- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04498312
Extracorporale schokgolftherapie versus handmatige lymfedrainage bij cellulitis na liposuctie
Vergelijking van extracorporale schokgolftherapie versus handmatige lymfedrainage bij cellulitis na liposuctie
Om te bepalen of extracorporale schokgolftherapie (ESWT) of handmatige lymfedrainage (MLD) effectiever is voor het verminderen van cellulitis na liposuctie.
Dertig vrouwen met graad 3 cellulitis werden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen: groep A (ESWT-groep) (n=15) en groep B (MLD-groep) (n=15). De graad van cellulitis werd beoordeeld met behulp van de cellulitis-beoordelingsschaal en de dikte van het onderhuidse vet werd beoordeeld door de huidplooimeter. De beoordeling vond plaats vóór aanvang van de behandeling en na 4 weken. Alle deelnemers werden gedurende 4 weken 2 keer per week behandeld.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 2011
- Marwa Eid
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten
- leeftijd varieerde van 25-45 jaar oud,
- niet-zwangere vrouwtjes
- graad 3 cellulitis in het dijgebied na liposuctie
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die borstvoeding geven
- Inflammatoire huidaandoeningen in het behandelgebied
- Oedeem
- Spataderen-
- Elke therapie of ziekte die de behandeling kan beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Schokgolfgroep
Kreeg gedurende 4 weken tweemaal per week extracorporale schokgolftherapie
|
De deelnemer werd in rugligging geplaatst en vervolgens werd de kop van de schokgolf aangebracht op het voorste of achterste deel van de dij, die werd gescand met 2000 schoten voor zowel horizontale als verticale richting.
De duur van elke sessie was 15 minuten, 2 keer per week gedurende 4 weken
Andere namen:
|
EXPERIMENTEEL: Manuele lymfarische groep
Vier weken lang twee keer per week manuele lymfedrainage gehad
|
De deelnemer werd in rugligging geplaatst en vervolgens werd de kop van de schokgolf aangebracht op het voorste of achterste deel van de dij, die werd gescand met 2000 schoten voor zowel horizontale als verticale richting.
De duur van elke sessie was 15 minuten, 2 keer per week gedurende 4 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cellulitis graad
Tijdsspanne: 4 weken
|
Beoordelingsschaal cellulitis Graad 0: betekent een glad huidoppervlak tijdens het staan, Graad 1: betekent matrasverschijnselen bij knijptest, Graad 2: betekent matrasverschijnselen spontaan tijdens het staan, Graad 3: betekent matrasverschijnselen in staande en liggende positie Hoger score betekent slechte progressie
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 68mn
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Extracorporale schokgolf
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidBloeding | Hypovolemische shockZambia, Zimbabwe
-
Mansoura UniversityOnbekend
-
amr bayoumi salamaCairo UniversityAanmelden op uitnodiging
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Voltooid
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)VoltooidSepsis | Spoedgevallen | Septische shockVerenigde Staten
-
Western University, CanadaVoltooid
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDVoltooidCellulitis | Zwaarlijvigheid | LipodystrofieBrazilië
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingSepsis | Schok | Hemorragische shockFrankrijk
-
Vivasure Medical LimitedVoltooidPercutane vasculaire sluiting met grote gatenVerenigde Staten
-
Mercy Medical CenterVoltooidZwangerschapVerenigde Staten