Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

2-års behandlingsresultater af tænder estimeret ved hjælp af periapical og endodontisk statusskala

29. juli 2020 opdateret af: Jelena Gudac, Lithuanian University of Health Sciences

To-års behandlingsresultater af tænder med apikal parodontitis baseret på keglestrålecomputertomografi og estimeret ved hjælp af periapikal og endodontisk statusskala

Mål: Evaluering af endodontisk behandlingssucces er i høj grad baseret på radiografisk vurdering af anatomiske og behandlingsrelaterede parametre for tænder med apikal parodontitis (AP). Denne undersøgelse havde til formål at analysere 2-årige behandlingsresultater af tænder med AP baseret på radiografiske ændringer og at evaluere prognostisk validitet af Periapikal og Endodontisk Status Skala (PESS).

Materialer og metoder: 128 patienter (176 tænder) blev undersøgt med keglestråle-computertomografi ved baseline og 24 måneder efter endodontisk behandling. Behandlingsresultatet blev evalueret ved hjælp af estimater af periapikale radiolucenser i størrelse, relation til anatomiske strukturer og placering. Styrken af ​​sammenhænge mellem disse og behandlingsrelaterede parametre blev testet ved logistisk regressionsanalyse. Prædiktiv validitet af PESS blev verificeret ved at estimere sammenhæng mellem behandlingsrisikogrupper defineret ved baseline og negativt resultat.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studieudvalg Studiedeltagerne var voksne patienter, indlagt til generel oral rehabilitering på Vilnius Implantology Center, Litauen, og henvist til behandling til en specialist i endodonti i perioden december 2016 - december 2019. I alt 140 patienter med 200 tænder med AP blev inviteret til at deltage i undersøgelsen. Ti patienter blev udelukket i henhold til inklusionskriterierne, og 2 patienter afviste at deltage. Endelig indvilligede 128 patienter med 176 tænder med AP i at deltage i denne undersøgelse. Gennemsnitsalderen for deltagerne var 46 år, spændvidde 18-70 år, (SD =12,3).

Inklusionskriterierne var som følger:

  • ingen systemiske sygdomme til stede;
  • mindst én tand med diagnosen AP (nekrotisk pulp og/eller fyldte rodkanaler) til stede;
  • tilstrækkelig parodontal støtte (fravær af klinisk parodontal betændelse på en anatomisk intakt eller, på et reduceret parodontium af tænderne indiceret til behandling);
  • baseline CBCT-billeder tilgængelige (udført til generel oral rehabiliteringsplanlægningsformål, ikke tidligere end en måned før endodontiske procedurer).

Diagnosen apikal parodontitis var baseret på de kliniske test af pulpavitalitet (følsomhed over for varme og kulde), percussion, palpation, tilstedeværelse af unormalt bid, hævelse, caries, bihulekanaler, af ustimuleret/stimuleret smerte og på de radiologiske fund. I alt 176 tænder (403 rodkanaler) blev udsat for endodontisk behandling.

Gravide kvinder, immunsupprimerede patienter og patienter med ikke-genoprettelige tænder (f.eks. dyb rodcarieslæsion, koronale revner, rodfraktur) eller med sonderingsdybderne >5 mm omkring den marginale knogle blev udelukket.

Alle deltagerne gav skriftligt informeret samtykke til at blive involveret i det kliniske forsøg. Undersøgelsesprotokollen blev godkendt af den etiske komité for biomedicinske studier, Litauen (protokol nr. 111; 10.03.2016; udgave nr. BE-2-27; 20.12.2016).

Kliniske og radiografiske undersøgelser:

Alle undersøgelsespatienter blev undersøgt klinisk og radiografisk ved baseline og i 24 måneder (videre henvist som "2 år") efter endodontisk behandling. De mellemliggende opfølgningsundersøgelser blev fastsat til 12 måneders tidspunkt, dog er kun de endelige undersøgelsesresultater omtalt i nærværende rapport.

