COVID-19 相关 ARDS 的细胞外囊泡输注治疗 (EXIT-COVID19)

纳入标准：

1. 提供签署并注明日期的知情同意书（由个人或个人的医疗保健代理人提供）。
2. 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性
3. 男女不限，18-85岁。
4. COVID-19 阳性定义为 RT-PCR SARS-CoV-2 阳性。
5. 根据修改后的柏林定义*定义的中度至重度 ARDS，包括在已知临床损伤或新的或恶化的呼吸道症状发生后 1 周内的时间；积液或肺萎陷不能完全解释双侧混浊；心力衰竭或体液超负荷不能完全解释呼吸衰竭； PaO2/FiO2 ≤ 200 毫米汞柱。
6. 缺氧需要无创氧气支持，例如鼻插管 (NC)、非再呼吸器 (NRB)、双水平气道正压通气 (BIPAP)、持续气道正压通气 (CPAP)、高流量鼻插管氧气 (HFNC O2) 或机械通气 (MV)，尽管启动护理标准。
7. 如果候选人是具有生育潜力的男性或女性，他或她必须同意使用双重屏障高效避孕方法，例如避孕套和口服避孕药，或者如果在筛选期间已经禁欲，则选择保持禁欲. 使用双屏障法或保持戒断所需的持续时间必须包括从筛选期开始到最后一次研究治疗剂量后 90 天的时间。

排除标准：

1. 无法提供有意义的同意的弱势群体，例如孕妇、儿童、患有严重身体或精神残疾的人。
2. 在过去五年内需要治疗的活动性恶性肿瘤。
3. 最近 5 天的重大身体创伤，包括机动车事故、袭击、机械跌倒并伴有严重出血或颅面瘀伤的后遗症，以及手术。
4. 活动性肺结核或囊性纤维化。
5. 严重的慢性呼吸系统疾病，包括慢性阻塞性肺病或肺纤维化，需要家庭供氧 > 5 升/分钟。
6. 目前住院期间使用体外膜肺氧合（ECMO）。
7. 预先存在的肺动脉高压。
8. 严重的预先存在的肝功能损害（存在肝硬化、肝功能检查（LFT）≥ 6 倍基线、INR ≥ 2.0）。
9. COVID-19 发病前已患有慢性肾脏病 (CKD) IIIb 期或终末期肾病 (ESRD)（I、II 和 IIIa 期可接受）
10. 不可逆性凝血病（例如，尽管抗凝治疗仍经常阻塞血管通路，血小板急剧下降并发终末器官损伤提示消耗性过程）或不可逆性出血障碍（例如，血管通路、气管插管和 foley 频繁出血）。
11. 明确归因于非 COVID-19 相关过程的肺炎，包括吸入性肺炎或完全由细菌引起的肺炎，或源自经诊断的替代病毒（例如流感）。
12. 码不全的患者。
13. 气管插管时间≤24小时。
14. 垂死的预期生存时间 < 24 小时。
15. 出现严重的代谢紊乱（例如，酮症酸中毒，pH < 7.3）