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MSCT Chest chez les patients suspects de COVID-19

28 juillet 2020 mis à jour par: Gehan S. Seifeldein, Assiut University

MSCT Chest chez les patients suspects de COVID-19 en corrélation avec la symptomologie et les résultats de laboratoire

La présente étude visait à évaluer la précision du thorax MSCT dans la détection des cas de COVID-19 et à corréler ses performances diagnostiques avec celles de la présentation clinique et des indices CBC ; en utilisant des tests RT-PCR comme étalon-or.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les coronavirus sont des virus à ARN à brin positif non segmentés avec un génome d'environ 30 kb entouré d'une enveloppe protéique. Deux épidémies graves de coronavirus se sont produites au cours des deux dernières décennies : le syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS) en 2003 et le syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS) en 2012 .

Depuis décembre 2019, le syndrome respiratoire aigu sévère du coronavirus 2 (SRAS-CoV-2) a été reconnu comme le facteur causal d'une série de cas graves de pneumonie originaires de Wuhan, dans la province du Hubei, en Chine. La maladie est hautement contagieuse, se propage rapidement dans le monde entier et a été nommée maladie à coronavirus 2019 par l'Organisation mondiale de la santé qui a déclaré l'épidémie en cours comme une pandémie mondiale le 11 mars 2020.

L'infection au COVID-19 se transmet généralement d'homme à homme par contact étroit. Lors d'un contact étroit, les personnes attrapent la maladie par transmission de gouttelettes soit directement après avoir respiré des gouttelettes respiratoires contaminées qui ont été expirées par une personne infectée en toussant, en éternuant ou en parlant, soit indirectement en touchant des surfaces et des objets utilisés par la personne infectée. Certaines procédures médicales générant des aérosols (c.

Le virus est le plus contagieux au cours des trois premiers jours suivant l'apparition des symptômes, bien que l'infection puisse survenir jusqu'à deux jours avant l'apparition des symptômes (transmission présymptomatique) et à des stades ultérieurs de la maladie. Certaines personnes ont été infectées et se sont rétablies sans présenter de symptômes, mais des incertitudes subsistent en termes de transmission asymptomatique.

Les poumons sont les organes les plus fréquemment touchés par le COVID 19 car le virus accède aux cellules hôtes via l'enzyme de conversion de l'angiotensine 2 (ACE2), qui est la plus abondante dans les cellules alvéolaires de type II des poumons. La densité de l'ACE2 dans chaque tissu est en corrélation avec la gravité de la maladie dans ce tissu et certains ont suggéré que la diminution de l'activité de l'ACE2 pourrait être protectrice. Le virus utilise une glycoprotéine de surface spéciale appelée "pic" (péplomère) pour se connecter à l'ACE2 et entrer la cellule hôte. Cependant, les autopsies de personnes décédées du COVID 19 ont révélé des lésions alvéolaires diffuses et des infiltrats inflammatoires contenant des lymphocytes dans les poumons.

La présentation clinique est fondamentale pour identifier et isoler les cas suspects de COVID-19. Des études ont montré que le COVID-19 pouvait induire de la fièvre, une toux sèche, de la dyspnée et de la fatigue chez les patients infectés. Dans les cas plus graves, l'infection peut provoquer une pneumonie virale, un syndrome de détresse respiratoire aiguë sévère (SDRA) et même la mort.

La réaction en chaîne par polymérase de transcriptase inverse en temps réel (RT-PCR) est considérée comme la méthode de diagnostic standard du COVID-19 par détection de l'acide nucléique viral dans les sécrétions respiratoires collectées par prélèvement nasal ou oropharyngé. Cependant, des taux élevés de faux négatifs (FNR) ont été signalés avec la RT-PCR en raison de multiples limitations intrinsèques, notamment la collecte et le transport des échantillons et les performances du kit de diagnostic. De plus, les résultats de la RT-PCR quantitative pourraient être affectés par des variations dans les séquences d'ARN viral ou dans les charges virales dans les différents sites anatomiques au cours de l'histoire naturelle de la maladie . Par estimation, la sensibilité de la RT-PCR varie entre 60% et 71% . Considérant 1014 cas de COVID-19, un rapport récent a révélé que seulement 59% des vrais patients COVID-19 avaient des écouvillons positifs lors de la présentation initiale, tandis que le scanner thoracique avait une sensibilité plus élevée dans le diagnostic de COVID-19. La TDM thoracique peut être utile dans la détection précoce des anomalies pulmonaires typiques en cas de forte suspicion d'infection au COVID-19, même avec des résultats de RT-PCR initialement négatifs . De plus, la tomodensitométrie peut être utile dans le suivi des patients et par conséquent dans l'évaluation de l'efficacité thérapeutique du traitement.

