Technique WALANT (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet) pour la libération du canal carpien.

Technique WALANT (Anesthésie locale à éveil large sans garrot) en association avec des blocs tronculaires analgésiques au niveau de la libération du canal carpien.

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Commanditaire principal: CMC Ambroise Paré

La source CMC Ambroise Paré
Bref résumé

La libération du canal carpien (CTR) est désormais réalisée presque exclusivement sous anesthésie régionale (RA) en France. La PR nécessite l'utilisation d'un garrot pneumatique pour limiter le flux sanguin vers le extrémité opérée et créer un champ chirurgical sans effusion de sang pour une visualisation claire du structures anatomiques par le chirurgien.

Plusieurs approches pour bloquer le plexus brachial peuvent être envisagées. La technique la plus courante est le bloc axillaire (BAX) qui fournit une anesthésie complète pour le bras du patient et avant bras. Cette technique offre une anesthésie non seulement pour la zone chirurgicale mais aussi pour le racine du bras où est placé le garrot pneumatique. Cependant cette technique a des limites: la persistance d'un bloc moteur dans le bras et l'avant-bras non compatible avec un sortie rapide de l'hôpital (hospitalisation ambulatoire de courte durée) et besoin d'assistance s'habiller et manger après la chirurgie. Des techniques d'anesthésie plus distales sont proposées comme les blocs tronculaires (TRONC) qui évitent le bloc moteur du bras et offrent un récupération et autonomie du patient. Cependant, ils conduisent à une mauvaise tolérance à la garrot en raison de son application sur une zone non anesthésiée.La douleur liée à la pression du garrot peut survenir dans les premières minutes de son gonflage, s'aggraver temps et persister pendant plusieurs minutes après sa déflation. Par conséquent, la procédure TRONC est inférieure souvent réalisé par rapport au BAX pour les chirurgies majeures mais il reste approprié pour le CTR.

La technique WALANT (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet) est largement utilisée au Canada et a été proposé pour des chirurgies mineures de la main et de la main. WALANT utilise une combinaison de anesthésique (LA) et épinéphrine pour induire une anesthésie et une hémostase dans la zone du intervention chirurgicale afin de permettre des chirurgies sans utiliser de garrot. L'épinéphrine est un agent vasoconstricteur qui réduit le flux sanguin au site chirurgical. Ce L'effet sans effusion de sang est visualisé sur la peau par une couleur pâle. Ainsi, WALANT peut fournir un garrot chimique et éliminer la douleur d'un garrot de bras traditionnel. Cependant, ce technique est réalisée avec un LA à courte durée d'action et n'offre aucune analgésie postopératoire.

L'association de TRONC utilisant LA longue durée d'action avec la technique WALANT pourrait combiner confort d'une chirurgie sans garrot à une analgésie à action prolongée et pourrait ainsi fournir un confort global supérieur.

L'objectif principal de cette prospective, multicentrique, randomisée, ouverte, en groupes parallèles l'essai contrôlé consiste à évaluer l'intérêt de la technique WALANT sur le confort du patient CTR réalisé avec TRONC, par rapport au garrot.

Description détaillée

Il s'agit d'une étude multicentrique, prospective, randomisée et ouverte évaluant l'intérêt de l'association de la technique d'infiltration locale WALANT avec des blocs tronculaires analgésiques (TRONC) au poignet, pour le CTR endoscopique.

Cette étude compare deux groupes:

- Groupe CONTROL (technique habituelle): TRONC (en utilisant un LA à action prolongée: Ropivacaïne) + Tourniquet

- Groupe WALANT (technique expérimentale): TRONC (utilisant un LA à action prolongée: Ropivacaïne) + WALANT (utilisant un LA à court terme: lidocaïne + épinéphrine)

Les procédures de PR seront systématiquement effectuées sous guidage échographique, 45 min avant chirurgie. Avant chaque intervention, une désinfection cutanée sera effectuée à l'aide d'un alcool solution iodée. L'approche de l'aiguille sera dans le plan (IP) ou hors du plan (POO). Efficacité sera évalué avant le transfert en salle d'opération.

- Blocs tronculaires (TRONC) Les patients seront installés en décubitus dorsal, le bras à 90 ° d'abduction et en rotation externe. La sonde sera positionnée pour avoir une vue des nerfs au poignet. L'identification initiale de la médiane (nM) et ulnaire (nU) nerfs seront systématiquement réalisés avant chaque TRONC. Le nM sera situé sur le avant-bras antérieur. La nU sera visualisée en contact avec l'artère ulnaire dans le avant bras. L'opérateur injectera 3 à 7 mL de Ropivacaïne 3,75 mg / mL par nerf. Une une infiltration de 2 ml de Ropivacaïne 3,75 mg / ml sera effectuée latéralement au-dessus du pli de flexion du poignet pour bloquer les branches du nerf cutané latéral de l'avant-bras, la branche sensorielle terminale du nerf musculo-cutané (nMC). A 22 Une aiguille de calibre x 50 mm sera utilisée pour TRONC.

