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TRM de tórax em pacientes com suspeita de COVID-19

28 de julho de 2020 atualizado por: Gehan S. Seifeldein, Assiut University

Tórax MSCT em pacientes com suspeita de COVID-19 em correlação com sintomatologia e achados laboratoriais

O presente estudo teve como objetivo avaliar a precisão da TC de tórax na detecção de casos de COVID-19 e correlacionar seu desempenho diagnóstico com a apresentação clínica e os índices de hemograma; usando ensaios de RT-PCR como padrão-ouro.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os coronavírus são vírus de RNA de cadeia positiva não segmentados com um genoma de aproximadamente 30 kb cercado por um envelope de proteína. Dois surtos graves de doença por coronavírus ocorreram nas últimas duas décadas: a síndrome respiratória aguda grave (SARS) em 2003 e a síndrome respiratória do Oriente Médio (MERS) em 2012.

Desde dezembro de 2019, a síndrome respiratória aguda grave do coronavírus 2 (SARS-CoV-2) foi reconhecida como o fator causal em uma série de casos graves de pneumonia originados em Wuhan, província de Hubei, China. A doença é altamente infecciosa, se espalha rapidamente em todo o mundo e foi denominada doença de coronavírus 2019 pela Organização Mundial da Saúde, que declarou o surto em andamento como uma pandemia global em 11 de março de 2020.

A infecção por COVID-19 geralmente é transmitida de humano para humano por contato próximo. Durante o contato próximo, as pessoas contraem a doença por transmissão de gotículas diretamente após a respiração de gotículas respiratórias contaminadas que foram exaladas por uma pessoa infectada ao tossir, espirrar ou falar ou indiretamente ao lidar com superfícies e objetos usados ​​pela pessoa infectada. Alguns procedimentos médicos geradores de aerossóis (por exemplo, intubação endotraqueal, broncoscopia ou desconexão de um paciente do ventilador) podem resultar em transmissão mais fácil dessas pequenas gotículas por distâncias maiores e períodos de tempo mais longos, no que é conhecido como transmissão aérea .

O vírus é mais contagioso durante os três primeiros dias após o início dos sintomas, embora a infecção possa ocorrer até dois dias antes do aparecimento dos sintomas (transmissão pré-sintomática) e em fases mais avançadas da doença. Algumas pessoas foram infectadas e se recuperaram sem apresentar sintomas, mas permanecem as incertezas quanto à transmissão assintomática.

Os pulmões são os órgãos mais comumente afetados pelo COVID 19 porque o vírus acessa as células hospedeiras por meio da enzima conversora de angiotensina 2 (ACE2), que é mais abundante nas células alveolares tipo II dos pulmões. A densidade de ACE2 em cada tecido se correlaciona com a gravidade da doença naquele tecido e alguns sugeriram que diminuir a atividade de ACE2 pode ser protetor. a célula hospedeira. No entanto, autópsias de pessoas que morreram de COVID 19 encontraram danos alveolares difusos e infiltrados inflamatórios contendo linfócitos dentro do pulmão.

A apresentação clínica é fundamental para identificar e isolar casos suspeitos de COVID-19. Estudos demonstraram que o COVID-19 pode induzir febre, tosse seca, dispneia e fadiga em pacientes infectados. Em casos mais graves, a infecção pode causar pneumonia viral, síndrome do desconforto respiratório agudo grave (SDRA) e até a morte.

A reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa em tempo real (RT-PCR) é considerada o método padrão de diagnóstico de COVID-19 pela detecção do ácido nucleico viral nas secreções respiratórias coletadas por swab nasal ou orofaríngeo. No entanto, altas taxas de falsos negativos (FNRs) foram relatadas com RT-PCR devido a várias limitações intrínsecas que incluem coleta e transporte de amostras e desempenho do kit de diagnóstico. Além disso, os resultados da RT-PCR quantitativa podem ser afetados por variações nas sequências do RNA viral ou nas cargas virais nos diferentes sítios anatômicos durante a história natural da doença. Por estimativa, a sensibilidade do RT-PCR varia entre 60% e 71%. Considerando 1.014 casos de COVID-19, um relatório recente constatou que apenas 59% dos pacientes reais com COVID-19 tiveram zaragatoas positivas na apresentação inicial, enquanto a TC de tórax apresentou maior sensibilidade no diagnóstico de COVID-19. A TC de tórax pode ser útil na detecção precoce de anormalidades pulmonares típicas em caso de alta suspeita de infecção por COVID-19, mesmo com resultados inicialmente negativos de RT-PCR. Além disso, a TC pode ser útil no acompanhamento dos pacientes e, consequentemente, na avaliação da eficácia terapêutica do tratamento.

