (CV). ICC je korelace mezi dvěma proměnnými měřenými ve stejném časovém bodě, s hodnotami v rozmezí od 0 do 1 (<0,40, chudý; 0,40–0,59, veletrh; 0,60–0,74, dobrý; 0,75–1,00, vynikající). CV (%) bude vypočítáno jako 100 × standardní odchylka/celkový průměr a hodnota <10 % představuje dobrou opakovatelnost měření.