- Infiltration WALANT (groupe «WALANT») Une infiltration de la zone sous-cutanée en avant du ligament transverse sera réalisé entre le thénar et l'hypothénar éminences, du pli de flexion du poignet sur une longueur de 5 cm. Le chemin du nM dans la paume de la main sera vérifié avant chaque procédure. 3 à 7 ml de lidocaïne 1% (10 mg / ml) associé à 0,005 mg / ml d'épinéphrine et 8,4% de bicarbonate de sodium (1 ml par 10 ml de lidocaïne) seront injectés. L'ajout de bicarbonate de sodium réduira la douleur due à l'injection de lidocaïne. Une aiguille de calibre 24 x 50 mm sera utilisée pour WALANT.

- Utilisation du tourniquet pneumatique Un garrot pneumatique sera placé à la racine du bras chez tous les patients. Un brassard de taille et de forme adaptées au patient sera utilisé. le le garrot sera gonflé chez tous les patients du groupe "CONTROL", et si nécessaire, correspondant à l'échec de la technique WALANT, chez les patients du groupe «WALANT». le la pression de gonflage sera déterminée en fonction de la pression artérielle systolique du patient (SBP). Il sera gonflé de 75 à 100 mmHg au-dessus de SBP

Situation globale Pas encore de recrutement
Date de début 15 septembre 2020
Date d'achèvement 30 septembre 2022
Date d'achèvement principale 15 septembre 2022
Phase N / A
Type d'étude Interventionnel
Résultat primaire
Mesure Plage de temps
Confort du patient pendant la CTR 4 heures
Résultat secondaire
Mesure Plage de temps
Quality of the endoscopic surgical procedure 4 hours
Succès du bloc tronculaire 30 minutes
Succès de la technique WALANT 30 minutes
Qualité de l'hémostase pour le groupe WALANT 4 heures
Satisfaction des patients 4 heures
Durée de la chirurgie 4 heures
Taux de complications 20 jours
Inscription 60
État
Intervention

Type d'intervention: Procedure

Nom de l'intervention: TRONC

La description: injection of 3 to 7 mL of Ropivacaine 3.75 mg/ml per nerve: (median and ulnar nerves) and infiltration of 2 ml of Ropivacaine 3.75 mg/ml laterally above the flexion fold of the wrist in order to block the branches of the lateral cutaneous nerve of the forearm, the terminal sensory branch of the musculocutaneous nerve.

Type d'intervention: Procédure

Nom de l'intervention: WALANT

La description: infiltration avec 3 à 7 ml de lidocaïne à 1% (10 mg / ml) associée à 0,005 mg / ml d'épinéphrine et à 8,4% de bicarbonate de sodium dans la zone sous-cutanée en avant du ligament transverse, entre les éminences thénar et hypothénar, à partir du pli de flexion du poignet sur une longueur de 5 cm.

Étiquette du groupe d'armements: WALANT

Type d'intervention: Procédure

Nom de l'intervention: Tourniquet

La description: pression de gonflage 75 à 100 mmHg au-dessus de la pression artérielle systolique.

Étiquette du groupe d'armements: CONTRÔLE

Admissibilité

Critères:

Critère d'intégration:

- Patients subissant une libération endoscopique du canal carpien

- Consentement à la participation

- Affiliation à un système de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

- Syndrome de douleur chronique ou fibromyalgie

- Contre-indication à l'anesthésie locorégionale

- ASA 4

- Femmes enceintes ou allaitantes

- Patients sous la protection des adultes (tutelle, curateurs ou sauvegarde de Justice)

- Difficultés de communication ou trouble neuropsychiatrique

Le sexe: Tout

Âge minimum: 18 ans

Âge maximum: N / A

Volontaires en santé: Non

Contact général

Nom de famille: Sébastien Bloc, MD

Téléphone: 0146415079

Email: [email protected]

Emplacement
Établissement: Contact: Enquêteur:
Clinique Jouvenet | Paris, Ile-de-France, 75016, France Frédéric Le Saché, MD [email protected] Frédéric Le Saché, MD Principal Investigator
Clinique Rémusat | Paris, Ile-de-France, 75016, France Sébastien Bloc, MD [email protected] Sébastien Bloc, MD Chercheur principal
Pays d'implantation

France

Date de vérification

Juillet 2020

Partie responsable

Type: Parrainer

Mots clés
A un accès étendu Non
Parcourir l'état
Nombre d'armes 2
Groupe d'armes

Étiquette: CONTROL

Type: Active Comparator

La description: Troncular blocks using a long-acting LA + Tourniquet

Étiquette: WALANT

Type: Expérimental

La description: Blocs tronculaires utilisant une technique LA + WALANT à action prolongée utilisant un LA à court terme avec de l'épinéphrine un agent vasoconstricteur

Acronyme WALA
Données patient Non
Informations sur la conception de l'étude

Allocation: Randomisé

Modèle d'intervention: Affectation parallèle

Objectif principal: Autre

Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

La source: ClinicalTrials.gov