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Periaapical and Endodontic Status Scale로 추정한 치아의 2년 치료 결과

2020년 7월 29일 업데이트: Jelena Gudac, Lithuanian University of Health Sciences

치근단 치주염 치아의 2년 치료 결과에 대한 Cone-beam Computed Tomography와 Periaapical and Endodontic Status Scale을 이용한 추정

목적: 근관치료 성공 평가는 치근단 치주염(apical periodontitis, AP)이 있는 치아의 해부학적 및 치료 관련 매개변수의 방사선학적 평가를 기반으로 합니다. 본 연구는 방사선학적 변화에 따른 AP 치아의 2년 치료 결과를 분석하고 Periaapical and Endodontic Status Scale (PESS)의 예후 타당성을 평가하고자 하였다.

재료 및 방법: 128명의 환자(176개 치아)를 근관치료 후 기준선과 24개월 후 콘빔 컴퓨터 단층촬영으로 검사하였다. 치료 결과는 크기, 해부학적 구조 및 위치와의 관계에서 치근단 주위 방사선 투과성의 추정치를 사용하여 평가되었습니다. 이들과 치료 관련 매개변수 사이의 연관성 강도를 로지스틱 회귀 분석으로 테스트했습니다. PESS의 예측 타당성은 기준선에서 정의된 치료 위험 그룹과 부정적인 결과 사이의 연관성을 추정하여 검증되었습니다.

연구 개요

상세 설명

연구 샘플 연구 참가자는 2016년 12월부터 2019년 12월까지 기간 동안 리투아니아 빌니우스 임플란트 센터에 일반 구강 재활을 위해 입원하고 근관 치료 전문의에게 치료를 의뢰한 성인 환자였습니다. 200개의 AP가 있는 총 140명의 환자가 연구에 참여하도록 초대되었습니다. 10명의 환자는 포함 기준에 따라 제외되었고 2명의 환자는 참여를 거부했습니다. 마지막으로, 176개의 치아를 가진 AP 환자 128명이 이 연구에 참여하기로 동의했습니다. 참가자의 평균 연령은 46세, 범위는 18-70세(SD = 12.3)였습니다.

포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 전신 질환 없음;
  • AP(괴사성 치수 및/또는 채워진 근관)의 진단을 가진 적어도 하나의 치아가 있음;
  • 충분한 치주 지지(해부학적으로 손상되지 않았거나 치료를 위해 지정된 치아의 감소된 치주에 임상적 치주 염증이 없음);
  • 기본 CBCT 이미지 사용 가능(일반적인 구강 재활 계획 목적으로 수행, 근관 치료 1개월 이전에 수행).

치근단 치주염의 진단은 치수 활력(열과 냉기에 대한 과민성), 타진, 촉진, 비정상 교합의 존재, 종창, 충치, 부비강, 무자극/자극 통증 및 방사선 소견에 대한 임상 검사를 기반으로 합니다. 총 176개의 치아(403개의 근관)가 근관치료를 받았습니다.

임산부, 면역억제 환자, 수복할 수 없는 치아(예: 깊은 치근 우식 병변, 치관 균열, 치근 골절) 또는 변연골 주위의 탐침 깊이가 >5mm인 환자는 제외되었습니다.

모든 참가자는 임상 시험에 참여하기로 서면 동의서를 제출했습니다. 연구 프로토콜은 리투아니아의 생물 의학 연구 윤리 위원회(프로토콜 번호 111; 10.03.2016; 에디션 번호 BE-2-27; 20.12.2016)의 승인을 받았습니다.

임상 및 방사선 검사:

모든 연구 환자는 기준선 및 근관 치료 후 24개월(추가로 "2년"이라고 함)에 임상 및 방사선학적으로 검사를 받았습니다. 중간 추적 검사는 12개월 시점으로 설정되었으나 본 보고서에서는 최종 연구 결과만 논의한다.

임상 검사는 한 명의 검사자(JG)가 수행했으며 타진, 촉진, 치관 밀봉 평가, 치아 이동성 및 치주 탐침 깊이와 같은 표준 검사를 포함했습니다. 모든 진단 절차는 치과용 거울과 탐색기(Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland)를 사용하여 치과 의자에서 수행되었습니다. 모든 환자로부터 사례 이력(임상 증상의 유무, 불만, 이전 치료 시간)을 얻었다.

