- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04498312
Terapia extracorporea ad onde d'urto rispetto al drenaggio linfatico manuale sulla cellulite post liposuzione
Confronto tra terapia extracorporea ad onde d'urto e drenaggio linfatico manuale sulla cellulite post liposuzione
Determinare se la terapia extracorporea con onde d'urto (ESWT) o il drenaggio linfatico manuale (MLD) sia più efficace per ridurre la cellulite post-liposuzione.
Trenta donne con cellulite di grado 3 sono state distribuite casualmente in due gruppi uguali: gruppo A (gruppo ESWT) (n=15) e gruppo B (gruppo MLD) (n=15). Il grado di cellulite è stato valutato utilizzando la scala di classificazione della cellulite e lo spessore del grasso sottocutaneo è stato valutato mediante il calibro della plica cutanea. La valutazione è stata effettuata prima di iniziare il trattamento e dopo 4 settimane. Tutti i partecipanti hanno ricevuto il trattamento 2 volte a settimana per 4 settimane.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 2011
- Marwa Eid
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile
- età compresa tra i 25 e i 45 anni,
- femmine non gravide
- cellulite di grado 3 nella zona della coscia dopo la liposuzione
Criteri di esclusione:
- Femmine che allattano
- Disturbi infiammatori della pelle nell'area di trattamento
- Edema
- Vene varicose-
- Qualsiasi terapia o malattia che possa influenzare il trattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di onde d'urto
Ricevuto terapia con onde d'urto extracorporee due volte a settimana per 4 settimane
|
Il partecipante è stato posto in posizione supina, quindi la testa dell'onda d'urto è stata applicata sull'aspetto anteriore o posteriore della coscia che è stata scansionata con 2000 colpi sia per la direzione orizzontale che per la direzione verticale.
Il periodo di ciascuna sessione era di 15 minuti, 2 volte a settimana per 4 settimane
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Gruppo linfatico manuale
Ha ricevuto il drenaggio linfatico manuale due volte a settimana per quattro settimane
|
Il partecipante è stato posto in posizione supina, quindi la testa dell'onda d'urto è stata applicata sull'aspetto anteriore o posteriore della coscia che è stata scansionata con 2000 colpi sia per la direzione orizzontale che per la direzione verticale.
Il periodo di ciascuna sessione era di 15 minuti, 2 volte a settimana per 4 settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Grado di cellulite
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Scala di classificazione della cellulite grado 0: indica una superficie liscia della pelle in posizione eretta, grado 1: indica fenomeni del materasso durante il pinch-test, grado 2: indica fenomeni spontanei del materasso in posizione eretta, grado 3: indica fenomeni del materasso in posizione eretta e sdraiata Superiore punteggio significa cattiva progressione
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 68mn
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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