Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

WALANT-teknik (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet) för karpaltunnelfrisättning. (WALA)

2 april 2026 uppdaterad av: CMC Ambroise Paré

WALANT-teknik (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet) i kombination med smärtstillande tronkulära block vid Wirst för karpaltunnelfrisättning.

Karpaltunnelfrisättningen (CTR) utförs nu nästan uteslutande under regional anestesi (RA) i Frankrike. RA kräver användning av en pneumatisk stoppring för att begränsa blodflödet till den opererade extremiteten och skapa ett blodlöst operationsfält för en tydlig visualisering av de anatomiska strukturerna av kirurgen.

Flera metoder för att blockera plexus brachialis kan övervägas. Den vanligaste tekniken är axillärblocket (BAX) som ger fullständig anestesi för patientens arm och underarm. Denna teknik erbjuder bedövning inte bara för det kirurgiska området utan även för armens rot där den pneumatiska tourniqueten är placerad. Denna teknik har dock gränser: kvarstående motorblock i armen och underarmen som inte är förenligt med en snabb utskrivning från sjukhuset (kortvarig ambulatorisk sjukhusvistelse) och behovet av hjälp med att klä på sig och äta efter operationen. Mer distala anestesitekniker föreslås såsom tronkulära block (TRONC) som undviker motorblock i armen och erbjuder en tidigare återhämtning och autonomi för patienten. De leder dock till en dålig tolerans mot turneringen på grund av dess applicering på ett icke-sövt område. Smärtan som är relaterad till trycket från turneringen kan uppstå inom de första minuterna efter att den har blåst upp, förvärras med tiden och kvarstår i flera minuter efter tömningen. Därför utförs TRONC-proceduren mer sällan jämfört med BAX för större operationer, men den är fortfarande lämplig för CTR.

Tekniken Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet (WALANT) används ofta i Kanada och har föreslagits för hand- och wirst-operationer. WALANT använder en kombination av ett lokalbedövningsmedel (LA) och adrenalin för att inducera anestesi och hemostas i området för det kirurgiska ingreppet för att tillåta operationer att utföras utan användning av tourniquet. Adrenalin är ett vasokonstriktormedel som minskar blodflödet vid operationsstället. Denna blodlösa effekt visualiseras på huden med en blek färg. Således kan WALANT tillhandahålla en kemisk turnering och eliminera smärtan från en traditionell armturniquet. Denna teknik utförs dock med en kortverkande LA och erbjuder ingen postoperativ analgesi.

Föreningen av TRONC som använder långverkande LA med WALANT-tekniken skulle kunna kombinera komforten med en operation utan tourniquet med en långverkande analgesi och därmed ge en överlägsen total komfort.

Huvudsyftet med denna prospektiva, multicenter, randomiserade, öppna, parallellgruppskontrollerade studie är att utvärdera intresset av WALANT-tekniken på patientkomfort under CTR utförd med TRONC, jämfört med turniquet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en multicenter, prospektiv, randomiserad, öppen studie som bedömer intresset för associeringen av WALANTs lokala infiltrationsteknik med analgetiska tronkulära block (TRONC) vid handleden, för den endoskopiska CTR.

Denna studie jämför två grupper:

  • KONTROLLgrupp (vanlig teknik): TRONC (med långverkande LA: Ropivacaine) + Tourniquet
  • WALANT-grupp (experimentell teknik): TRONC (med långverkande LA : Ropivacaine) + WALANT (med kortvarig LA : Lidokain + epinefrin)

RA-ingrepp kommer att utföras systematiskt under ultraljudsledning, 45 minuter före operation. Före varje procedur kommer en huddesinfektion att utföras med en alkoholhaltig jodlösning. Nålen kommer att vara i planet (IP) eller utanför planet (OOP). Effektiviteten kommer att bedömas innan överföring till operationssalen.

  • Tronkulära block (TRONC) Patienterna kommer att installeras i ryggläge, armen vid 90° abduktion och i extern rotation. Sonden kommer att placeras för att ha en axiell vy av nerverna vid handleden. Den initiala identifieringen av median (nM) och ulnar (nU) nerver kommer att göras systematiskt före varje TRONC. nM kommer att placeras på den främre underarmen. nU kommer att visualiseras i kontakt med ulnarartären i underarmen. Operatören kommer att injicera 3 till 7 ml Ropivacaine 3,75 mg/ml per nerv. En infiltration av 2 ml Ropivacaine 3,75 mg/ml kommer att utföras i sidled ovanför handledens flexionsveck för att blockera grenarna på underarmens laterala kutana nerv, den terminala sensoriska grenen av muskulokutana nerven (nMC). En nål på 22 Gauge x 50 mm kommer att användas för TRONC.
  • WALANT-infiltration ("WALANT"-gruppen) En infiltration av det subkutana området framför det tvärgående ligamentet kommer att utföras mellan thenar och hypotenar eminens, från handledens flexionsveck över en längd av 5 cm. Banan för nM i handflatan kommer att kontrolleras före varje procedur. 3 till 7 ml 1 % lidokain (10 mg/ml) kombinerat med 0,005 mg/ml adrenalin och 8,4 % natriumbikarbonat (1 ml per 10 ml lidokain) kommer att injiceras. Tillsats av natriumbikarbonat kommer att minska smärtan på grund av lidokaininjektion. En nål på 24 Gauge x 50 mm kommer att användas för WALANT.
  • Användning av pneumatisk tourniquet En pneumatisk tourniquet kommer att placeras vid armens rot hos alla patienter. En manschett med storlek och form anpassad till patienten kommer att användas. Tourniqueten kommer att blåsas upp hos alla patienter i "CONTROL"-gruppen, och om nödvändigt, motsvarande misslyckandet med WALANT-tekniken, hos patienter i "WALANT"-gruppen. Uppblåsningstrycket kommer att bestämmas enligt patientens systoliska blodtryck (SBP). Den blåses upp 75 till 100 mmHg över SBP

