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COVID-19 의심 환자의 MSCT 흉부

2020년 7월 28일 업데이트: Gehan S. Seifeldein, Assiut University

COVID-19 의심 환자의 MSCT 흉부 증상 및 실험실 소견과의 상관관계

현재 연구는 COVID-19 사례 감지에서 MSCT 흉부 정확도를 평가하고 진단 성능을 임상 프리젠테이션 및 CBC 지수와 연관시키는 것을 목표로 했습니다. RT-PCR 분석을 금본위제로 사용합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

코로나바이러스는 단백질 외피로 둘러싸인 약 30kb의 게놈을 가진 비분절 양성 가닥 RNA 바이러스입니다. 지난 20년 동안 두 가지 심각한 코로나바이러스 질병 발병이 발생했습니다. 2003년 중증급성호흡기증후군(SARS)과 2012년 중동호흡기증후군(MERS)입니다.

2019년 12월부터 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)의 중증급성호흡기증후군이 중국 후베이성 ​​우한에서 발생한 일련의 중증 폐렴 사례의 원인 인자로 인식되었습니다. 이 질병은 전염성이 강하고 전 세계적으로 빠르게 확산되며 2020년 3월 11일 현재 진행 중인 발병을 전 세계적 대유행으로 선언한 세계보건기구(WHO)에 의해 코로나바이러스 질병 2019로 명명되었습니다.

COVID-19 감염은 일반적으로 밀접 접촉을 통해 사람에서 사람으로 전염됩니다. 밀접 접촉하는 동안 사람들은 기침, 재채기 또는 대화 중에 감염된 사람이 내뱉은 오염된 호흡기 비말을 호흡한 직후 또는 감염된 사람이 사용한 표면과 물건을 만짐으로써 간접적으로 비말 전파를 통해 질병에 걸립니다. 일부 에어로졸 생성 의료 절차(즉, 기관내 삽관법, 기관지경 검사 또는 인공호흡기에서 환자 분리)는 이러한 작은 비말이 더 먼 거리와 더 오랜 기간 동안 쉽게 전파될 수 있으며, 이를 공기 전파라고 합니다.

바이러스는 증상이 나타난 후 처음 3일 동안 가장 전염성이 높지만 감염은 증상이 나타나기 최대 2일 전(증상 전 전파)과 질병의 후기 단계에서 발생할 수 있습니다. 일부 사람들은 무증상으로 감염되었다가 회복되었지만 무증상 전파 측면에서 불확실성이 남아 있습니다.

폐는 폐의 유형 II 폐포 세포에 가장 풍부한 효소 안지오텐신 전환 효소 2(ACE2)를 통해 바이러스가 숙주 세포에 접근하기 때문에 COVID 19에 의해 가장 일반적으로 영향을 받는 기관입니다. 각 조직에서 ACE2의 밀도는 해당 조직의 질병의 중증도와 관련이 있으며 일부는 ACE2 활성을 감소시키는 것이 보호적일 수 있다고 제안했습니다. 바이러스는 "스파이크"(페플로머)라고 하는 특수 표면 당단백질을 사용하여 ACE2에 연결하고 숙주 세포 . 그러나 COVID 19로 사망한 사람들의 부검 결과 확산된 폐포 손상과 폐 내 림프구 함유 염증 침윤물이 발견되었습니다.

임상 발표는 의심되는 COVID-19 사례를 식별하고 격리하는 데 기본이 됩니다. 연구에 따르면 COVID-19는 감염된 환자에게 열, 마른 기침, 호흡 곤란 및 피로를 유발할 수 있습니다. 더 심한 경우 감염은 바이러스성 폐렴, 심각한 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS), 심지어 사망까지 일으킬 수 있습니다.

실시간 역전사 중합효소 연쇄반응(RT-PCR)은 비강 또는 구강인두 면봉으로 수집한 호흡기 분비물에서 바이러스 핵산을 검출하여 COVID-19의 표준 진단 방법으로 간주됩니다. 그러나 샘플 수집 및 운송과 진단 키트 성능을 포함하는 여러 가지 본질적인 제한으로 인해 RT-PCR에서 높은 위음성률(FNR)이 보고되었습니다. 또한 정량적 RT-PCR의 결과는 바이러스 RNA 서열의 변화 또는 질병의 자연사 동안 다른 해부학적 부위의 바이러스 로드에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 추정에 따르면 RT-PCR의 민감도는 60%에서 71% 사이입니다. 1,014건의 COVID-19 사례를 고려할 때, 최근 보고서에 따르면 실제 COVID-19 환자의 59%만이 최초 발현 시 면봉에서 양성 반응을 보인 반면 흉부 CT는 COVID-19 진단에 더 높은 민감도를 보였습니다. 흉부 CT는 초기 RT-PCR 음성 결과에서도 COVID-19 감염이 의심되는 경우 전형적인 폐 이상을 조기에 발견하는 데 도움이 될 수 있습니다 . 또한 CT는 환자 추적 및 결과적으로 치료의 치료 효능 평가에 유용할 수 있습니다.

