Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultats du traitement des dents sur 2 ans estimés au moyen de l'échelle d'état périapical et endodontique

29 juillet 2020 mis à jour par: Jelena Gudac, Lithuanian University of Health Sciences

Résultats du traitement sur deux ans des dents atteintes de parodontite apicale basés sur la tomodensitométrie à faisceau conique et estimés au moyen de l'échelle de statut périapical et endodontique

Objectifs : L'évaluation du succès du traitement endodontique repose en grande partie sur l'évaluation radiographique des paramètres anatomiques et liés au traitement des dents atteintes de parodontite apicale (AP). Cette étude visait à analyser les résultats du traitement sur 2 ans des dents avec AP en fonction des changements radiographiques et à évaluer la validité pronostique de l'échelle d'état périapical et endodontique (PESS).

Matériels et méthodes : 128 patients (176 dents) ont été examinés par tomodensitométrie à faisceau conique au départ et 24 mois après le traitement endodontique. Le résultat du traitement a été évalué à l'aide d'estimations de la taille des radiotransparences périapicales, de leur relation avec les structures anatomiques et de leur emplacement. La force des associations entre ces paramètres et les paramètres liés au traitement a été testée par une analyse de régression logistique. La validité prédictive du PESS a été vérifiée en estimant l'association entre les groupes de risque de traitement définis au départ et le résultat négatif.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Échantillon de l'étude Les participants à l'étude étaient des patients adultes, admis pour une réhabilitation orale générale au centre d'implantologie de Vilnius, en Lituanie, et référés pour traitement à un spécialiste en endodontie au cours de la période décembre 2016 - décembre 2019. Un total de 140 patients, avec 200 dents avec AP, ont été invités à participer à l'étude. Dix patients ont été exclus selon les critères d'inclusion, et 2 patients ont refusé de participer. Enfin, 128 patients avec 176 dents avec AP, ont accepté de participer à cette étude. L'âge moyen des participants était de 46 ans, allant de 18 à 70 ans (ET = 12,3).

Les critères d'inclusion étaient les suivants :

  • aucune maladie systémique présente ;
  • au moins une dent avec le diagnostic de PA (pulpe nécrotique et/ou canaux radiculaires remplis) présente ;
  • un soutien parodontal suffisant (absence d'inflammation parodontale clinique sur un parodonte anatomiquement intact ou, sur un parodonte réduit des dents indiquées pour le traitement) ;
  • images CBCT de base disponibles (réalisées à des fins générales de planification de la réhabilitation orale, au plus tôt un mois avant les procédures endodontiques).

Le diagnostic de parodontite apicale reposait sur les tests cliniques de vitalité pulpaire (sensibilité au chaud et au froid), à la percussion, à la palpation, à la présence d'occlusion anormale, de tuméfaction, de caries, de voies sinusales, de douleur non stimulée/stimulée, et sur les résultats radiologiques. Au total, 176 dents (403 canaux radiculaires) ont été soumises à un traitement endodontique.

Les femmes enceintes, les patients immunodéprimés et les patients présentant des dents non restaurables (p.

Tous les participants ont donné leur consentement éclairé écrit pour participer à l'essai clinique. Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique des études biomédicales, Lituanie (protocole n° 111 ; 10.03.2016 ; édition n° BE-2-27 ; 20.12.2016).

Examens cliniques et radiographiques :

Tous les patients de l'étude ont été examinés cliniquement et radiographiquement au départ, et dans les 24 mois (ci-après dénommés « 2 ans ») après le traitement endodontique. Les examens de suivi intermédiaires ont été fixés à 12 mois, cependant, seuls les résultats finaux de l'étude sont discutés dans le présent rapport.

Les examens cliniques ont été réalisés par un examinateur (JG) et comprenaient des tests standards tels que la percussion, la palpation, l'évaluation de l'étanchéité coronale, de la mobilité dentaire et de la profondeur de sondage parodontal. Toutes les procédures de diagnostic ont été réalisées dans un fauteuil dentaire à l'aide d'un miroir dentaire et d'un explorateur (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suisse). L'histoire du cas (présence de symptômes cliniques, plaintes, moment du traitement précédent) a été obtenue pour chaque patient.

Les examens radiographiques des patients ont été réalisés avec l'imagerie CBCT et avec la radiographie numérique. Aux fins de la présente étude, seules les données CBCT ont été incluses dans l'analyse. Les images CBCT de base étaient déjà disponibles suite au plan général de diagnostic et de traitement. Le CBCT de suivi a été réalisé 2 ans après le traitement endodontique, uniquement pour l'arcade maxillaire ou mandibulaire respective. Toutes les images ont été réalisées avec un scanner i-CAT (Imaging Sciences International Inc., Hatfield, PA, USA), les paramètres d'exposition étaient les suivants : 84 kV, 5 mA, résolution voxel 0,3 mm, champ de vision 6x16 et 6x6 cm, 18,3 s et 5s temps d'acquisition au départ et à l'examen final, respectivement. Les images CBCT ont été visualisées comme une présentation i-Cat originale (Apple, Cupertino, CA, USA) sur les ordinateurs avec un écran plat de 27 pouces avec une résolution de pixels de 2.560 x 1.440 avec une lumière ambiante atténuée, moins de 50 lux, sans restriction de temps. Un total de 256 images CBCT (128 de base et 128 de suivi) ont été codées et analysées par le même examinateur (JG), sans connaissance des données cliniques.

L'évaluation radiographique de l'état périapical des dents a été réalisée selon l'échelle d'état périapical et endodontique (PESS).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

128

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants à l'étude étaient des patients adultes, admis pour une réhabilitation orale générale et adressés pour traitement à un spécialiste en endodontie.

La description

Critère d'intégration:

  • aucune maladie systémique présente ;
  • au moins une dent avec le diagnostic de PA (pulpe nécrotique et/ou canaux radiculaires remplis) présente ;
  • un soutien parodontal suffisant (absence d'inflammation parodontale clinique sur un parodonte anatomiquement intact ou, sur un parodonte réduit [13] des dents indiquées pour le traitement) ;
  • images CBCT de base disponibles (réalisées à des fins générales de planification de la réhabilitation orale, au plus tôt un mois avant les procédures endodontiques).

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes;
  • patient immunodéprimé
  • les patients présentant des dents non restaurables (par exemple, une carie radiculaire profonde, des fissures coronales, une fracture radiculaire)
  • avec des profondeurs de sondage > 5 mm autour de l'os marginal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observation clinique
Tous les patients de l'étude ont été examinés cliniquement et radiographiquement par 1 endodontiste au départ et après le suivi du traitement endodontique.
Les patients ont été examinés par tomodensitométrie à faisceau conique au départ et 24 mois après le traitement endodontique. Le résultat du traitement a été évalué à l'aide d'estimations de la taille des radiotransparences périapicales, de leur relation avec les structures anatomiques et de leur emplacement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le résultat positif du traitement
Délai: 24mois
Diminution de la radioclarté périapicale, en ce qui concerne sa taille, ou/et sa relation avec les structures anatomiques, sa localisation (paramètres respectifs S, R et D). De plus, les scores de sévérité légère inchangés S1, D1 et R1 ont également été considérés comme des résultats positifs. La valeur minimale 0 (signifie un meilleur résultat), la valeur maximale - 3 (signifie un pire résultat).
24mois
Le résultat négatif du traitement
Délai: 24mois
Radiotransparence périapicale augmentée/inchangée en taille, ou/et en relation avec les structures anatomiques, ou/et en localisation (paramètres respectifs S, R et D). En comparant les images de référence et les images CBCT finales, tous les événements de transition des scores inférieurs aux scores supérieurs et les scores inchangés suivants ont été considérés comme des résultats de traitement négatifs. La valeur minimale 0 (signifie un meilleur résultat), la valeur maximale - 3 (signifie un pire résultat ).
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2020

Première publication (Réel)

31 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner