- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04498312
Terapia de Ondas de Choque Extracorpóreas Versus Drenaje Linfático Manual en Celulitis Post Liposucción
Comparación de la terapia de ondas de choque extracorpóreas frente al drenaje linfático manual en la postliposucción de celulitis
Determinar si la terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) o el drenaje linfático manual (MLD) son más efectivos para disminuir la celulitis posterior a la liposucción.
Treinta mujeres con celulitis de grado 3 se distribuyeron aleatoriamente en dos grupos iguales: grupo A (grupo ESWT) (n=15) y grupo B (grupo MLD) (n=15). El grado de celulitis se evaluó utilizando la escala de clasificación de celulitis, y el grosor de la grasa subcutánea se evaluó mediante el calibrador de pliegues cutáneos. La valoración se realizó antes de iniciar el tratamiento ya las 4 semanas. Todos los participantes recibieron tratamiento 2 veces por semana durante 4 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 2011
- Marwa Eid
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres
- la edad osciló entre 25 y 45 años,
- hembras no embarazadas
- celulitis de grado 3 en el área del muslo después de la liposucción
Criterio de exclusión:
- hembras lactantes
- Trastornos inflamatorios de la piel en la zona de tratamiento
- Edema
- Venas varicosas-
- Cualquier terapia o enfermedad que pueda afectar el tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de ondas de choque
Recibió terapia de ondas de choque extracorpóreas dos veces por semana durante 4 semanas
|
Se colocó al participante en posición supina y luego se aplicó la cabeza de la onda de choque en la cara anterior o posterior del muslo, que se escaneó con 2000 disparos tanto en dirección horizontal como en dirección vertical.
El período de cada sesión fue de 15 minutos, 2 veces por semana durante 4 semanas.
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo linfático manual
Recibió drenaje linfático manual dos veces por semana durante cuatro semanas
|
Se colocó al participante en posición supina y luego se aplicó la cabeza de la onda de choque en la cara anterior o posterior del muslo, que se escaneó con 2000 disparos tanto en dirección horizontal como en dirección vertical.
El período de cada sesión fue de 15 minutos, 2 veces por semana durante 4 semanas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grado de celulitis
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Escala de clasificación de la celulitis grado 0: significa una superficie lisa de la piel al estar de pie, grado 1: significa fenómenos del colchón en la prueba de pellizco, grado 2: significa fenómenos del colchón espontáneamente mientras está de pie, grado 3: significa fenómenos del colchón mientras está de pie y acostado Superior puntuación significa mala progresión
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (ACTUAL)
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Más información
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- 68mn
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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