- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04498312
Thérapie par ondes de choc extracorporelles versus drainage lymphatique manuel sur cellulite après liposuccion
Comparaison entre la thérapie par ondes de choc extracorporelles et le drainage lymphatique manuel sur la cellulite post-liposuccion
Déterminer si la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) ou le drainage lymphatique manuel (MLD) est plus efficace pour réduire la cellulite post-liposuccion.
Trente femmes atteintes de cellulite de grade 3 ont été réparties au hasard en deux groupes égaux : le groupe A (groupe ESWT) (n = 15) et le groupe B (groupe MLD) (n = 15). Le degré de cellulite a été évalué à l'aide de l'échelle de notation de la cellulite et l'épaisseur de la graisse sous-cutanée a été évaluée par le pied à coulisse du pli cutané. L'évaluation a été réalisée avant le début du traitement et après 4 semaines. Tous les participants ont reçu un traitement 2 fois/semaine pendant 4 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 2011
- Marwa Eid
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patientes
- l'âge variait de 25 à 45 ans,
- femmes non gestantes
- cellulite de grade 3 au niveau des cuisses après liposuccion
Critère d'exclusion:
- Femelles allaitantes
- Affections cutanées inflammatoires dans la zone de traitement
- Œdème
- Varices-
- Toute thérapie ou maladie pouvant affecter le traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'ondes de choc
A reçu une thérapie par ondes de choc extracorporelles deux fois par semaine pendant 4 semaines
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Le participant a été placé en décubitus dorsal, puis la tête de l'onde de choc a été appliquée sur la face antérieure ou postérieure de la cuisse qui a été scannée avec 2000 tirs pour la direction horizontale et la direction verticale.
La durée de chaque séance était de 15 minutes, 2 fois/semaine pendant 4 semaines
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Groupe lymphatique manuel
Reçu un drainage lymphatique manuel deux fois par semaine pendant quatre semaines
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Le participant a été placé en décubitus dorsal, puis la tête de l'onde de choc a été appliquée sur la face antérieure ou postérieure de la cuisse qui a été scannée avec 2000 tirs pour la direction horizontale et la direction verticale.
La durée de chaque séance était de 15 minutes, 2 fois/semaine pendant 4 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau cellulite
Délai: 4 semaines
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Échelle de notation de la cellulite grade 0 : signifie une surface lisse de la peau en position debout, grade 1 : signifie des phénomènes de matelas lors d'un test de pincement, grade 2 : signifie des phénomènes de matelas spontanément en position debout, grade 3 : signifie des phénomènes de matelas en position debout et couchée Plus élevé score signifie mauvaise progression
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 68mn
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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