De kliniske undersøgelser blev udført af én undersøger (JG) og omfattede standardtests såsom percussion, palpation, evaluering af koronal forsegling, af tandmobilitet og af den periodontale sonderingsdybde. Alle diagnostiske procedurer blev udført i en tandlægestol ved hjælp af et tandspejl og opdagelsesrejsende (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Schweiz). Sygehistorien (tilstedeværelse af kliniske symptomer, klager, tidspunktet for den tidligere behandling) blev indhentet fra hver patient.

Radiografiske undersøgelser af patienterne blev udført med CBCT-billeddannelse og med digital røntgen. Til nærværende undersøgelsesformål blev kun CBCT-data inkluderet i analysen. Baseline CBCT-billederne var allerede tilgængelige efter den generelle diagnostiske og behandlingsplan. CBCT-opfølgningen blev udført i 2 år efter den endodontiske behandling, kun for den respektive maxillære eller underkæbebue. Alle billeder blev lavet med i-CAT scanner (Imaging Sciences International Inc., Hatfield, PA, USA), eksponeringsparametrene var som følger: 84 kV, 5 mA, 0,3 mm voxel opløsning, 6x16 og 6x6 cm synsfelt, 18,3 s og 5s erhvervelsestid ved henholdsvis baseline og ved den afsluttende eksamen. CBCT-billederne blev set som en original i-Cat-præsentation (Apple, Cupertino, CA, USA) på computere med en 27-tommer fladskærm med en pixelopløsning på 2.560 x 1.440 med dæmpet omgivende lys, mindre end 50 lux, uden tidsbegrænsninger. I alt 256 (128 baseline og 128 opfølgninger) CBCT-billeder blev kodet og analyseret af den samme undersøger (JG), uden kendskab til de kliniske data.

Den radiografiske vurdering af tændernes periapikale status blev udført efter den periapiske og endodontiske statusskala (PESS).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

128

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiedeltagerne var voksne patienter, indlagt til generel mundrehabilitering og henvist til behandling til en specialist i endodonti

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen systemiske sygdomme til stede;
  • mindst én tand med diagnosen AP (nekrotisk pulp og/eller fyldte rodkanaler) til stede;
  • tilstrækkelig parodontal støtte (fravær af klinisk parodontal betændelse på en anatomisk intakt eller på et reduceret parodontium [13] af tænderne indiceret til behandling);
  • baseline CBCT-billeder tilgængelige (udført til generel oral rehabiliteringsplanlægningsformål, ikke tidligere end en måned før endodontiske procedurer).

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde;
  • immunsupprimeret patient
  • patienter med ikke-genoprettelige tænder (f.eks. dyb rodcarieslæsion, koronale revner, rodbrud)
  • med sonderingsdybderne >5 mm omkring marginalknoglen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Klinisk observation
Alle undersøgelsespatienter blev undersøgt af 1 endodontist klinisk og radiografisk ved baseline og efter opfølgning af endodontisk behandling.
Patienterne blev undersøgt ved keglestråle-computertomografi ved baseline og 24 måneder efter endodontisk behandling. Behandlingsresultatet blev evalueret ved hjælp af estimater af periapikale radiolucenser i størrelse, relation til anatomiske strukturer og placering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det positive behandlingsresultat
Tidsramme: 24 måneder
Nedsat periapikal radiolucens med hensyn til dets størrelse eller/og forhold til anatomiske strukturer, placering (respektive parametre S, R og D). Desuden blev de uændrede milde sværhedsgrader S1, D1 og R1 også betragtet som positivt resultat. Minimumsværdien 0 (betyder bedre resultat), maksimumværdien - 3 (betyder dårligere resultat).
24 måneder
Det negative behandlingsresultat
Tidsramme: 24 måneder
Øget/uændret periapikal radiolucens i størrelse, eller/og i relation til anatomiske strukturer, eller/og i placering (respektive parametre S, R og D). Ved at sammenligne baseline og de endelige CBCT-billeder blev alle overgangshændelser fra den lavere til den højere score og de følgende uændrede scores betragtet som negative behandlingsresultater. Minimumværdien 0 (betyder bedre resultat), maksimumværdien - 3 (betyder dårligere resultat ).
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periapikal parodontitis

Abonner