Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CEUS:n rooli toissijaisena diagnostisena menetelmänä

maanantai 27. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Sonatsoidilla tehostetun ultraäänen rooli toissijaisena diagnostisena menetelmänä hepatosellulaarisen karsinooman ei-invasiivisissa diagnostisissa algoritmeissa

Määrittää kontrastitehosteisen ultraäänen (CEUS) rooli toisen linjan kuvantamismenetelmänä gadoksetaattitehosteisen MRI:n (Gd-EOB-MRI) jälkeen hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) tunnistamiseksi riskihavaintojen joukossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme tarkoituksena oli arvioida CEUS:n diagnostista kykyä perflubutaanilla tunnistaa HCC epämääräisestä havainnosta Gd-EOB-MRI:ssä ja selvittää CEUS:n rooli toisen linjan (post-Gd-EOB-MRI) menetelmänä. HCC-diagnoosia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • maksan kuvantamisraportointi- ja datajärjestelmä (LI-RADS) altistaa HCC:lle
  • vähintään yksi aiemmin hoitamaton kiinteä maksahavainnointi (≥1 cm) seurannassa US-, CT- tai magneettikuvauksella
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • kongestiiviset hepatopatiat
  • vakava kardiovaskulaarinen toimintahäiriö
  • ei viimeisimpiä poikkileikkauskuvia 4 viikon sisällä
  • optimaalinen poikkileikkauskuvanlaatu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vain poikkileikkauskuva
Kuvasarja, joka koostuu vain poikkileikkauskuvasta.
Active Comparator: Poikkileikkauskuva CEUS:lla
Samat osallistujat Arm1:n kanssa. Mutta kuvasarja koostuu poikkileikkauskuvasta ja CEUS:sta.
Diagnostinen testi: kontrastitehostettu ultraääni
Perflubutaanilla tehostettu ultraääni maksakasvaimen arvioimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verrattiin CEUS:n ja Gd-EOB-MRI:n kuvan ominaisuuksia riskihavainnoissa
Aikaikkuna: 1. Kolmen päivän ajan CEUS:n suorittamisen jälkeen CEUS:n komplikaatioiden tarkistamiseksi jokaista osallistujaa kohti. 2. CEUS:n ja Gd-EOB-MRI:n välinen aika ei saa olla yli 4 viikkoa.
Verrattiin valtimovaiheen hyperenhancementin (APHE) ja huuhtoutumistiheyttä riskihavainnoissa CEUS:n ja Gd-EOB-MRI:n välillä.
1. Kolmen päivän ajan CEUS:n suorittamisen jälkeen CEUS:n komplikaatioiden tarkistamiseksi jokaista osallistujaa kohti. 2. CEUS:n ja Gd-EOB-MRI:n välinen aika ei saa olla yli 4 viikkoa.
Pelkän Gd-EOB-MRI:n ja Gd-EOB-MRI:n diagnostista suorituskykyä verrattiin CEUS:n kanssa.
Aikaikkuna: 1. Kolmen päivän ajan CEUS:n suorittamisen jälkeen CEUS:n komplikaatioiden tarkistamiseksi jokaista osallistujaa kohti. 2. CEUS:n ja Gd-EOB-MRI:n välinen aika ei saa olla yli 4 viikkoa.
Arvioitu herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus HCC:n diagnosoimiseksi käyttämällä yksinään Gd-EOB-MRI:tä tai Gd-EOB-MRI:tä CEUS:n kanssa.
1. Kolmen päivän ajan CEUS:n suorittamisen jälkeen CEUS:n komplikaatioiden tarkistamiseksi jokaista osallistujaa kohti. 2. CEUS:n ja Gd-EOB-MRI:n välinen aika ei saa olla yli 4 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden ultraäänivarjoaineen kuvan merkkien vertaaminen
Aikaikkuna: Kolmen päivän ajan CEUS:n suorittamisen jälkeen CEUS:n komplikaatioiden tarkistamiseksi jokaista osallistujaa kohti.
Kahden ultraäänivarjoaineen kuvan merkkien vertaaminen
Kolmen päivän ajan CEUS:n suorittamisen jälkeen CEUS:n komplikaatioiden tarkistamiseksi jokaista osallistujaa kohti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jeong Min Lee, M.D., Seoul National University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2004-035-1116

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jaon aikakehys

Kahden vuoden ajan julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

paitsi että haluat käyttää laitonta tarkoitusta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kontrastitehostettu ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa