Rôle du CEUS en tant que modalité diagnostique secondaire

Rôle de l'échographie améliorée par sonazoïde comme modalité de diagnostic secondaire dans les algorithmes de diagnostic non invasifs pour le carcinome hépatocellulaire

Sponsors

Commanditaire principal: Seoul National University Hospital

La source Seoul National University Hospital
Bref résumé

Déterminer le rôle de l'échographie de contraste (ECUS) en tant qu'imagerie de deuxième intention modalité après IRM rehaussée au gadoxétate (Gd-EOB-MRI) pour identifier le carcinome hépatocellulaire (HCC) parmi les observations à risque.

Description détaillée

Le but de notre étude était d'évaluer la capacité diagnostique de l'ECUS avec le perflubutane à identifier le HCC sur l'observation indéterminée en Gd-EOB-MRI et établir le rôle du CEUS comme modalité de deuxième intention (post-Gd-EOB-MRI) pour le diagnostic du CHC.

Situation globale Recrutement
Date de début 2020-06-08
Date d'achèvement 2021-12-31
Date d'achèvement principale 2021-06-30
Phase N / A
Type d'étude Interventionnel
Résultat primaire
Mesure Plage de temps
Compared the image features of CEUS and Gd-EOB-MRI in at-risk observation 1. For 3 days after undergoing CEUS to check the complication of CEUS, per each participants. 2. The time interval between CEUS and Gd-EOB-MRI should not be exceed 4 weeks.
Comparaison des performances diagnostiques du Gd-EOB-MRI seul et du Gd-EOB-MRI avec CEUS. 1. Pendentif 3 jours après avoir subi CEUS pour vérifier la complication de CEUS, par chaque participant. 2. L'intervalle de temps entre CEUS et Gd-EOB-MRI ne doit pas dépasser 4 semaines.
Résultat secondaire
Mesure Plage de temps
Comparaison des caractères de l'image entre deux types de produits de contraste ultrasonores Pendant 3 jours après avoir subi CEUS pour vérifier la complication de CEUS, par chaque participant.
Inscription 120
État
Intervention

Type d'intervention: Test de diagnostic

Nom de l'intervention: échographie améliorée de contraste

La description: Échographie améliorée au perflubutane pour l'évaluation d'une tumeur hépatique

Étiquette du groupe d'armements: Image en coupé avec CEUS

Admissibilité

Critères:

Critère d'intégration : - à risque de CHC par Liver Imaging Reporting and Data System (LI-RADS) - au moins une observation hépatique solide naïve de traitement (≥1 cm) pendant la surveillance en utilisant US, CT ou IRM - consentement éclairé signé Critère d'exclusion : - les hépatopathies congestives - dysfonctionnement cardiovasculaire sévère - pas d'images transversales récentes dans les 4 semaines - qualité des images transversales sous-optimale

Le sexe:

Tout

Âge minimum:

18 ans

Âge maximum:

N / A

Volontaires en santé:

Accepte les volontaires sains

Officiel général
Nom de famille Rôle Affiliation
Jeong Min Lee, M.D. Study Director Seoul National University
Contact général

Nom de famille: Hyo-Jin Kang, M.D.

Téléphone: 82220723107

Email: [email protected]

Emplacement
Établissement: Statut: Enquêteur: Seoul National University Hospital Jeong Min Lee, MD, PhD Principal Investigator
Pays d'implantation

Korea, Republic of

Date de vérification

2020-07-01

Partie responsable

Type: Chercheur principal

Affiliation des enquêteurs: Hôpital universitaire national de Séoul

Nom complet de l'enquêteur: Jeong Min Lee

Titre d'enquêteur: Pf.

A un accès étendu Non
Nombre d'armes 2
Groupe d'armes

Étiquette: Cross-sectional image only

Type: No Intervention

La description: Image set which consists of a Cross-sectional image only.

Étiquette: Image en coupe avec CEUS

Type: Comparateur actif

La description: Les mêmes participants avec Arm1. Mais l'ensemble d'images se composera d'une image transversale et d'un CEUS.

Informations sur la conception de l'étude

Allocation: Non randomisé

Modèle d'intervention: Affectation parallèle

Description du modèle d'intervention: Tous les participants ont subi une CEUS. Les revues d'images basées sur des images transversales seront réalisées avec ou sans les résultats CEUS. Deux ensembles d'images (image en coupe avec CEUS et sans CEUS) seront comparés.

Objectif principal: Diagnostique

Masquage: Célibataire (évaluateur des résultats)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News