Traitement par perfusion de vésicules extracellulaires pour le SDRA associé au COVID-19 (EXIT-COVID19)

Critère d'intégration:

1. Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté (soit par la personne, soit par son mandataire médical).
2. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
3. Homme ou femme, âgé de 18 à 85 ans.
4. COVID-19 positif tel que défini par RT-PCR positif SARS-CoV-2.
5. SDRA modéré à sévère tel que défini par la définition de Berlin modifiée*, qui inclut le moment dans la semaine suivant une atteinte clinique connue ou des symptômes respiratoires nouveaux ou aggravés ; opacités bilatérales non entièrement expliquées par des épanchements ou un collapsus pulmonaire ; insuffisance respiratoire non entièrement expliquée par une insuffisance cardiaque ou une surcharge liquidienne ; PaO2/FiO2 ≤ 200 mmHg.
6. Hypoxie nécessitant un support d'oxygène non invasif tel que la canule nasale (NC), le non-rebreather (NRB), la pression positive des voies respiratoires à deux niveaux (BIPAP), la pression positive continue des voies respiratoires (CPAP), l'oxygène de la canule nasale à haut débit (HFNC O2) ou la ventilation mécanique (MV) malgré initier la norme de soins.
7. Si le candidat est un homme ou une femme en âge de procréer, il doit accepter d'utiliser une méthode à double barrière de contraception contraceptive hautement efficace, telle que des préservatifs avec pilule contraceptive orale, ou choisir de rester abstinent s'il pratique déjà l'abstinence pendant la période de sélection. . La durée requise d'utilisation de la méthode à double barrière OU du maintien de l'abstinence doit inclure le temps écoulé depuis le début de la période de dépistage jusqu'à 90 jours après la dernière dose du traitement à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Les populations vulnérables telles que les patientes enceintes, les enfants, les personnes souffrant de graves handicaps physiques ou mentaux qui ne peuvent pas donner un consentement valable.
2. Malignité active nécessitant un traitement au cours des cinq dernières années.
3. Traumatisme physique majeur au cours des 5 derniers jours, y compris les accidents de la route, les agressions, les chutes mécaniques avec séquelles d'hémorragie importante ou d'ecchymoses craniofaciales et les interventions chirurgicales.
4. Tuberculose active ou fibrose kystique.
5. Maladie respiratoire chronique sévère, y compris maladie pulmonaire obstructive chronique ou fibrose pulmonaire nécessitant de l'oxygène à domicile > 5 L/min.
6. Utilisation de l'oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) pendant l'hospitalisation en cours.
7. Hypertension pulmonaire préexistante.
8. Insuffisance hépatique préexistante sévère (présence d'une cirrhose, tests de la fonction hépatique (LFT) ≥ 6x départ, INR ≥ 2,0).
9. Maladie rénale chronique (IRC) préexistante de stade IIIb ou insuffisance rénale terminale (IRT) avant l'apparition de la COVID-19 (les stades I, II et IIIa sont acceptables)
10. Coagulopathie irréversible (p. ex. accès vasculaire fréquemment occlus malgré l'anticoagulation, chutes précipitées de plaquettes concomitantes à des lésions des organes cibles suggérant un processus de consommation) ou trouble hémorragique irréversible (p.
11. Pneumonie clairement attribuable à un processus non lié à la COVID-19, y compris la pneumonie par aspiration ou la pneumonie exclusivement bactérienne, ou provenant d'un virus alternatif diagnostiqué (par exemple, la grippe).
12. Les patients qui ne sont pas en code complet.
13. Durée de l'intubation endotrachéale ≤ 24 heures.
14. Survie moribonde attendue < 24 heures.
15. Troubles métaboliques graves à la présentation (p. ex., acidocétose, pH < 7,3)