Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MSCT-rintakehä epäillyillä COVID-19-potilailla

tiistai 28. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Gehan S. Seifeldein, Assiut University

MSCT-rintakehä epäillyillä COVID-19-potilailla korrelaatiossa oireiden ja laboratoriolöydösten kanssa

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida MSCT-rintakehän tarkkuutta COVID-19-tapausten havaitsemisessa ja korreloida sen diagnostinen suorituskyky kliinisen esityksen ja CBC-indeksien kanssa; käyttämällä RT-PCR-määrityksiä kultastandardina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koronavirukset ovat segmentoimattomia positiivisäikeisiä RNA-viruksia, joiden genomi on noin 30 kb ja jota ympäröi proteiinivaippa. Kahden viimeisen vuosikymmenen aikana on tapahtunut kaksi vakavaa koronavirustautiepidemia: vakava akuutti hengitystieoireyhtymä (SARS) vuonna 2003 ja Lähi-idän hengitystieoireyhtymä (MERS) vuonna 2012.

Joulukuusta 2019 lähtien koronavirus 2:n vakava akuutti hengitystieoireyhtymä (SARS-CoV-2) on tunnistettu syytekijäksi useissa vakavissa keuhkokuumetapauksissa, jotka ovat peräisin Wuhanista, Hubein maakunnasta, Kiinasta. Tauti on erittäin tarttuva, leviää nopeasti maailmanlaajuisesti ja Maailman terveysjärjestö on nimennyt sen koronavirustaudiksi 2019, joka julisti meneillään olevan epidemian maailmanlaajuiseksi pandemiaksi 11.3.2020.

COVID-19-infektio tarttuu yleensä ihmisestä toiseen lähikontaktissa. Lähikontaktissa tartunnan saa pisaratartuntana joko välittömästi tartunnan saaneen henkilön yskimisen, aivastamisen tai puhumisen aikana uloshengittämien saastuneiden hengityspisaroiden hengittämisen jälkeen tai epäsuorasti tartunnan saaneen henkilön käyttämien pintojen ja esineiden kanssa. Jotkin aerosolia tuottavat lääketieteelliset toimenpiteet (esim. endotrakeaalinen intubaatio, bronkoskoopia tai potilaan irrottaminen hengityslaitteesta) voivat johtaa tällaisten pienten pisaroiden helpompaan siirtymiseen pitkiä matkoja ja pidempiä aikoja, ns. ilmateitse.

Virus on tarttuvinta kolmen ensimmäisen päivän aikana oireiden alkamisen jälkeen, vaikka infektio voi ilmaantua jopa kaksi päivää ennen oireiden ilmaantumista (presymptomaattinen tartunta) ja taudin myöhemmissä vaiheissa. Jotkut ihmiset ovat saaneet tartunnan ja toipuneet ilman oireita, mutta oireettoman leviämisen suhteen on edelleen epävarmuutta.

Keuhkot ovat COVID 19:n yleisimmin vaikuttavia elimiä, koska virus pääsee isäntäsoluihin angiotensiiniä konvertoivan entsyymin 2 (ACE2) kautta, jota esiintyy eniten keuhkojen tyypin II alveolaarisissa soluissa. ACE2:n tiheys kussakin kudoksessa korreloi sairauden vaikeusasteen kanssa kyseisessä kudoksessa, ja jotkut ovat ehdottaneet, että ACE2:n aktiivisuuden väheneminen saattaa olla suojaavaa. Virus käyttää erityistä pintaglykoproteiinia, jota kutsutaan "piikiksi" (peplomeeriksi) muodostaakseen yhteyden ACE2:een ja päästäkseen sisään. isäntäsolu. COVID 19 -virukseen kuolleiden ihmisten ruumiinavauksissa on kuitenkin löydetty hajakuormitusvaurioita ja lymfosyyttejä sisältäviä tulehduksellisia infiltraatteja keuhkoista.

Kliininen esitys on olennainen osa epäiltyjen COVID-19-tapausten tunnistamista ja eristämistä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että COVID-19 voi aiheuttaa kuumetta, kuivaa yskää, hengenahdistusta ja väsymystä tartunnan saaneilla potilailla. Vakavammissa tapauksissa infektio voi aiheuttaa viruskeuhkokuumeen, vakavan akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) ja jopa kuoleman.

Reaaliaikaista käänteistranskriptaasipolymeraasiketjureaktiota (RT-PCR) pidetään COVID-19:n standardidiagnostiikkamenetelmänä, sillä se havaitsee viruksen nukleiinihapon hengityseriteetistä, jotka on kerätty nenä- tai suunnielun vanupuikolla. RT-PCR:ssä on kuitenkin raportoitu korkeita vääriä negatiivisia määriä (FNR:t), jotka johtuvat useista sisäisistä rajoituksista, joihin kuuluvat näytteiden kerääminen ja kuljetus sekä diagnostisten pakkausten suorituskyky. Myös vaihtelut viruksen RNA-sekvensseissä tai viruskuormissa eri anatomisissa kohdissa voivat vaikuttaa kvantitatiivisen RT-PCR:n tuloksiin taudin luonnollisen historian aikana. Arvioiden mukaan RT-PCR:n herkkyys vaihtelee välillä 60 % - 71 %. Kun otetaan huomioon 1014 COVID-19-tapausta, hiljattain julkaistussa raportissa todettiin, että vain 59 %:lla todellisista COVID-19-potilaista oli positiivisia vanupuikkoja ensimmäisessä esittelyssä, kun taas rintakehän TT-tutkimuksessa oli korkeampi herkkyys COVID-19-diagnoosissa. Rintakehän TT:stä voi olla apua tyypillisten keuhkojen poikkeavuuksien varhaisessa havaitsemisessa, jos epäillään vahvasti COVID-19-infektiota, vaikka RT-PCR-tulos olisi aluksi negatiivinen. Lisäksi TT voi olla hyödyllinen potilaiden seurannassa ja siten hoidon terapeuttisen tehon arvioinnissa.