일반적으로 하엽의 후분절을 침범하는 양측성 말초에 위치한 젖빛 유리 혼탁(GGO)은 하위 분절의 반점형 경화가 있거나 없는 경우 COVID-19 폐렴에서 전형적인 흉부 CT 소견으로 간주됩니다. 그러나 COVID-19 사례에 대한 연구가 증가함에 따라 망상, 결절 또는 미친 포장 패턴, 기도 이상, 흉막 삼출 등 다양한 다른 흉부 CT 기능이 보고되었습니다.

전체 혈구 검사(CBC)는 COVID-19 바이러스 감염에 대해 많은 수의 사람들을 조기에 효율적으로 선별하기 위해 많은 중국 보고서에서 권장하는 실험실 검사 중 하나입니다. 여러 연구에서 감염 초기 단계에서 말초 혈액 샘플에서 림프구, 백혈구 및 혈소판 수가 정상이거나 약간 감소한 것으로 나타났습니다. 그러나 질병의 진행과 임상 증상의 출현으로 대부분의 환자에서 림프구 감소증이 나타났고 드물게 혈소판 감소증과 백혈구 감소증이 나타났습니다. 일관된 결과를 가진 다른 연구에서는 림프구 감소증, 증가된 호중구 수 및 높은 NLR(호중구 대 림프구 비율)을 더 빈번한 중대한 임상 질환, 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 및 사망과 관련된 나쁜 예후 인자로 간주했습니다.

COVID-9에 대한 치료제나 백신이 없는 상황에서 빠르게 확산되는 발병을 통제하는 것이 중요합니다. 따라서 COVID-19 환자의 진단 및 관리를 담당하는 지역 병원 및 진료소에서 사용할 수 있는 신속하고 정확한 의심 사례 감지 및 식별 방법이 필요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • Assiut University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전향적 단일 센터 코호트 연구에는 COVID-19 감염이 임상적으로 의심되어 Assiut University Hospital의 응급실에 참석한 남녀 모두 18세 이상인 모든 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 발열, 근육통 또는 호흡기 증상이 있는 환자
  • 코로나19 확진자와 밀접 접촉

제외 기준:

  • 소아 환자
  • 환자는 다음 중 하나를 거부합니다. MSCT 흉부, 비인두 면봉 또는 혈액 샘플 채취
  • 흉부 MSCT -혈관 합병증(예: 폐색전증)이 의심되는 경우 혈관조영술을 실시했습니다.
  • MSCT 영상에서 움직임 인공물이 있는 중증 호흡곤란 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19에서 비조영 MSCT 가슴의 정확도
기간: 기준선
임상 프리젠테이션 및 CBC 지수와 진단 성능의 상관관계; RT-PCR 분석을 금본위제로 사용합니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MSCT 가슴은 COVID-19 사례에 대한 대체 진단 도구로 사용할 수 있습니다.
기간: 기준선
COVID-19 사례 식별을 위한 신속한 진단 도구.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Abeer Ali, M D, Assiut University
  • 수석 연구원: Sara Hassanin, MD, Assiut University
  • 수석 연구원: Marwa Khairallah, M D, Assiut University
  • 수석 연구원: Dalia Kamal, M D, Assiut University
  • 수석 연구원: Walaa Ali, M D, Assiut University
  • 수석 연구원: Salwa Seif Eldein, PhD, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • 1. Masters PS. Coronavirus genomic RNA packaging. Virology. 2019;537:198-207. doi:10.1016/j.virol.2019.08.031 2. Shi Z, Hu Z. A review of studies on animal reservoirs of the SARS coronavirus. Virus Res. 2008;133(1):74-87. doi:10.1016/j.virusres.2007.03.012 3. Donnelly CA, Ghani AC, Leung GM, et al. Epidemiological determinants of spread of causal agent of severe acute respiratory syndrome in Hong Kong [published correction appears in Lancet. 2003 May 24;361(9371):1832]. Lancet. 2003;361(9371):1761-1766. doi:10.1016/S0140-6736(03)13410-1 4. Cauchemez S, Fraser C, Van Kerkhove MD, et al. Middle East respiratory syndrome coronavirus: quantification of the extent of the epidemic, surveillance biases, and transmissibility. Lancet Infect Dis. 2014;14(1):50-56. doi:10.1016/S1473-3099(13)70304-9

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 7월 30일

기본 완료 (예상)

2020년 8월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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