Esiti del trattamento a 2 anni dei denti stimati per mezzo della scala di stato periapicale ed endodontico
Risultati del trattamento a due anni di denti con parodontite apicale basati sulla tomografia computerizzata a fascio conico e stimati mediante scala di stato periapicale ed endodontica
Obiettivi: la valutazione del successo del trattamento endodontico si basa in gran parte sulla valutazione radiografica dei parametri anatomici e relativi al trattamento dei denti con parodontite apicale (AP). Questo studio mirava ad analizzare i risultati del trattamento a 2 anni di denti con AP sulla base dei cambiamenti radiografici e a valutare la validità prognostica della Periapical and Endodontic Status Scale (PESS).
Materiali e metodi: 128 pazienti (176 denti) sono stati esaminati mediante tomografia computerizzata cone-beam al basale e 24 mesi dopo il trattamento endodontico. L'esito del trattamento è stato valutato utilizzando le stime delle radiotrasparenze periapicali in termini di dimensioni, relazione con le strutture anatomiche e posizione. La forza delle associazioni tra questi parametri ei parametri correlati al trattamento è stata testata mediante analisi di regressione logistica. La validità predittiva della PESS è stata verificata stimando l'associazione tra i gruppi di rischio del trattamento definiti al basale e l'esito negativo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Campione dello studio I partecipanti allo studio erano pazienti adulti, ricoverati per riabilitazione orale generale presso il Vilnius Implantology Center, Lituania, e indirizzati per il trattamento a uno specialista in endodonzia nel periodo dicembre 2016 - dicembre 2019. Un totale di 140 pazienti, con 200 denti con AP, sono stati invitati a partecipare allo studio. Dieci pazienti sono stati esclusi in base ai criteri di inclusione e 2 pazienti hanno rifiutato di partecipare. Infine, 128 pazienti con 176 denti con AP, hanno accettato di partecipare a questo studio. L'età media dei partecipanti era di 46 anni, range 18-70 anni, (SD = 12,3).
I criteri di inclusione sono stati i seguenti:
- nessuna malattia sistemica presente;
- presente almeno un dente con diagnosi di AP (polpa necrotica e/o canali radicolari otturati);
- sufficiente supporto parodontale (assenza di infiammazione parodontale clinica su un parodonto anatomicamente integro o, su un parodonto ridotto dei denti indicati per il trattamento);
- disponibili immagini CBCT di base (eseguite per scopi generali di pianificazione della riabilitazione orale, non prima di un mese prima delle procedure endodontiche).
La diagnosi di parodontite apicale si è basata sui test clinici di vitalità della polpa (sensibilità al caldo e al freddo), percussione, palpazione, presenza di morso anomalo, tumefazione, carie, tratti sinusali, di dolore non stimolato/stimolato e sui reperti radiologici. Un totale di 176 denti (403 canali radicolari) sono stati sottoposti a trattamento endodontico.
Sono state escluse le donne in gravidanza, i pazienti immunosoppressi e i pazienti che presentavano denti non restaurabili (ad esempio, lesione cariosa della radice profonda, crepe coronali, frattura della radice) o con profondità di sondaggio >5 mm intorno all'osso marginale.
Tutti i partecipanti hanno dato il consenso informato scritto per essere coinvolti nella sperimentazione clinica. Il protocollo dello studio è stato approvato dal comitato etico degli studi biomedici, Lituania (protocollo n. 111; 10.03.2016; edizione n. BE-2-27; 20.12.2016).
Esami clinici e radiografici:
Tutti i pazienti dello studio sono stati esaminati clinicamente e radiograficamente al basale e nei 24 mesi (di seguito, indicati come "2 anni") dopo il trattamento endodontico. Gli esami intermedi di follow-up sono stati fissati a 12 mesi, tuttavia, nella presente relazione vengono discussi solo i risultati finali dello studio.
