2차 진단 방식으로서 CEUS의 역할
2020년 7월 27일 업데이트: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
간세포암에 대한 비침습적 진단 알고리즘에서 2차 진단 방식으로서 Sonazoid 강화 초음파의 역할
위험에 처한 관찰 중 간세포 암종(HCC)을 식별하기 위한 가독세테이트 강화 MRI(Gd-EOB-MRI) 후 2차 영상 기법으로서 조영증강 초음파(CEUS)의 역할을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 Gd-EOB-MRI의 불확실한 관찰에서 HCC를 식별하고 2차(post-Gd-EOB-MRI) 양식으로서 CEUS의 역할을 확립하기 위해 퍼플루부탄을 사용한 CEUS의 진단 능력을 평가하는 것이었습니다. HCC 진단을 위해.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hyo-Jin Kang, M.D.
- 전화번호: 82220723107
- 이메일: dr.kanghj@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hyun-Hee Lee, B.S.
- 전화번호: 82220723107
- 이메일: redlion55@naver.com
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간 영상 보고 및 데이터 시스템(LI-RADS)에 의한 HCC 위험
- US, CT 또는 MRI를 사용하여 감시하는 동안 최소 1회의 치료 경험이 없는 고형 간 관찰(≥1cm)
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 울혈성 간병증
- 심각한 심혈관 기능 장애
- 4주 이내에 최근 단면 이미지 없음
- 최적이 아닌 단면 이미지 품질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 단면 이미지만
단면 이미지로만 구성된 이미지 세트.
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활성 비교기: CEUS를 사용한 단면 이미지
Arm1과 동일한 참가자.
그러나 이미지 세트는 단면 이미지와 CEUS로 구성됩니다.
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간종양 평가를 위한 퍼플루부탄 강화 초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험 관찰에서 CEUS와 Gd-EOB-MRI의 이미지 특징 비교
기간: 1. CEUS 시행 후 3일 동안 각 참가자별로 CEUS의 합병증을 확인합니다. 2. CEUS와 Gd-EOB-MRI 사이의 시간 간격은 4주를 초과하지 않아야 합니다.
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CEUS와 Gd-EOB-MRI 사이의 위험 관찰에서 동맥 위상 과증강(APHE) 및 씻김의 빈도를 비교했습니다.
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1. CEUS 시행 후 3일 동안 각 참가자별로 CEUS의 합병증을 확인합니다. 2. CEUS와 Gd-EOB-MRI 사이의 시간 간격은 4주를 초과하지 않아야 합니다.
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Gd-EOB-MRI 단독과 Gd-EOB-MRI를 CEUS와 비교한 진단 성능.
기간: 1. CEUS 시행 후 3일 동안 각 참가자별로 CEUS의 합병증을 확인합니다. 2. CEUS와 Gd-EOB-MRI 사이의 시간 간격은 4주를 초과하지 않아야 합니다.
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Gd-EOB-MRI 단독 또는 CEUS와 함께 Gd-EOB-MRI를 이용하여 간세포암 진단을 위한 민감도, 특이도 및 정확도를 평가하였다.
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1. CEUS 시행 후 3일 동안 각 참가자별로 CEUS의 합병증을 확인합니다. 2. CEUS와 Gd-EOB-MRI 사이의 시간 간격은 4주를 초과하지 않아야 합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 종류의 초음파 조영제 간 이미지 문자 비교
기간: 참가자별 CEUS 합병증 확인을 위해 CEUS를 받은 후 3일 동안.
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두 종류의 초음파 조영제 간 이미지 문자 비교
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참가자별 CEUS 합병증 확인을 위해 CEUS를 받은 후 3일 동안.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jeong Min Lee, M.D., Seoul National University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 8일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2004-035-1116
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
출간 후 2년 동안.
IPD 공유 액세스 기준
불법적인 용도로 사용하려는 경우를 제외하고
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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