Les multiples opacités bilatérales en verre dépoli situées en périphérie qui impliquent généralement les segments postérieurs des lobes inférieurs avec ou sans consolidations inégales sous-segmentaires sont considérées comme les résultats typiques de la tomodensitométrie thoracique dans la pneumonie COVID-19. Cependant, avec les recherches croissantes sur les cas de COVID-19, diverses autres caractéristiques du scanner thoracique ont été signalées, notamment des motifs de pavage réticulaires, nodulaires ou fous, des anomalies des voies respiratoires, un épanchement pleural, etc.

L'hémogramme complet (CBC) est l'un des examens de laboratoire recommandés par de nombreux rapports chinois pour un dépistage précoce et efficace d'un grand nombre de personnes pour l'infection virale COVID-19. Plusieurs études ont conclu qu'au cours du stade précoce de l'infection, les échantillons de sang périphérique ont révélé des numérations lymphocytaires, leucocytaires et plaquettaires normales ou légèrement réduites. Mais, avec la progression de la maladie et l'apparition de symptômes cliniques, la plupart des patients ont présenté une lymphopénie et moins fréquemment une thrombocytopénie et une leucopénie. D'autres études avec des résultats cohérents ont considéré la lymphopénie, l'augmentation du nombre de neutrophiles et le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) élevé comme des facteurs de mauvais pronostic associés à un développement plus fréquent de maladies cliniques critiques, de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) et de décès.

En l'absence de traitement ou de vaccins contre le COVID-9, il est important de contrôler cette épidémie rapidement répandue ; il y a donc un besoin de méthodes rapides et précises de détection et d'identification des cas suspects qui peuvent être utilisées dans les hôpitaux et cliniques locaux responsables du diagnostic et de la gestion des patients COVID-19.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une étude de cohorte prospective monocentrique inclut tous les patients ≥ 18 ans des deux sexes soignés à l'unité d'urgence de l'hôpital universitaire d'Assiut avec une suspicion clinique d'infection au COVID-19.

La description

Critère d'intégration:

  • patients présentant de la fièvre, des myalgies ou des symptômes respiratoires
  • Contact étroit avec un patient confirmé COVID-19

Critère d'exclusion:

  • patients pédiatriques
  • les patients refusent l'un des éléments suivants : MSCT thoracique, prélèvement d'écouvillons nasopharyngés ou d'un échantillon de sang
  • MSCT thoracique - Une angiographie a été réalisée en cas de suspicion de complications vasculaires (par exemple, embolie pulmonaire)
  • patients sévèrement dyspnéiques avec artefact de mouvement sur les images MSCT.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de la poitrine MSCT sans contraste dans COVID-19
Délai: ligne de base
Corrélation de ses performances diagnostiques avec la présentation clinique et les indices CBC ; en utilisant des tests RT-PCR comme étalon-or.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La poitrine MSCT peut être utilisée comme outil de diagnostic alternatif pour les cas de COVID-19.
Délai: ligne de base
Outil de diagnostic rapide dans l'identification des cas de COVID-19.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abeer Ali, M D, Assiut University
  • Chercheur principal: Sara Hassanin, MD, Assiut University
  • Chercheur principal: Marwa Khairallah, M D, Assiut University
  • Chercheur principal: Dalia Kamal, M D, Assiut University
  • Chercheur principal: Walaa Ali, M D, Assiut University
  • Chercheur principal: Salwa Seif Eldein, PhD, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • 1. Masters PS. Coronavirus genomic RNA packaging. Virology. 2019;537:198-207. doi:10.1016/j.virol.2019.08.031 2. Shi Z, Hu Z. A review of studies on animal reservoirs of the SARS coronavirus. Virus Res. 2008;133(1):74-87. doi:10.1016/j.virusres.2007.03.012 3. Donnelly CA, Ghani AC, Leung GM, et al. Epidemiological determinants of spread of causal agent of severe acute respiratory syndrome in Hong Kong [published correction appears in Lancet. 2003 May 24;361(9371):1832]. Lancet. 2003;361(9371):1761-1766. doi:10.1016/S0140-6736(03)13410-1 4. Cauchemez S, Fraser C, Van Kerkhove MD, et al. Middle East respiratory syndrome coronavirus: quantification of the extent of the epidemic, surveillance biases, and transmissibility. Lancet Infect Dis. 2014;14(1):50-56. doi:10.1016/S1473-3099(13)70304-9

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 août 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2020

Première publication (Réel)

30 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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