Múltiplas opacidades bilaterais em vidro fosco localizadas perifericamente (GGO) que comumente envolvem os segmentos posteriores dos lobos inferiores com ou sem consolidações irregulares subsegmentares são consideradas os achados típicos da TC de tórax na pneumonia por COVID-19. No entanto, com as crescentes pesquisas sobre casos de COVID-19, várias outras características da TC de tórax foram relatadas, incluindo padrões de pavimentação reticular, nodular ou maluco, anormalidades das vias aéreas, derrame pleural, etc.

O hemograma completo (CBC) é um dos exames laboratoriais recomendados por muitos relatórios chineses para triagem precoce e eficiente de um grande número de pessoas para infecção viral por COVID-19. Vários estudos concluíram que, durante a fase inicial da infecção, as amostras de sangue periférico revelaram contagens de linfócitos, leucócitos e plaquetas normais ou ligeiramente reduzidas. Mas, com a progressão da doença e o aparecimento dos sintomas clínicos, a maioria dos pacientes apresentou linfopenia e, menos comumente, trombocitopenia e leucopenia. Outros estudos com resultados consistentes consideraram linfopenia, aumento da contagem de neutrófilos e alta relação neutrófilo-linfócito (NLR) como fatores de mau prognóstico que foram associados ao desenvolvimento mais frequente de doença clínica crítica, síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) e morte.

Na ausência de tratamento ou vacinas para COVID-9, é importante controlar esse surto rapidamente disseminado; portanto, há necessidade de métodos rápidos e precisos de detecção e identificação de casos suspeitos que possam ser usados ​​nos hospitais e clínicas locais responsáveis ​​pelo diagnóstico e tratamento de pacientes com COVID-19.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um estudo de coorte prospectivo de centro único inclui todos os pacientes ≥18 anos de ambos os sexos atendidos na unidade de emergência do Hospital Universitário de Assiut com suspeita clínica de infecção por COVID-19.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes apresentados por febre, mialgia ou sintomas respiratórios
  • Contato próximo com um paciente confirmado com COVID-19

Critério de exclusão:

  • pacientes pediátricos
  • os pacientes recusam qualquer um dos seguintes: TCMS de tórax, coleta de swabs nasofaríngeos ou amostra de sangue
  • tórax MSCT -A angiografia foi feita para suspeita de complicações vasculares (por exemplo, embolia pulmonar)
  • pacientes gravemente dispneicos com artefato de movimento nas imagens MSCT.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do tórax sem contraste MSCT em COVID-19
Prazo: linha de base
Correlação de seu desempenho diagnóstico com a apresentação clínica e índices de hemograma; usando ensaios de RT-PCR como padrão-ouro.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O tórax MSCT pode ser usado como uma ferramenta de diagnóstico alternativa para casos de COVID-19.
Prazo: linha de base
Ferramenta de diagnóstico rápido na identificação de casos de COVID-19.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Abeer Ali, M D, Assiut University
  • Investigador principal: Sara Hassanin, MD, Assiut University
  • Investigador principal: Marwa Khairallah, M D, Assiut University
  • Investigador principal: Dalia Kamal, M D, Assiut University
  • Investigador principal: Walaa Ali, M D, Assiut University
  • Investigador principal: Salwa Seif Eldein, PhD, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • 1. Masters PS. Coronavirus genomic RNA packaging. Virology. 2019;537:198-207. doi:10.1016/j.virol.2019.08.031 2. Shi Z, Hu Z. A review of studies on animal reservoirs of the SARS coronavirus. Virus Res. 2008;133(1):74-87. doi:10.1016/j.virusres.2007.03.012 3. Donnelly CA, Ghani AC, Leung GM, et al. Epidemiological determinants of spread of causal agent of severe acute respiratory syndrome in Hong Kong [published correction appears in Lancet. 2003 May 24;361(9371):1832]. Lancet. 2003;361(9371):1761-1766. doi:10.1016/S0140-6736(03)13410-1 4. Cauchemez S, Fraser C, Van Kerkhove MD, et al. Middle East respiratory syndrome coronavirus: quantification of the extent of the epidemic, surveillance biases, and transmissibility. Lancet Infect Dis. 2014;14(1):50-56. doi:10.1016/S1473-3099(13)70304-9

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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