- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04498312
Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową a ręczny drenaż limfatyczny cellulitu po liposukcji
Porównanie pozaustrojowej terapii falą uderzeniową z ręcznym drenażem limfatycznym na cellulit po liposukcji
Aby określić, czy terapia pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT) czy ręczny drenaż limfatyczny (MLD) jest bardziej skuteczny w zmniejszaniu cellulitu po liposukcji.
Trzydzieści kobiet z cellulitem stopnia 3 podzielono losowo na dwie równe grupy: grupę A (grupa ESWT) (n=15) i grupę B (grupa MLD) (n=15). Stopień cellulitu oceniano za pomocą skali stopniowania cellulitu, a grubość tłuszczu podskórnego oceniano za pomocą suwmiarki fałdowej. Ocenę przeprowadzono przed rozpoczęciem kuracji i po 4 tygodniach. Wszyscy uczestnicy otrzymywali leczenie 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 2011
- Marwa Eid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki
- wiek wahał się od 25-45 lat,
- samice nie będące w ciąży
- cellulit III stopnia w okolicy ud po liposukcji
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety karmiące piersią
- Zmiany zapalne skóry w obszarze zabiegowym
- Obrzęk
- Żylaki-
- Każda terapia lub choroba, która może mieć wpływ na leczenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa fali uderzeniowej
Otrzymał pozaustrojową terapię falą uderzeniową dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Uczestnika ułożono w pozycji leżącej na plecach, a następnie skierowano falę uderzeniową na przednią lub tylną część uda, które skanowano za pomocą 2000 strzałów zarówno w kierunku poziomym, jak i pionowym.
Czas trwania każdej sesji wynosił 15 minut, 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
EKSPERYMENTALNY: Ręczna grupa limfatyczna
Otrzymywał ręczny drenaż limfatyczny dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
Uczestnika ułożono w pozycji leżącej na plecach, a następnie skierowano falę uderzeniową na przednią lub tylną część uda, które skanowano za pomocą 2000 strzałów zarówno w kierunku poziomym, jak i pionowym.
Czas trwania każdej sesji wynosił 15 minut, 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stopień cellulitu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Stopień cellulitu w skali 0: oznacza gładką powierzchnię skóry w pozycji stojącej, stopień 1: oznacza zjawisko materaca po próbie szczypania, stopień 2: oznacza zjawisko materaca samoistne w pozycji stojącej, stopień 3: oznacza zjawisko materaca w pozycji stojącej i leżącej Wyższy wynik oznacza zły postęp
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 68mn
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pozaustrojowa fala uderzeniowa
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDZakończonyCellulit | Otyłość | LipodystrofiaBrazylia
-
General Hospital of Shenyang Military RegionZakończony
-
General Hospital of Shenyang Military RegionZakończony
-
Boston Children's HospitalDana-Farber Cancer Institute; National Institute for Biomedical Imaging and...RekrutacyjnyPediatryczne glejaki niskiego stopniaStany Zjednoczone
-
University of MiamiEmpower U Community Health Center; Miami Center for AIDS Research at the University...WycofaneDepresja | Zespół stresu pourazowego | Wirus, ludzki niedobór odpornościStany Zjednoczone
-
SonoMotionRekrutacyjnyKamica nerkowa | Kamica nerkowa | Kamica moczowa | Kamica moczowa | Kamica nerkowa | Kamień nerkowy | NefrolitStany Zjednoczone, Kanada
-
V-Wave LtdRekrutacyjnyNadciśnienie tętnicze płucStany Zjednoczone, Kanada, Meksyk
-
SonoMotionAktywny, nie rekrutującyKamica moczowa | Kamica nerkowaStany Zjednoczone, Kanada
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...APHP; Fondation ARSEPNieznanyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowegoFrancja
-
V-Wave LtdAktywny, nie rekrutującyNiewydolność sercaStany Zjednoczone, Izrael, Hiszpania, Niemcy, Nowa Zelandia, Kanada, Australia, Szwajcaria, Belgia, Holandia, Polska