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75016
        • Clinique Jouvenet
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75016
        • Clinique Rémusat

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår endoskopisk karpaltunnelfrisättning
  • Samtycke för deltagande
  • Anslutning till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Kroniskt smärtsyndrom eller fibromyalgi
  • Kontraindikation för lokoregional anestesi
  • ASA 4
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Patienter under skydd av de vuxna (förmyndarskap, kuratorer eller rättsskydd)
  • Kommunikationssvårigheter eller neuropsykiatrisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: KONTROLLERA
Tronkulära block med långverkande LA + Tourniquet
injektion av 3 till 7 ml Ropivacaine 3,75 mg/ml per nerv (median- och ulnarnerver) och infiltration av 2 ml Ropivacaine 3,75 mg/ml lateralt ovanför handledens flexionsveck för att blockera grenarna av den laterala kutannerven av underarmen, den terminala sensoriska grenen av muskulokutana nerven.
uppblåsningstryck 75 till 100 mmHg över systoliskt blodtryck.
tronkulära block med Ropivacaine 3,75 mg/ml
Experimentell: WALANT
Tronkulära blockeringar med en långtidsverkande LA + WALANT-teknik med en kortvarig LA med adrenalin, ett vasokonstriktormedel
injektion av 3 till 7 ml Ropivacaine 3,75 mg/ml per nerv (median- och ulnarnerver) och infiltration av 2 ml Ropivacaine 3,75 mg/ml lateralt ovanför handledens flexionsveck för att blockera grenarna av den laterala kutannerven av underarmen, den terminala sensoriska grenen av muskulokutana nerven.
tronkulära block med Ropivacaine 3,75 mg/ml
infiltration med 3 till 7 ml 1% lidokain (10 mg/ml) kombinerat med 0,005 mg/ml epinefrin och 8,4% natriumbikarbonat i det subkutana området framför det tvärgående ligamentet, mellan thenar och hypotenar eminens, från flexionsvecket av handleden över en längd av 5 cm.
WALANT-teknik med 1 % lidokain (10 mg/ml) kombinerat med 0,005 mg/ml adrenalin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientkomfort under CTR
Tidsram: 4 timmar
Smärtpoäng med en Visual Analogue Sclae (VAS) som sträcker sig från 0 till 10 (0= helt smärtfri, 10= extremt smärtsam).
4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvaliteten på det endoskopiska kirurgiska ingreppet
Tidsram: 4 timmar
Numerisk värderingsskala (NRS) för visualisering under endoskopisk kirurgi från 0 till 5 (0=mycket dåliga förhållanden; 5=optimala förhållanden)
4 timmar
Troncular block framgång
Tidsram: 30 minuter
Sensorisk uppfattning att nålstick på de specifika territorierna av median-, ulnar- och radialnerverna 10, 20 och 30 minuter efter injektionen med en 3-punkts rating: 0 = frånvaro av blockering (skarp känsla till nålstick), 1 = analgesi ( dov känsla till nålstick), 2 = anestesi (förlust av känsel till nålstick) Behovet av ytterligare ett block, en intraoperativ kirurgisk infiltration eller en sedering kommer att noteras.
30 minuter
WALANT teknik framgång
Tidsram: 30 minuter
Modifiering (eller inte) av hudfärgen nära injektionsområdet 10, 20 och 30 minuter efter injektionen.
30 minuter
Hemostaskvalitet för WALANT-gruppen
Tidsram: 4 timmar
Användning (eller inte) av tourniquet.
4 timmar
Patientnöjdhet
Tidsram: 4 timmar
Patientnöjdhetspoäng insamlad i post-anestesivårdenhet (PACU) med hjälp av en numerisk betygsskala (NRS-tillfredsställelse) som sträcker sig från 0 (mycket missnöjd) till 10 (mycket nöjd).
4 timmar
Operationens varaktighet
Tidsram: 4 timmar
Tid (i minuter) mellan hudsnittet och den sista suturen.
4 timmar
Frekvens av komplikationer
Tidsram: 20 dagar
Förekomst av komplikationer relaterade till RA-ingrepp
20 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

5 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2020

Första postat (Faktisk)

31 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera