Étude de la radiothérapie adjuvante épargnant les muqueuses après exploration chirurgicale dans les cancers HPV+ de la tête et du cou de primitifs inconnus

Critère d'intégration:

• Les patients répondent aux critères de traitement par protonthérapie à modulation d'intensité (IMPT) pour le cancer de l'oropharynx

  • Si IMPT est refusé par l'assurance du patient, il peut être traité avec la norme de soins IMRT en utilisant les mêmes procédures de normes de soins applicables décrites dans le manuel de procédures
• Répondre aux critères de la chimiothérapie adjuvante (le cas échéant)
• Confirmation histologique du papillomavirus humain (HPV) + carcinome épidermoïde tel que défini par la pathologie du ganglion du cou. La positivité du VPH sera définie comme une coloration positive pour p16 et l'hybridation in situ de l'acide désoxyribonucléique (ADN) du VPH (ISH). (En cas de discordance, l'acide ribonucléique [ARN] ISH sera exécuté pour un test de confirmation)

• Stade clinique T0 N1-N3 et stade pathologique confirmé T0 N1-N2 M0 (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8e édition) avec l'un des facteurs de risque suivants :

  • Ganglion lymphatique >= 3 cm
  • >= 2 ganglions lymphatiques positifs
  • Présence d'extension extracapsulaire
  • > 1 niveau nodal impliqué
• Absence de métastases à distance lors du bilan diagnostique standard, avant l'inscription (tomodensitométrie thoracique [CT], radiographie thoracique [CXR] ou tomographie par émission de positrons [TEP]/CT)
• Capable de subir une TEP/TDM tête/cou préopératoire de la série Q-clear pour le bilan diagnostique de la maladie occulte primaire et nodale

• Capable de subir une chirurgie transorale et une dissection du cou par leur oncologue des oreilles, du nez et de la gorge (ORL)

  • Exploration/prélèvement chirurgical de tous les sites muqueux, y compris l'amygdalectomie ipsilatérale à champ large et la résection de la base de la langue. Biopsies supplémentaires ou excision chirurgicale à la discrétion du chirurgien. Toute zone radiographique ou cliniquement suspecte doit être biopsiée ou retirée. Dissection cervicale bilatérale pour les patients à haut risque. Dissection ipsilatérale uniquement, pour les patients avec un cou cN0 controlatéral et une imagerie préopératoire négative
  • Évaluation pathologique finale démontrant tous les prélèvements bénins sans primaire discernable
• Antécédents de tabagisme documentés
• Statut de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1
• Test de grossesse négatif effectué =< 7 jours avant l'inscription, pour les femmes en âge de procréer uniquement
• Nombre absolu de neutrophiles (ANC) >= 1500/mm^3 (obtenu =< 35 jours avant l'enregistrement)
• Numération plaquettaire >= 100 000/mm^3 (obtenu =< 35 jours avant l'enregistrement)
• Hémoglobine >= 8,0 g/dL (obtenue =< 35 jours avant l'enregistrement)
• Créatinine =< 1,5 mg/dL ou clairance de la créatinine >= 50 mL/min (obtenue =< 35 jours avant l'enregistrement)
• Bilirubine totale ou directe < 2 x limite supérieure de la normale institutionnelle (LSN) (obtenue = < 35 jours avant l'enregistrement)
• Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique-oxaloacétique sérique [SGOT]) ou alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) < 3 x LSN institutionnelle (obtenue = < 35 jours avant l'enregistrement)
• Capacité à remplir le(s) questionnaire(s) par eux-mêmes ou avec de l'aide
• Capable de fournir un consentement éclairé écrit
• Disposé à retourner dans l'établissement d'inscription pour un suivi (pendant la phase de surveillance active de l'étude)

Critère d'exclusion:

• Tout patient avec des ganglions rétropharyngés positifs à l'imagerie

• L'un des éléments suivants, car cette étude implique un agent qui a des effets génotoxiques, mutagènes et tératogènes connus :

  • Femmes enceintes
  • Les femmes qui allaitent
  • Hommes ou femmes en âge de procréer qui ne veulent pas utiliser une contraception adéquate
• Maladies systémiques comorbides ou autres maladies concomitantes graves qui, de l'avis de l'investigateur, rendraient le patient inapproprié pour participer à cette étude ou interféreraient de manière significative avec l'évaluation correcte de la sécurité et de la toxicité des régimes prescrits
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
• Autre malignité active = < 5 ans avant l'enregistrement. EXCEPTIONS : cancer de la peau non mélanique, cancer du sein, cancer de la prostate, cancer de la thyroïde bien différencié, carcinome in situ du col de l'utérus. REMARQUE : S'il y a des antécédents ou une malignité antérieure, ils ne doivent pas recevoir d'autre traitement spécifique pour leur cancer
• Patients immunodéprimés et patients connus pour être positifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Recevoir tout autre agent expérimental qui serait considéré comme un traitement pour le néoplasme primaire
• Antécédents de troubles du tissu conjonctif tels que la sclérodermie, la polyarthrite rhumatoïde, le lupus ou la maladie de Sjogren
• Antécédents de radiothérapie sur le site affecté