- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04492865
COVID-19 의심 환자의 MSCT 흉부
COVID-19 의심 환자의 MSCT 흉부 증상 및 실험실 소견과의 상관관계
연구 개요
상세 설명
코로나바이러스는 단백질 외피로 둘러싸인 약 30kb의 게놈을 가진 비분절 양성 가닥 RNA 바이러스입니다. 지난 20년 동안 두 가지 심각한 코로나바이러스 질병 발병이 발생했습니다. 2003년 중증급성호흡기증후군(SARS)과 2012년 중동호흡기증후군(MERS)입니다.
2019년 12월부터 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)의 중증급성호흡기증후군이 중국 후베이성 우한에서 발생한 일련의 중증 폐렴 사례의 원인 인자로 인식되었습니다. 이 질병은 전염성이 강하고 전 세계적으로 빠르게 확산되며 2020년 3월 11일 현재 진행 중인 발병을 전 세계적 대유행으로 선언한 세계보건기구(WHO)에 의해 코로나바이러스 질병 2019로 명명되었습니다.
COVID-19 감염은 일반적으로 밀접 접촉을 통해 사람에서 사람으로 전염됩니다. 밀접 접촉하는 동안 사람들은 기침, 재채기 또는 대화 중에 감염된 사람이 내뱉은 오염된 호흡기 비말을 호흡한 직후 또는 감염된 사람이 사용한 표면과 물건을 만짐으로써 간접적으로 비말 전파를 통해 질병에 걸립니다. 일부 에어로졸 생성 의료 절차(즉, 기관내 삽관법, 기관지경 검사 또는 인공호흡기에서 환자 분리)는 이러한 작은 비말이 더 먼 거리와 더 오랜 기간 동안 쉽게 전파될 수 있으며, 이를 공기 전파라고 합니다.
바이러스는 증상이 나타난 후 처음 3일 동안 가장 전염성이 높지만 감염은 증상이 나타나기 최대 2일 전(증상 전 전파)과 질병의 후기 단계에서 발생할 수 있습니다. 일부 사람들은 무증상으로 감염되었다가 회복되었지만 무증상 전파 측면에서 불확실성이 남아 있습니다.
폐는 폐의 유형 II 폐포 세포에 가장 풍부한 효소 안지오텐신 전환 효소 2(ACE2)를 통해 바이러스가 숙주 세포에 접근하기 때문에 COVID 19에 의해 가장 일반적으로 영향을 받는 기관입니다. 각 조직에서 ACE2의 밀도는 해당 조직의 질병의 중증도와 관련이 있으며 일부는 ACE2 활성을 감소시키는 것이 보호적일 수 있다고 제안했습니다. 바이러스는 "스파이크"(페플로머)라고 하는 특수 표면 당단백질을 사용하여 ACE2에 연결하고 숙주 세포 . 그러나 COVID 19로 사망한 사람들의 부검 결과 확산된 폐포 손상과 폐 내 림프구 함유 염증 침윤물이 발견되었습니다.
임상 발표는 의심되는 COVID-19 사례를 식별하고 격리하는 데 기본이 됩니다. 연구에 따르면 COVID-19는 감염된 환자에게 열, 마른 기침, 호흡 곤란 및 피로를 유발할 수 있습니다. 더 심한 경우 감염은 바이러스성 폐렴, 심각한 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS), 심지어 사망까지 일으킬 수 있습니다.
실시간 역전사 중합효소 연쇄반응(RT-PCR)은 비강 또는 구강인두 면봉으로 수집한 호흡기 분비물에서 바이러스 핵산을 검출하여 COVID-19의 표준 진단 방법으로 간주됩니다. 그러나 샘플 수집 및 운송과 진단 키트 성능을 포함하는 여러 가지 본질적인 제한으로 인해 RT-PCR에서 높은 위음성률(FNR)이 보고되었습니다. 또한 정량적 RT-PCR의 결과는 바이러스 RNA 서열의 변화 또는 질병의 자연사 동안 다른 해부학적 부위의 바이러스 로드에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 추정에 따르면 RT-PCR의 민감도는 60%에서 71% 사이입니다. 1,014건의 COVID-19 사례를 고려할 때, 최근 보고서에 따르면 실제 COVID-19 환자의 59%만이 최초 발현 시 면봉에서 양성 반응을 보인 반면 흉부 CT는 COVID-19 진단에 더 높은 민감도를 보였습니다. 흉부 CT는 초기 RT-PCR 음성 결과에서도 COVID-19 감염이 의심되는 경우 전형적인 폐 이상을 조기에 발견하는 데 도움이 될 수 있습니다 . 또한 CT는 환자 추적 및 결과적으로 치료의 치료 효능 평가에 유용할 수 있습니다.
일반적으로 하엽의 후분절을 침범하는 양측성 말초에 위치한 젖빛 유리 혼탁(GGO)은 하위 분절의 반점형 경화가 있거나 없는 경우 COVID-19 폐렴에서 전형적인 흉부 CT 소견으로 간주됩니다. 그러나 COVID-19 사례에 대한 연구가 증가함에 따라 망상, 결절 또는 미친 포장 패턴, 기도 이상, 흉막 삼출 등 다양한 다른 흉부 CT 기능이 보고되었습니다.
전체 혈구 검사(CBC)는 COVID-19 바이러스 감염에 대해 많은 수의 사람들을 조기에 효율적으로 선별하기 위해 많은 중국 보고서에서 권장하는 실험실 검사 중 하나입니다. 여러 연구에서 감염 초기 단계에서 말초 혈액 샘플에서 림프구, 백혈구 및 혈소판 수가 정상이거나 약간 감소한 것으로 나타났습니다. 그러나 질병의 진행과 임상 증상의 출현으로 대부분의 환자에서 림프구 감소증이 나타났고 드물게 혈소판 감소증과 백혈구 감소증이 나타났습니다. 일관된 결과를 가진 다른 연구에서는 림프구 감소증, 증가된 호중구 수 및 높은 NLR(호중구 대 림프구 비율)을 더 빈번한 중대한 임상 질환, 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 및 사망과 관련된 나쁜 예후 인자로 간주했습니다.
COVID-9에 대한 치료제나 백신이 없는 상황에서 빠르게 확산되는 발병을 통제하는 것이 중요합니다. 따라서 COVID-19 환자의 진단 및 관리를 담당하는 지역 병원 및 진료소에서 사용할 수 있는 신속하고 정확한 의심 사례 감지 및 식별 방법이 필요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 발열, 근육통 또는 호흡기 증상이 있는 환자
- 코로나19 확진자와 밀접 접촉
제외 기준:
- 소아 환자
- 환자는 다음 중 하나를 거부합니다. MSCT 흉부, 비인두 면봉 또는 혈액 샘플 채취
- 흉부 MSCT -혈관 합병증(예: 폐색전증)이 의심되는 경우 혈관조영술을 실시했습니다.
- MSCT 영상에서 움직임 인공물이 있는 중증 호흡곤란 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19에서 비조영 MSCT 가슴의 정확도
기간: 기준선
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임상 프리젠테이션 및 CBC 지수와 진단 성능의 상관관계; RT-PCR 분석을 금본위제로 사용합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MSCT 가슴은 COVID-19 사례에 대한 대체 진단 도구로 사용할 수 있습니다.
기간: 기준선
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COVID-19 사례 식별을 위한 신속한 진단 도구.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abeer Ali, M D, Assiut University
- 수석 연구원: Sara Hassanin, MD, Assiut University
- 수석 연구원: Marwa Khairallah, M D, Assiut University
- 수석 연구원: Dalia Kamal, M D, Assiut University
- 수석 연구원: Walaa Ali, M D, Assiut University
- 수석 연구원: Salwa Seif Eldein, PhD, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1. Masters PS. Coronavirus genomic RNA packaging. Virology. 2019;537:198-207. doi:10.1016/j.virol.2019.08.031 2. Shi Z, Hu Z. A review of studies on animal reservoirs of the SARS coronavirus. Virus Res. 2008;133(1):74-87. doi:10.1016/j.virusres.2007.03.012 3. Donnelly CA, Ghani AC, Leung GM, et al. Epidemiological determinants of spread of causal agent of severe acute respiratory syndrome in Hong Kong [published correction appears in Lancet. 2003 May 24;361(9371):1832]. Lancet. 2003;361(9371):1761-1766. doi:10.1016/S0140-6736(03)13410-1 4. Cauchemez S, Fraser C, Van Kerkhove MD, et al. Middle East respiratory syndrome coronavirus: quantification of the extent of the epidemic, surveillance biases, and transmissibility. Lancet Infect Dis. 2014;14(1):50-56. doi:10.1016/S1473-3099(13)70304-9
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CTCOV
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