Tyypillisiä rintakehän TT-löydöksiä COVID-19-keuhkokuumeessa pidetään tyypillisinä rintakehän TT-löydöksinä. Kuitenkin COVID-19-tapauksia koskevien tutkimusten lisääntyessä on raportoitu useita muita rintakehän TT-piirteitä, mukaan lukien retikulaariset, nodulaariset tai hullut päällystyskuviot, hengitysteiden poikkeavuudet, pleuraeffuusio jne.

Täydellinen verenkuva (CBC) on yksi laboratoriotutkimuksista, jota useissa kiinalaisraporteissa suositeltiin suuren joukon ihmisten varhaiseen ja tehokkaaseen seulomiseen COVID-19-virusinfektion varalta. Useissa tutkimuksissa pääteltiin, että infektion varhaisessa vaiheessa perifeeriset verinäytteet paljastivat normaalit tai hieman alentuneet lymfosyyttien, leukosyyttien ja verihiutaleiden määrät. Mutta taudin edetessä ja kliinisten oireiden ilmaantumisen myötä useimmat potilaat saivat lymfopeniaa ja harvemmin trombosytopeniaa ja leukopeniaa. Muissa tutkimuksissa johdonmukaisin tuloksin pidettiin lymfopeniaa, lisääntynyttä neutrofiilien määrää ja korkeaa neutrofiilien ja lymfosyyttien suhdetta (NLR) huonoina ennustetekijöinä, jotka liittyivät kriittisen kliinisen sairauden, akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) ja kuoleman yleisempään kehittymiseen.

Koska COVID-9-hoitoa tai rokotteita ei ole saatavilla, on tärkeää hallita tätä nopeasti leviävää epidemiaa. Tästä syystä tarvitaan nopeita ja tarkkoja menetelmiä epäiltyjen tapausten havaitsemiseksi ja tunnistamiseksi, joita voidaan käyttää paikallisissa sairaaloissa ja klinikoilla, jotka vastaavat COVID-19-potilaiden diagnosoinnista ja hoidosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Prospektiivinen yhden keskuksen kohorttitutkimus sisältää kaikki 18-vuotiaat ja molempia sukupuolia edustavat potilaat, jotka hoidettiin Assiutin yliopistollisen sairaalan ensiapuosastolla ja joilla on kliininen epäily COVID-19-infektiosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on kuumetta, lihaskipua tai hengitystieoireita
  • Lähikontakti vahvistettuun COVID-19-potilaan kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • lapsipotilaat
  • potilaat kieltäytyvät seuraavista: MSCT-rintakehä, nenänielun vanupuikko tai verinäyte
  • rintakehän MSCT - Angiografia tehtiin epäiltyjen verisuonikomplikaatioiden (esim. keuhkoembolia) varalta
  • vakavasti dyspneiset potilaat, joilla on liikeartefakteja MSCT-kuvissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varjottoman MSCT-rintakehän tarkkuus COVID-19:ssä
Aikaikkuna: perusviiva
Sen diagnostisen suorituskyvyn korrelaatio kliinisen esityksen ja CBC-indeksien kanssa; käyttämällä RT-PCR-määrityksiä kultastandardina.
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MSCT-rintakehää voidaan käyttää vaihtoehtoisena diagnostisena työkaluna COVID-19-tapauksissa.
Aikaikkuna: perusviiva
Nopea diagnostiikkatyökalu COVID-19-tapausten tunnistamiseen.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Abeer Ali, M D, Assiut University
  • Päätutkija: Sara Hassanin, MD, Assiut University
  • Päätutkija: Marwa Khairallah, M D, Assiut University
  • Päätutkija: Dalia Kamal, M D, Assiut University
  • Päätutkija: Walaa Ali, M D, Assiut University
  • Päätutkija: Salwa Seif Eldein, PhD, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1. Masters PS. Coronavirus genomic RNA packaging. Virology. 2019;537:198-207. doi:10.1016/j.virol.2019.08.031 2. Shi Z, Hu Z. A review of studies on animal reservoirs of the SARS coronavirus. Virus Res. 2008;133(1):74-87. doi:10.1016/j.virusres.2007.03.012 3. Donnelly CA, Ghani AC, Leung GM, et al. Epidemiological determinants of spread of causal agent of severe acute respiratory syndrome in Hong Kong [published correction appears in Lancet. 2003 May 24;361(9371):1832]. Lancet. 2003;361(9371):1761-1766. doi:10.1016/S0140-6736(03)13410-1 4. Cauchemez S, Fraser C, Van Kerkhove MD, et al. Middle East respiratory syndrome coronavirus: quantification of the extent of the epidemic, surveillance biases, and transmissibility. Lancet Infect Dis. 2014;14(1):50-56. doi:10.1016/S1473-3099(13)70304-9

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset MSCT

3
Tilaa