Gli esami clinici sono stati eseguiti da un esaminatore (JG) e comprendevano test standard quali percussione, palpazione, valutazione del sigillo coronale, della mobilità dei denti e della profondità di sondaggio parodontale. Tutte le procedure diagnostiche sono state eseguite su una poltrona odontoiatrica utilizzando uno specchio dentale e un esploratore (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Svizzera). La storia clinica (presenza di sintomi clinici, reclami, tempo del trattamento precedente) è stata ottenuta da ogni paziente.
Gli esami radiografici dei pazienti sono stati eseguiti con imaging CBCT e con radiografia digitale. Ai fini del presente studio, nell'analisi sono stati inclusi solo i dati CBCT. Le immagini CBCT basali erano già disponibili seguendo il piano diagnostico e terapeutico generale. Il follow-up CBCT è stato eseguito in 2 anni dopo il trattamento endodontico, solo per il rispettivo arco mascellare o mandibolare. Tutte le immagini sono state realizzate con scanner i-CAT (Imaging Sciences International Inc., Hatfield, PA, USA), i parametri di esposizione erano i seguenti: 84 kV, 5 mA, risoluzione voxel 0,3 mm, campo visivo 6x16 e 6x6 cm, 18,3 s e 5s rispettivamente al basale e all'esame finale. Le immagini CBCT sono state visualizzate come una presentazione i-Cat originale (Apple, Cupertino, CA, USA) sui computer con un display a schermo piatto da 27 pollici con una risoluzione in pixel di 2.560 x 1.440 con luce ambientale attenuata, inferiore a 50 lux, senza vincoli di orario. Un totale di 256 immagini CBCT (128 al basale e 128 al follow-up) sono state codificate e analizzate dallo stesso esaminatore (JG), senza conoscere i dati clinici.
La valutazione radiografica dello stato periapicale dei denti è stata eseguita seguendo la Periapical and Endodontic Status Scale (PESS).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessuna malattia sistemica presente;
- presente almeno un dente con diagnosi di AP (polpa necrotica e/o canali radicolari otturati);
- sufficiente supporto parodontale (assenza di infiammazione parodontale clinica su un parodonto anatomicamente integro o, su un parodonto ridotto [13] dei denti indicati per il trattamento);
- disponibili immagini CBCT di base (eseguite per scopi generali di pianificazione della riabilitazione orale, non prima di un mese prima delle procedure endodontiche).
Criteri di esclusione:
- Donne incinte;
- paziente immunodepresso
- pazienti che presentano denti non restaurabili (ad es., carie radicolare profonda, fratture coronali, fratture radicolari)
- con profondità di sondaggio >5 mm intorno all'osso marginale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Osservazione clinica
Tutti i pazienti dello studio sono stati esaminati clinicamente e radiograficamente da 1 endodontista al basale e dopo il follow-up del trattamento endodontico.
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I pazienti sono stati esaminati mediante tomografia computerizzata cone-beam al basale e 24 mesi dopo il trattamento endodontico.
L'esito del trattamento è stato valutato utilizzando le stime delle radiotrasparenze periapicali in termini di dimensioni, relazione con le strutture anatomiche e posizione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'esito positivo del trattamento
Lasso di tempo: 24 mesi
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Diminuzione della radiotrasparenza periapicale, rispetto alle sue dimensioni, o/e relazione con strutture anatomiche, posizione (rispettivi parametri S, R e D).
Inoltre, anche i punteggi di gravità lieve invariati S1, D1 e R1 sono stati considerati un risultato positivo.
Il valore minimo 0 (significa esito migliore), il valore massimo - 3 (significa esito peggiore).
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24 mesi
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L'esito negativo del trattamento
Lasso di tempo: 24 mesi
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Radiotrasparenza periapicale aumentata/invariata nelle dimensioni, o/e in relazione alle strutture anatomiche, o/e nella posizione (rispettivi parametri S, R e D).
Confrontando la linea di base e le immagini CBCT finali, tutti gli eventi di transizione dai punteggi più bassi a quelli più alti e i successivi punteggi invariati sono stati considerati come esiti negativi del trattamento. Il valore minimo 0 (significa esito migliore), il valore massimo - 3 (significa esito peggiore ).
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BE-2-27
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