환자의 방사선 검사는 CBCT 이미징과 디지털 방사선 촬영으로 수행되었습니다. 본 연구 목적을 위해 CBCT 데이터만 분석에 포함되었습니다. 기본 CBCT 이미지는 일반 진단 및 치료 계획에 따라 이미 사용 가능했습니다. 추시 CBCT는 근관치료 후 2년에 각 상하악 궁에 대해서만 시행하였다. 모든 이미지는 i-CAT 스캐너(Imaging Sciences International Inc., Hatfield, PA, USA)로 제작되었으며, 노출 매개변수는 다음과 같습니다: 84kV, 5mA, 0.3mm 복셀 해상도, 6x16 및 6x6cm 시야 기준선과 최종 검사에서 각각 s 및 5s 획득 시간. CBCT 이미지는 2.560 x 1.440 픽셀 해상도의 27인치 평면 패널 디스플레이가 장착된 컴퓨터에서 원본 i-Cat 프리젠테이션(Apple, Cupertino, CA, USA)으로 표시되었으며, 주변 조명은 50lux 미만으로 어두워졌습니다. 시간 제한 없이. 임상 데이터에 대한 지식 없이 총 256개의 CBCT 이미지(기준선 128개 및 후속 조치 128개)를 동일한 검사자(JG)가 코딩하고 분석했습니다.

치아의 치근단 상태에 대한 방사선학적 평가는 PESS(Periapical and Endodontic Status Scale)에 따라 수행되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

128

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 참가자는 일반 구강 재활을 위해 입원하고 근관 치료 전문의에게 치료를 의뢰한 성인 환자였습니다.

설명

포함 기준:

  • 전신 질환 없음;
  • AP(괴사성 치수 및/또는 채워진 근관)의 진단을 가진 적어도 하나의 치아가 있음;
  • 충분한 치주 지지(해부학적으로 손상되지 않았거나 치료를 위해 지정된 치아의 감소된 치주[13]에 임상적 치주 염증이 없음);
  • 기본 CBCT 이미지 사용 가능(일반적인 구강 재활 계획 목적으로 수행, 근관 치료 1개월 이전에 수행).

제외 기준:

  • 임산부
  • 면역 억제 환자
  • 수복 불가능한 치아를 보이는 환자(예: 깊은 치근 우식 병변, 치관 균열, 치근 골절)
  • 가장자리 뼈 주변의 프로빙 깊이> 5mm.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임상 관찰
모든 연구 환자는 1명의 근관치료 전문의에 의해 기준선에서 그리고 근관치료의 후속 조치 후에 임상 및 방사선학적으로 검사되었습니다.
환자들은 근관 치료 후 24개월과 기준선에서 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영으로 검사되었습니다. 치료 결과는 크기, 해부학적 구조 및 위치와의 관계에서 치근단 주위 방사선 투과성의 추정치를 사용하여 평가되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
긍정적인 치료 결과
기간: 24개월
크기 또는/및 해부학적 구조와의 관계, 위치(각각의 매개변수 S, R 및 D)와 관련하여 감소된 치근단 방사선투과성. 또한, 변경되지 않은 경미한 중증도 점수 S1, D1 및 R1도 긍정적인 결과로 간주되었습니다. 최소값 0(더 나은 결과를 의미), 최대값 - 3(더 나쁜 결과를 의미).
24개월
부정적인 치료 결과
기간: 24개월
크기 및/및 해부학적 구조와 관련하여 또는/및 위치(각각의 매개변수 S, R 및 D)에서 증가/변경되지 않은 치근단 방사선 투과성. 기준선과 최종 CBCT 이미지를 비교하여 더 낮은 점수에서 더 높은 점수로의 모든 전환 이벤트와 다음과 같은 변경되지 않은 점수를 부정적인 치료 결과로 간주했습니다. 최소값 0(더 나은 결과를 의미), 최대값 - 3(더 나쁜 결과를 의미) ).
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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치근단 치주염에 대한 임상 시험

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