Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MSCT Chest hos mistænkte COVID-19-patienter

28. juli 2020 opdateret af: Gehan S. Seifeldein, Assiut University

MSCT-bryst hos mistænkte COVID-19-patienter i sammenhæng med symptomologi og laboratoriefund

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere nøjagtigheden af ​​MSCT-thorax ved påvisning af COVID-19-tilfælde og at korrelere dens diagnostiske ydeevne med den kliniske præsentation og CBC-indekser; ved at bruge RT-PCR-assays som en guldstandard.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Coronaviruss er ikke-segmenterede positivstrengede RNA-vira med et omkring 30 kb genom omgivet af en proteinkappe. To alvorlige udbrud af coronavirus sygdom er sket i de sidste to årtier: alvorligt akut respiratorisk syndrom (SARS) i 2003 og Mellemøsten respiratorisk syndrom (MERS) i 2012.

Siden december 2019 er alvorligt akut respiratorisk syndrom af coronavirus 2 (SARS-CoV-2) blevet anerkendt som årsagsfaktoren i en række alvorlige tilfælde af lungebetændelse med oprindelse i Wuhan, Hubei-provinsen, Kina. Sygdommen er meget smitsom, spreder sig hurtigt over hele verden og er blevet kåret til coronavirus sygdom 2019 af Verdenssundhedsorganisationen, der erklærede det igangværende udbrud som en global pandemi den 11. marts 2020.

COVID-19-infektion overføres normalt fra menneske til menneske ved tæt kontakt. Under tæt kontakt fanger mennesker sygdommen ved dråbeoverførsel enten direkte efter indånding af forurenede luftvejsdråber, der blev udåndet af en inficeret person under hoste, nysen eller tale eller indirekte ved at håndtere overflader og genstande, som den inficerede person brugte. Nogle aerosolindrerende medicinske procedurer (dvs. endotracheal intubation, bronkoskopi eller afbrydelse af en patient fra ventilatoren) kan resultere i lettere overførsel af sådanne små dråber over større afstande og længere tidsrum, i det, der er kendt som luftbåren transmission.

Virussen er mest smitsom i de første tre dage efter symptomernes begyndelse, selvom infektionen kan forekomme op til to dage før symptomerne (præsymptomatisk overførsel) og i senere stadier af sygdommen. Nogle mennesker er blevet smittet og kommet sig uden at have vist symptomer, men der er stadig usikkerhed med hensyn til asymptomatisk overførsel.

Lungerne er de organer, der oftest påvirkes af COVID 19, fordi virussen får adgang til værtsceller via enzymet angiotensin-konverterende enzym 2 (ACE2), som er mest udbredt i type II alveolære celler i lungerne. Tætheden af ​​ACE2 i hvert væv korrelerer med sværhedsgraden af ​​sygdommen i det væv, og nogle har foreslået, at faldende ACE2-aktivitet kan være beskyttende. Virusset bruger et specielt overfladeglykoprotein kaldet en "spids" (peplomer) til at forbinde til ACE2 og trænge ind værtscellen. Dog har obduktioner af mennesker, der døde af COVID 19, fundet diffuse alveolære skader og lymfocytholdige inflammatoriske infiltrater i lungen.

Den kliniske præsentation er grundlæggende for at identificere og isolere formodede COVID-19 tilfælde. Undersøgelser har vist, at COVID-19 kan fremkalde feber, tør hoste, dyspnø og træthed hos inficerede patienter. I mere alvorlige tilfælde kan infektionen forårsage viral lungebetændelse, alvorligt akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) og endda død.

Real-time revers-transkriptase polymerase kædereaktion (RT-PCR) betragtes som standard diagnostisk metode for COVID-19 ved påvisning af den virale nukleinsyre i de respiratoriske sekreter opsamlet med nasal eller orofaryngeal podning. Imidlertid er høje-falsk-negative rater (FNR'er) blevet rapporteret med RT-PCR på grund af flere iboende begrænsninger, der inkluderer indsamling og transport af prøver og diagnostisk kit-ydelse. Resultater fra kvantitativ RT-PCR kan også blive påvirket af variationer i virale RNA-sekvenser eller i virale belastninger i de forskellige anatomiske steder under sygdommens naturhistorie. Ved estimat varierer følsomheden af ​​RT-PCR mellem 60 % og 71 %. I betragtning af 1014 COVID-19-tilfælde fandt en nylig rapport, at kun 59 % af rigtige COVID-19-patienter havde positive podninger ved den første præsentation, mens CT-thorax havde højere følsomhed i diagnosen COVID-19. CT-thorax kan være nyttig til tidlig påvisning af typiske pulmonale abnormiteter i tilfælde af høj mistanke om COVID-19-infektion, selv med initialt negative RT-PCR-resultater. Ydermere kan CT være nyttig ved opfølgning af patienter og følgelig ved evaluering af behandlingens terapeutiske effekt.

Bilaterale multiple perifert placerede slebet glasopaciteter (GGO), der almindeligvis involverer de bageste segmenter af de nedre lapper med eller uden sub-segmentelle pletformede konsolideringer, betragtes som de typiske CT-thorax fund i COVID-19 lungebetændelse. Men med den voksende forskning i COVID-19-tilfælde blev der rapporteret om forskellige andre bryst-CT-funktioner, herunder retikulære, nodulære eller skøre belægningsmønstre, luftvejsabnormiteter, pleural effusion osv.

Komplet blodtælling (CBC) er en af ​​de laboratorieundersøgelser, der blev anbefalet af mange kinesiske rapporter til tidlig og effektiv screening af et stort antal mennesker for COVID-19 virusinfektion. Adskillige undersøgelser konkluderede, at i det tidlige stadium af infektionen afslørede de perifere blodprøver normale eller let reducerede lymfocyt-, leukocyt- og blodpladetal. Men med progression af sygdommen og forekomsten af ​​kliniske symptomer blev de fleste patienter præsenteret med lymfopeni og mindre almindeligt trombocytopeni og leukopeni. Andre undersøgelser med konsistente resultater betragtede lymfopeni, øget neutrofiltal og højt neutrofil-til-lymfocytforhold (NLR) som dårlige prognostiske faktorer, der var forbundet med hyppigere udvikling af kritisk klinisk sygdom, akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) og død.

I mangel af behandling eller vacciner mod COVID-9 er det vigtigt at kontrollere dette hurtigt udbredte udbrud; derfor er der behov for hurtige og præcise metoder til påvisning og identifikation af mistænkte tilfælde, som kan bruges på de lokale hospitaler og klinikker, der er ansvarlige for diagnosticering og håndtering af COVID-19-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et prospektivt enkeltcenter-kohortestudie omfatter alle patienter ≥18 år af begge køn, der behandles på akutafdelingen på Assiut Universitetshospital med en klinisk mistanke om COVID-19-infektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med feber, myalgi eller luftvejssymptomer
  • Tæt kontakt med en bekræftet COVID-19 patient

Ekskluderingskriterier:

  • pædiatriske patienter
  • patienter afviser noget af følgende: MSCT-thorax, udtagning af nasopharyngeale podninger eller blodprøver
  • thorax MSCT - Angiografi blev udført for mistanke om vaskulære komplikationer (f.eks. lungeemboli)
  • patienter med alvorlig dyspnø med bevægelsesartefakter på MSCT-billeder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af ikke-kontrast MSCT bryst i COVID-19
Tidsramme: baseline
Korrelation af dets diagnostiske ydeevne med klinisk præsentation og CBC-indekser; ved at bruge RT-PCR-assays som en guldstandard.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MSCT chest kan bruges som et alternativt diagnostisk værktøj til COVID-19 tilfælde.
Tidsramme: baseline
Hurtigt diagnostisk værktøj til identifikation af COVID-19 tilfælde.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abeer Ali, M D, Assiut University
  • Ledende efterforsker: Sara Hassanin, MD, Assiut University
  • Ledende efterforsker: Marwa Khairallah, M D, Assiut University
  • Ledende efterforsker: Dalia Kamal, M D, Assiut University
  • Ledende efterforsker: Walaa Ali, M D, Assiut University
  • Ledende efterforsker: Salwa Seif Eldein, PhD, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. Masters PS. Coronavirus genomic RNA packaging. Virology. 2019;537:198-207. doi:10.1016/j.virol.2019.08.031 2. Shi Z, Hu Z. A review of studies on animal reservoirs of the SARS coronavirus. Virus Res. 2008;133(1):74-87. doi:10.1016/j.virusres.2007.03.012 3. Donnelly CA, Ghani AC, Leung GM, et al. Epidemiological determinants of spread of causal agent of severe acute respiratory syndrome in Hong Kong [published correction appears in Lancet. 2003 May 24;361(9371):1832]. Lancet. 2003;361(9371):1761-1766. doi:10.1016/S0140-6736(03)13410-1 4. Cauchemez S, Fraser C, Van Kerkhove MD, et al. Middle East respiratory syndrome coronavirus: quantification of the extent of the epidemic, surveillance biases, and transmissibility. Lancet Infect Dis. 2014;14(1):50-56. doi:10.1016/S1473-3099(13)70304-9

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med MSCT

Abonner