Técnica WALANT (Anestesia local despierta sin torniquete) para la liberación del túnel carpiano.

Técnica WALANT (Anestesia local despierta sin torniquete) en asociación con bloques tronculares analgésicos en la Wirst para la liberación del túnel carpiano.

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Patrocinador principal: CMC Ambroise Paré

Fuente CMC Ambroise Paré
Resumen breve

La liberación del túnel carpiano (CTR) ahora se realiza casi exclusivamente bajo anestesia regional (RA) en Francia. La AR requiere el uso de un torniquete neumático para limitar el flujo sanguíneo al operado extremidad y crear un campo quirúrgico sin sangre para una visualización clara de la estructuras anatómicas por el cirujano.

Se pueden considerar múltiples enfoques para bloquear el plexo braquial. La tecnica mas comun es el bloqueo axilar (BAX) que proporciona anestesia completa para el brazo y el paciente antebrazo. Esta técnica ofrece anestesia no solo para el área quirúrgica sino también para el raíz del brazo donde se coloca el torniquete neumático. Sin embargo, esta técnica tiene límites: La persistencia de un bloqueo motor en el brazo y el antebrazo que no es compatible con un alta hospitalaria rápida (hospitalización ambulatoria a corto plazo) y la necesidad de asistencia con vestirse y comer después de la cirugía. Se proponen técnicas anestésicas más distales como como los bloqueos tronculares (TRONC) que evitan el bloqueo motor del brazo y ofrecen un recuperación y autonomía para el paciente. Sin embargo, conducen a una pobre tolerancia a la torniquete debido a su aplicación en un área no anestesiada. El dolor relacionado con la presión del torniquete puede ocurrir dentro de los primeros minutos de su inflación, empeorar con tiempo y persistir durante varios minutos después de su desinflado. Por lo tanto, el procedimiento TRONC es menor a menudo se realiza en comparación con el BAX para cirugías mayores, pero sigue siendo apropiado para el CTR.

La técnica de Anestesia Local Sin Torniquete (WALANT) es ampliamente utilizada en Canadá y se ha propuesto para cirugías menores y manuales. WALANT utiliza una combinación de un local anestésico (LA) y epinefrina para inducir anestesia y hemostasia en el área de la procedimiento quirúrgico para permitir que las cirugías se realicen sin el uso de torniquete. La epinefrina es un agente vasoconstrictor que reduce el flujo sanguíneo en el sitio quirúrgico. Esta El efecto sin sangre se visualiza en la piel por un color pálido. Por lo tanto, WALANT puede proporcionar un torniquete químico y eliminar el dolor de un torniquete de brazo tradicional. Sin embargo, esto La técnica se realiza con un LA de acción corta y no ofrece analgesia postoperatoria.

La asociación de TRONC usando LA de acción prolongada con la técnica WALANT podría combinar el comodidad de una cirugía sin torniquete a una analgesia de acción prolongada y, por lo tanto, podría proporcionar un Comodidad general superior.

El objetivo principal de este grupo paralelo, prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, abierto ensayo controlado es evaluar el interés de la técnica WALANT en la comodidad del paciente durante CTR realizado con TRONC, en comparación con el torniquete.

Descripción detallada

Este es un estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, abierto, que evalúa el interés de La asociación de la técnica de infiltración local WALANT con bloqueos tronculares analgésicos (TRONC) en la muñeca, para el CTR endoscópico.

Este estudio compara dos grupos:

- Grupo CONTROL (técnica habitual): TRONC (utilizando un LA de acción prolongada: Ropivacaína) + Torniquete

- Grupo WALANT (técnica experimental): TRONC (utilizando un LA de acción prolongada: Ropivacaína) + WALANT (utilizando un LA a corto plazo: lidocaína + epinefrina)

Los procedimientos de AR se realizarán sistemáticamente bajo guía de ultrasonido, 45 minutos antes cirugía. Antes de cada procedimiento, se realizará una desinfección de la piel con un alcohólico. solución de yodo. El enfoque de la aguja será en el plano (IP) o fuera del plano (OOP). Eficiencia será evaluado antes de ser transferido a la sala de operaciones.

- Bloques tronculares (TRONC) Los pacientes se instalarán en posición supina, el brazo a 90 ° de abducción y en rotación externa. La sonda se posicionará para tener un axial Vista de los nervios de la muñeca. La identificación inicial de la mediana (nM) y cubital (nU) los nervios se realizarán sistemáticamente antes de cada TRONC. El nM se ubicará en el antebrazo anterior La nU se visualizará en contacto con la arteria cubital en el antebrazo. El operador inyectará 3 a 7 ml de Ropivacaína 3.75 mg / ml por nervio. Un La infiltración de 2 ml de Ropivacaína 3.75 mg / ml se realizará lateralmente por encima del flexión del pliegue de la muñeca para bloquear las ramas del nervio cutáneo lateral del antebrazo, la rama sensorial terminal del nervio musculocutáneo (nMC). A 22 Se utilizará una aguja de calibre x 50 mm para TRONC.

- Infiltración WALANT (grupo "WALANT") Una infiltración del área subcutánea en el frente del ligamento transversal se realizará entre el tenar y el hipotenar eminencias, desde el pliegue de flexión de la muñeca sobre una longitud de 5 cm. El camino de la nM en la palma de la mano se verificará antes de cada procedimiento. 3 a 7 ml de lidocaína al 1% (10 mg / ml) combinado con 0,005 mg / ml de epinefrina y bicarbonato de sodio al 8,4% (1 ml por Se inyectarán 10 ml de lidocaína). La adición de bicarbonato de sodio reducirá la dolor debido a la inyección de lidocaína. Se utilizará una aguja de calibre 24 x 50 mm para WALANT.

- Uso de torniquete neumático Se colocará un torniquete neumático en la raíz del brazo en todos los pacientes. Se utilizará un manguito con tamaño y forma adaptados al paciente. los Se inflará el torniquete en todos los pacientes del grupo "CONTROL" y, si es necesario, correspondiente al fracaso de la técnica WALANT, en pacientes del grupo "WALANT". los la presión de inflado se determinará de acuerdo con la presión arterial sistólica del paciente (SBP). Se inflará de 75 a 100 mmHg por encima de SBP

Estado general Todavía no estoy reclutando
Fecha de inicio 15 de septiembre de 2020
Fecha de Terminación 30 de septiembre de 2022
Fecha de finalización primaria 15 de septiembre de 2022
Fase N / A
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Comodidad del paciente durante el CTR 4 horas
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
Quality of the endoscopic surgical procedure 4 hours
Éxito del bloque troncular 30 minutos
Éxito de la técnica WALANT 30 minutos
Calidad de hemostasia para el grupo WALANT 4 horas
Satisfacción del paciente 4 horas
Duración de la cirugía 4 horas
Tasa de complicaciones 20 días
Inscripción 60
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Procedure

Nombre de intervención: TRONC

Descripción: injection of 3 to 7 mL of Ropivacaine 3.75 mg/ml per nerve (median and ulnar nerves) and infiltration of 2 ml of Ropivacaine 3.75 mg/ml laterally above the flexion fold of the wrist in order to block the branches of the lateral cutaneous nerve of the forearm, the terminal sensory branch of the musculocutaneous nerve.

Tipo de intervención: Procedimiento

Nombre de intervención: WALANT

Descripción: infiltración con 3 a 7 ml de lidocaína al 1% (10 mg / ml) combinada con 0,005 mg / ml de epinefrina y bicarbonato de sodio al 8,4% en el área subcutánea frente al ligamento transversal, entre las eminencias tenar e hipotenar, desde el pliegue de flexión de la muñeca sobre una longitud de 5 cm.

Etiqueta de grupo de brazo: WALANT

Tipo de intervención: Procedimiento

Nombre de intervención: Torniquete

Descripción: presión de inflado de 75 a 100 mmHg por encima de la presión arterial sistólica.

Etiqueta de grupo de brazo: CONTROLAR

Tipo de intervención: Droga

Nombre de intervención: Ropivacaína

Descripción: Bloques tronculares con Ropivacaína 3.75 mg / ml

Tipo de intervención: Droga

Nombre de intervención: Lidocaína + Epinefrina

Descripción: Técnica WALANT con 1% de lidocaína (10 mg / ml) combinada con 0,005 mg / ml de epinefrina

Etiqueta de grupo de brazo: WALANT

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión:

- Pacientes sometidos a liberación endoscópica del túnel carpiano.

- Consentimiento para participar

- Afiliación a un sistema de seguridad social.

Criterio de exclusión:

- Síndrome de dolor crónico o fibromialgia.

- Contraindicación para anestesia locorregional

- ASA 4

- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.

- Pacientes bajo protección de los adultos (tutela, curadores o salvaguarda de justicia)

- Dificultades de comunicación o trastorno neuropsiquiátrico.

Género: Todas

Edad mínima: 18 años

Edad máxima: N / A

Voluntarios Saludables: No

Contacto general

Apellido: Sébastien Bloc, MD

Teléfono: 0146415079

Email: [email protected]

Ubicación
Instalaciones: Contacto: Investigador:
Clinique Jouvenet | Paris, Ile-de-France, 75016, France Frédéric Le Saché, MD [email protected] Frédéric Le Saché, MD Principal Investigator
Clinique Rémusat | Paris, Ile-de-France, 75016, France Sébastien Bloc, MD [email protected] Sébastien Bloc, MD Investigador principal
Ubicacion Paises

Francia

Fecha de verificación

Julio 2020

Fiesta responsable

Tipo: Patrocinador

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Número de brazos 2
Grupo de brazo

Etiqueta: CONTROL

Tipo: Active Comparator

Descripción: Troncular blocks using a long-acting LA + Tourniquet

Etiqueta: WALANT

Tipo: Experimental

Descripción: Bloques tronculares que usan una técnica LA + WALANT de acción prolongada que usa un LA a corto plazo con epinefrina, un agente vasoconstrictor

Acrónimo WALA
Datos del paciente No
Información de diseño del estudio

Asignación: Aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación Paralela

Propósito primario: Otro

Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Fuente: ClinicalTrials.gov