Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль CEUS как вторичного диагностического метода

27 июля 2020 г. обновлено: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Роль ультразвука с усилением соназоида как вторичного диагностического метода в алгоритмах неинвазивной диагностики гепатоцеллюлярной карциномы

Определить роль ультразвукового исследования с контрастным усилением (CEUS) в качестве метода визуализации второй линии после МРТ с усилением гадоксетата (Gd-EOB-MRI) для выявления гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) среди наблюдений с риском.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью нашего исследования было оценить диагностическую способность КУУЗИ с перфлубутаном для выявления ГЦК при неопределенном наблюдении в Gd-EOB-МРТ и установить роль КУУЗИ в качестве метода второй линии (после Gd-EOB-МРТ). для диагностики ГЦК.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hyo-Jin Kang, M.D.
  • Номер телефона: 82220723107
  • Электронная почта: dr.kanghj@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hyun-Hee Lee, B.S.
  • Номер телефона: 82220723107
  • Электронная почта: redlion55@naver.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • с риском ГЦК согласно Системе отчетов и данных визуализации печени (LI-RADS)
  • по крайней мере, одно исследование солидной печени (≥1 см), ранее не получавшее лечения, при наблюдении с использованием УЗИ, КТ или МРТ
  • подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • застойные гепатопатии
  • тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность
  • отсутствие недавних изображений поперечного сечения в течение 4 недель
  • субоптимальное качество изображений поперечного сечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Только поперечное сечение
Набор изображений, состоящий только из изображения поперечного сечения.
Активный компаратор: Изображение поперечного сечения с CEUS
Те же участники с Arm1. Но набор изображений будет состоять из изображения поперечного сечения и CEUS.
Диагностический тест: УЗИ с контрастным усилением
УЗИ с усилением перфлубутаном для оценки опухоли печени

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнили характеристики изображений CEUS и Gd-EOB-MRI при наблюдении в группе риска.
Временное ограничение: 1. В течение 3 дней после проведения КУУЗИ проверить наличие осложнений КУУЗИ у каждого участника. 2. Временной интервал между CEUS и Gd-EOB-MRI не должен превышать 4 недель.
Сравнивали частоту гиперконтрастирования артериальной фазы (APHE) и вымывания при наблюдении в группе риска между CEUS и Gd-EOB-MRI.
1. В течение 3 дней после проведения КУУЗИ проверить наличие осложнений КУУЗИ у каждого участника. 2. Временной интервал между CEUS и Gd-EOB-MRI не должен превышать 4 недель.
Сравнивали диагностические характеристики только Gd-EOB-MRI и Gd-EOB-MRI с CEUS.
Временное ограничение: 1. В течение 3 дней после проведения КУУЗИ проверить наличие осложнений КУУЗИ у каждого участника. 2. Временной интервал между CEUS и Gd-EOB-MRI не должен превышать 4 недель.
Оценивали чувствительность, специфичность и точность диагностики ГЦК с использованием только Gd-EOB-MRI или Gd-EOB-MRI с CEUS.
1. В течение 3 дней после проведения КУУЗИ проверить наличие осложнений КУУЗИ у каждого участника. 2. Временной интервал между CEUS и Gd-EOB-MRI не должен превышать 4 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение символов изображения между двумя типами ультразвуковых контрастных сред
Временное ограничение: В течение 3 дней после проведения КУУЗИ для проверки осложнений КУУЗИ у каждого участника.
Сравнение символов изображения между двумя типами ультразвуковых контрастных сред
В течение 3 дней после проведения КУУЗИ для проверки осложнений КУУЗИ у каждого участника.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jeong Min Lee, M.D., Seoul National University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2004-035-1116

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Сроки обмена IPD

В течение двух лет после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

за исключением того, что вы хотите использовать незаконную цель

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ с контрастным усилением

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться