Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

WALANT-techniek (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet) voor het loslaten van de carpale tunnel. (WALA)

2 april 2026 bijgewerkt door: CMC Ambroise Paré

WALANT-techniek (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet) in combinatie met analgetische tronculaire blokken bij de eerste voor carpaal tunnel release.

De carpaal tunnel release (CTR) wordt nu bijna uitsluitend uitgevoerd onder regionale anesthesie (RA) in Frankrijk. RA vereist het gebruik van een pneumatische tourniquet om de bloedstroom naar de geopereerde extremiteit te beperken en een bloedvrij chirurgisch veld te creëren voor een duidelijke visualisatie van de anatomische structuren door de chirurg.

Er kunnen meerdere benaderingen worden overwogen om de plexus brachialis te blokkeren. De meest gebruikelijke techniek is het axillaire blok (BAX) dat zorgt voor volledige anesthesie van de arm en onderarm van de patiënt. Deze techniek biedt niet alleen anesthesie voor het operatiegebied, maar ook voor de wortel van de arm waar de pneumatische tourniquet wordt geplaatst. Deze techniek heeft echter beperkingen: het aanhouden van een motorische blokkade in de arm en de onderarm die niet verenigbaar is met een snel ontslag uit het ziekenhuis (ambulante ziekenhuisopname op korte termijn) en de behoefte aan hulp bij aankleden en eten na een operatie. Er worden meer distale anesthesietechnieken voorgesteld, zoals de tronculaire blokkades (TRONC) die motorische blokkades van de arm vermijden en een eerder herstel en autonomie voor de patiënt bieden. Ze leiden echter tot een slechte tolerantie voor de tourniquet omdat deze op een niet-verdoofd gebied wordt aangebracht. De pijn die verband houdt met de druk van de tourniquet kan optreden binnen de eerste paar minuten na het opblazen, in de loop van de tijd erger worden en meerdere keren aanhouden. minuten na deflatie. Daarom wordt de TRONC-procedure minder vaak uitgevoerd in vergelijking met de BAX voor grote operaties, maar het blijft geschikt voor CTR.

De Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet (WALANT) techniek wordt veel gebruikt in Canada en is voorgesteld voor hand- en polsoperaties. WALANT gebruikt een combinatie van een lokaal anestheticum (LA) en epinefrine om anesthesie en hemostase te induceren in het gebied van de chirurgische ingreep, zodat operaties kunnen worden uitgevoerd zonder het gebruik van een tourniquet. Epinefrine is een vaatvernauwend middel dat de bloedstroom op de plaats van de operatie vermindert. Dit bloedeloze effect wordt op de huid gevisualiseerd door een bleke kleur. Zo kan WALANT een chemische tourniquet bieden en de pijn van een traditionele armtourniquet elimineren. Deze techniek wordt echter uitgevoerd met een kortwerkende LA en biedt geen postoperatieve analgesie.

De associatie van TRONC met langwerkende LA met de WALANT-techniek zou het comfort van een operatie zonder tourniquet kunnen combineren met een langwerkende analgesie en zou dus een superieur algemeen comfort kunnen bieden.

Het hoofddoel van deze prospectieve, multicentrische, gerandomiseerde, open-label, gecontroleerde studie met parallelle groepen is het evalueren van het belang van de WALANT-techniek voor het comfort van de patiënt tijdens CTR uitgevoerd met TRONC, in vergelijking met de tourniquet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multicenter, prospectieve, gerandomiseerde, open-label studie die het belang beoordeelt van de associatie van de WALANT lokale infiltratietechniek met analgetische tronculaire blokkades (TRONC) bij de pols, voor de endoscopische CTR.

Deze studie vergelijkt twee groepen:

  • CONTROLE groep (gebruikelijke techniek) : TRONC (met een langwerkende LA : Ropivacaïne) + Tourniquet
  • WALANT-groep (experimentele techniek): TRONC (met een langwerkende LA: Ropivacaïne) + WALANT (met een kortwerkende LA: Lidocaïne + epinefrine)

RA-procedures worden systematisch uitgevoerd onder echogeleide, 45 minuten voor de operatie. Voor elke procedure wordt een huiddesinfectie uitgevoerd met een alcoholische jodiumoplossing. De naaldbenadering is in-plane (IP) of out-of-plane (OOP). De efficiëntie wordt beoordeeld voordat u naar de operatiekamer wordt overgebracht.

  • Tronculaire blokkades (TRONC) Patiënten worden in rugligging geplaatst, de arm in 90° abductie en in exorotatie. De sonde wordt zo geplaatst dat er een axiaal beeld van de zenuwen bij de pols is. De initiële identificatie van de mediane (nM) en ulnaire (nU) zenuwen zal systematisch worden uitgevoerd vóór elke TRONC. De nM bevindt zich op de voorste onderarm. De nU wordt gevisualiseerd in contact met de ellepijpslagader in de onderarm. De operator injecteert 3 tot 7 ml Ropivacaïne 3,75 mg/ml per zenuw. Een infiltratie van 2 ml Ropivacaïne 3,75 mg/ml zal lateraal boven de buigplooi van de pols worden uitgevoerd om de takken van de laterale huidzenuw van de onderarm, de terminale sensorische tak van de musculocutane zenuw (nMC), te blokkeren. Voor TRONC wordt een naald van 22 gauge x 50 mm gebruikt.
  • WALANT-infiltratie ("WALANT"-groep) Een infiltratie van het onderhuidse gebied voor het transversale ligament wordt uitgevoerd tussen de thenar- en hypothenar-eminenties, vanaf de flexieplooi van de pols over een lengte van 5 cm. Het pad van de nM in de handpalm wordt voor elke procedure gecontroleerd. Er wordt 3 tot 7 ml 1% lidocaïne (10 mg/ml) gecombineerd met 0,005 mg/ml epinefrine en 8,4% natriumbicarbonaat (1 ml per 10 ml lidocaïne) geïnjecteerd. De toevoeging van natriumbicarbonaat zal de pijn als gevolg van lidocaïne-injectie verminderen. Voor WALANT wordt een naald van 24 gauge x 50 mm gebruikt.
  • Gebruik van pneumatische tourniquet Bij alle patiënten wordt een pneumatische tourniquet aan de wortel van de arm geplaatst. Er wordt een manchet gebruikt met een maat en vorm aangepast aan de patiënt. De tourniquet wordt opgeblazen bij alle patiënten van de "CONTROL"-groep, en indien nodig, in overeenstemming met het falen van de WALANT-techniek, bij patiënten van de "WALANT"-groep. De bandenspanning wordt bepaald aan de hand van de systolische bloeddruk (SBP) van de patiënt. Het wordt 75 tot 100 mmHg boven SBP opgeblazen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75016
        • Clinique Jouvenet
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75016
        • Clinique Rémusat

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een endoscopische carpaal tunnel release ondergaan
  • Toestemming voor deelname
  • Aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Chronisch pijnsyndroom of fibromyalgie
  • Contra-indicatie voor locoregionale anesthesie
  • ASA 4
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Patiënten onder bescherming van de volwassenen (voogdij, curatoren of vrijwaring van justitie)
  • Communicatieproblemen of neuropsychiatrische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: CONTROLE
Tronculaire blokken met behulp van een langwerkende LA + Tourniquet
Procedure: TRONC
injectie van 3 tot 7 ml Ropivacaïne 3,75 mg/ml per zenuw (nervus medianus en nervus ulnaris) en infiltratie van 2 ml Ropivacaïne 3,75 mg/ml lateraal boven de flexieplooi van de pols om de takken van de laterale huidzenuw te blokkeren van de onderarm, de terminale sensorische tak van de musculocutane zenuw.
Procedure: Tourniquet
bandenspanning 75 tot 100 mmHg boven de systolische bloeddruk.
Geneesmiddel: Ropivacaine
tronculaire blokkades met ropivacaïne 3,75 mg/ml
Experimenteel: WALANT
Tronculaire blokkades met behulp van een langwerkende LA + WALANT-techniek met behulp van een kortdurende LA met epinefrine als vasoconstrictor
Procedure: TRONC
injectie van 3 tot 7 ml Ropivacaïne 3,75 mg/ml per zenuw (nervus medianus en nervus ulnaris) en infiltratie van 2 ml Ropivacaïne 3,75 mg/ml lateraal boven de flexieplooi van de pols om de takken van de laterale huidzenuw te blokkeren van de onderarm, de terminale sensorische tak van de musculocutane zenuw.
Geneesmiddel: Ropivacaine
tronculaire blokkades met ropivacaïne 3,75 mg/ml
Procedure: WALANT
infiltratie met 3 tot 7 ml lidocaïne 1% (10 mg/ml) gecombineerd met 0,005 mg/ml epinefrine en 8,4% natriumbicarbonaat in het onderhuidse gebied vóór het transversale ligament, tussen de thenar- en hypothenar-eminenties, vanaf de flexieplooi van de pols over een lengte van 5 cm.
Geneesmiddel: Lidocaïne + epinefrine
WALANT-techniek met 1% lidocaïne (10 mg/ml) gecombineerd met 0,005 mg/ml epinefrine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntcomfort tijdens CTR
Tijdsspanne: 4 uur
Pijnscore met behulp van een Visual Analogue Sclae (VAS) variërend van 0 tot 10 (0= volledig pijnloos, 10= extreem pijnlijk).
4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van de endoscopische chirurgische ingreep
Tijdsspanne: 4 uur
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) voor visualisatie tijdens endoscopische chirurgie, variërend van 0 tot 5 (0=zeer slechte omstandigheden; 5=optimale omstandigheden)
4 uur
Tronculair blok succes
Tijdsspanne: 30 minuten
Zintuiglijke waarneming bij speldenprik op de specifieke gebieden van de mediane, ulnaire en radiale zenuwen 10, 20 en 30 minuten na injectie met behulp van een 3-punts beoordeling: 0 = afwezigheid van blokkade (scherp gevoel bij speldenprik), 1 = analgesie ( dof gevoel bij speldenprik), 2 = anesthesie (verlies van gevoel bij speldenprik) De noodzaak van een extra blokkade, een intraoperatieve chirurgische infiltratie of een sedatie zal worden opgemerkt.
30 minuten
WALANT techniek succes
Tijdsspanne: 30 minuten
Aanpassing (of niet) van de huidskleur nabij het injectiegebied op 10, 20 en 30 minuten na injectie.
30 minuten
Hemostasekwaliteit voor de WALANT-groep
Tijdsspanne: 4 uur
Gebruik (of niet) van een tourniquet.
4 uur
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 4 uur
Patiënttevredenheidsscore verzameld in post-anesthesie zorgeenheid (PACU) met behulp van een Numeric Rating Scale (NRS-Satisfaction) variërend van 0 (zeer ontevreden) tot 10 (zeer tevreden).
4 uur
Chirurgie duur
Tijdsspanne: 4 uur
Tijd (in minuten) tussen de huidincisie en de laatste hechting.
4 uur
Percentage complicaties
Tijdsspanne: 20 dagen
Incidentie van complicaties gerelateerd aan RA-procedure
20 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CMC Ambroise Paré

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carpaal Tunnel Release

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren