Papel de CEUS como modalidad de diagnóstico secundario

Papel del ultrasonido potenciado con sonazoides como modalidad de diagnóstico secundario en los algoritmos de diagnóstico no invasivos para el carcinoma hepatocelular

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Patrocinador principal: Seoul National University Hospital

Fuente Seoul National University Hospital
Resumen breve

Para determinar el papel del ultrasonido con contraste (CEUS) como imagen de segunda línea modalidad después de la resonancia magnética potenciada con gadoxetato (Gd-EOB-MRI) para identificar el carcinoma hepatocelular (HCC) entre las observaciones de riesgo.

Descripción detallada

El propósito de nuestro estudio fue evaluar la capacidad diagnóstica de CEUS con perflubutano para identificar HCC en la observación indeterminada en Gd-EOB-MRI y establecer el papel de CEUS como modalidad de segunda línea (post-Gd-EOB-MRI) para el diagnóstico de CHC.

Estado general Reclutamiento
Fecha de inicio 8 de junio de 2020
Fecha de Terminación 31 de diciembre de 2021
Fecha de finalización primaria 30 de junio de 2021
Fase N / A
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Compared the image features of CEUS and Gd-EOB-MRI in at-risk observation 1. For 3 days after undergoing CEUS to check the complication of CEUS, per each participants. 2. The time interval between CEUS and Gd-EOB-MRI should not be exceed 4 weeks.
Comparación del rendimiento diagnóstico de Gd-EOB-MRI solo y Gd-EOB-MRI con CEUS. 1. Durante 3 días después de someterse a CEUS para verificar la complicación de CEUS, por cada participante. 2. El intervalo de tiempo entre CEUS y Gd-EOB-MRI no debe exceder las 4 semanas.
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
Comparación de caracteres de imagen entre dos tipos de medios de contraste de ultrasonido Durante 3 días después de someterse a CEUS para verificar la complicación de CEUS, por cada participante.
Inscripción 120
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Prueba de diagnóstico

Nombre de intervención: ultrasonido mejorado de contraste

Descripción: Ultrasonido mejorado con perflubutano para evaluar el tumor hepático

Etiqueta de grupo de brazo: Imagen de corte transversal con CEUS

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión:

- en riesgo de CHC por el sistema de datos e informes de imágenes de hígado (LI-RADS)

- al menos una observación hepática sólida sin tratamiento previo (≥1 cm) durante la vigilancia utilizando US, CT o MRI

- consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

- hepatopatías congestivas

- disfunción cardiovascular severa

- no hay imágenes transversales recientes en 4 semanas

- calidad de imágenes de sección transversal subóptima

Género: Todas

Edad mínima: 18 años

Edad máxima: N / A

Voluntarios Saludables: Acepta voluntarios sanos

Oficial general
Apellido Papel Afiliación
Jeong Min Lee, M.D. Study Director Seoul National University
Contacto general

Apellido: Hyo-Jin Kang, M.D.

Teléfono: 82220723107

Email: [email protected]

Ubicación
Instalaciones: Estado: Investigador: Seoul National University Hospital Jeong Min Lee, MD, PhD Investigador principal
Ubicacion Paises

Corea, república de

Fecha de verificación

Julio 2020

Fiesta responsable

Tipo: Investigador principal

Afiliación del investigador: Hospital de la Universidad Nacional de Seúl

Nombre completo del investigador: Jeong Min Lee

Título del investigador: Pf.

Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Número de brazos 2
Grupo de brazo

Etiqueta: Cross-sectional image only

Tipo: No Intervention

Descripción: Image set which consists of a Cross-sectional image only.

Etiqueta: Imagen de corte transversal con CEUS

Tipo: Comparador activo

Descripción: Los mismos participantes con Arm1. Pero el conjunto de imágenes consistirá en una imagen de sección transversal y CEUS.

Datos del paciente si
Información de diseño del estudio

Asignación: No aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación Paralela

Descripción del modelo de intervención: Todos los participantes se sometieron a CEUS. Las revisiones de imágenes basadas en imágenes de sección transversal se realizarán con o sin resultados de CEUS. Se compararán dos conjuntos de imágenes (imagen de sección transversal con CEUS y sin CEUS).

Propósito primario: Diagnóstico

Enmascaramiento: Soltero (asesor de resultados)

Fuente: ClinicalTrials.gov