Rôle du CEUS en tant que modalité diagnostique secondaire

Rôle de l'échographie améliorée par sonazoïde en tant que modalité de diagnostic secondaire dans les algorithmes de diagnostic non invasifs du carcinome hépatocellulaire

Sponsors

Commanditaire principal: Seoul National University Hospital

La source Seoul National University Hospital
Bref résumé

Déterminer le rôle de l'échographie améliorée par contraste (CEUS) en tant qu'imagerie de deuxième ligne modalité après IRM améliorée au gadoxétate (Gd-EOB-MRI) pour identifier le carcinome hépatocellulaire (HCC) parmi les observations à risque.

Description détaillée

Le but de notre étude était d'évaluer la capacité diagnostique du CEUS avec le perflubutane à identifier le CHC sur l'observation indéterminée en Gd-EOB-IRM et établir le rôle du CEUS comme modalité de deuxième intention (post-Gd-EOB-IRM) pour le diagnostic du CHC.

Situation globale Recrutement
Date de début 8 juin 2020
Date d'achèvement 31 décembre 2021
Date d'achèvement principale 30 juin 2021
Phase N / A
Type d'étude Interventionnel
Résultat primaire
Mesure Plage de temps
Compared the image features of CEUS and Gd-EOB-MRI in at-risk observation 1. For 3 days after undergoing CEUS to check the complication of CEUS, per each participants. 2. The time interval between CEUS and Gd-EOB-MRI should not be exceed 4 weeks.
Comparaison des performances diagnostiques de la Gd-EOB-MRI seule et de la Gd-EOB-MRI avec CEUS. 1. Pendant 3 jours après avoir subi CEUS pour vérifier la complication de CEUS, pour chaque participant. 2. L'intervalle de temps entre CEUS et Gd-EOB-MRI ne doit pas dépasser 4 semaines.
Résultat secondaire
Mesure Plage de temps
Comparaison des caractères d'image entre deux types de produits de contraste à ultrasons Pendant 3 jours après avoir subi CEUS pour vérifier la complication de CEUS, par chaque participant.
Inscription 120
État
Intervention

Type d'intervention: Test de diagnostic

Nom de l'intervention: échographie améliorée de contraste

La description: Échographie améliorée au perflubutane pour l'évaluation de la tumeur hépatique

Étiquette du groupe d'armements: Image en coupe avec CEUS

Admissibilité

Critères:

Critère d'intégration:

- à risque de CHC par le système de rapport et de données d'imagerie du foie (LI-RADS)

- au moins une observation hépatique solide naïve de traitement (≥ 1 cm) pendant la surveillance en utilisant US, CT ou IRM

- consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

- hépatopathies congestives

- dysfonctionnement cardiovasculaire sévère

- pas d'images transversales récentes dans les 4 semaines

- qualité d'image transversale sous-optimale

Le sexe: Tout

Âge minimum: 18 ans

Âge maximum: N / A

Volontaires en santé: Accepte les bénévoles en santé

Officiel général
Nom de famille Rôle Affiliation
Jeong Min Lee, M.D. Study Director Seoul National University
Contact général

Nom de famille: Hyo-Jin Kang, M.D.

Téléphone: 82220723107

Email: [email protected]

Emplacement
Établissement: Statut: Enquêteur: Seoul National University Hospital Jeong Min Lee, MD, PhD Chercheur principal
Pays d'implantation

Corée, République de

Date de vérification

Juillet 2020

Partie responsable

Type: Chercheur principal

Affiliation des enquêteurs: Hôpital universitaire national de Séoul

Nom complet de l'enquêteur: Jeong Min Lee

Titre d'enquêteur: Pf.

A un accès étendu Non
Parcourir l'état
Nombre d'armes 2
Groupe d'armes

Étiquette: Cross-sectional image only

Type: No Intervention

La description: Image set which consists of a Cross-sectional image only.

Étiquette: Image en coupe avec CEUS

Type: Comparateur actif

La description: Les mêmes participants avec Arm1. Mais l'ensemble d'images comprendra une image en coupe et CEUS.

Données patient Oui
Informations sur la conception de l'étude

Allocation: Non randomisé

Modèle d'intervention: Affectation parallèle

Description du modèle d'intervention: Tous les participants ont subi un CEUS. Les revues d'images basées sur des images en coupe seront effectuées avec ou sans résultats CEUS. Deux ensembles d'images (image en coupe avec CEUS et sans CEUS) seront comparés.

Objectif principal: Diagnostique

Masquage: Unique (évaluateur des résultats)

La source: ClinicalTrials.gov