- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04498312
Testen kívüli lökéshullám terápia kontra manuális nyirokelvezetés, cellulit zsírleszívás után
Az extrakorporális lökéshullám-terápia és a manuális nyirokelvezetés összehasonlítása cellulitisz zsírleszívás után
Annak megállapítására, hogy az extracorporalis lökéshullám-terápia (ESWT) vagy a manuális nyirokelvezetés (MLD) hatékonyabb-e a zsírleszívás utáni cellulitisz csökkentésében.
Harminc, 3. fokozatú narancsbőrben szenvedő nőt véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztottak: A csoportba (ESWT csoport) (n=15) és B csoportba (MLD csoport) (n=15). A cellulit fokát a cellulit osztályozási skála segítségével, a bőr alatti zsír vastagságát pedig a bőrredő tolómérővel határoztuk meg. Az értékelés a kezelés megkezdése előtt és 4 hét után történt. Minden résztvevő heti 2 alkalommal kapott kezelést 4 héten keresztül.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 2011
- Marwa Eid
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női betegek
- életkor 25-45 év között volt,
- nem terhes nőstények
- 3. fokozatú cellulit a comb környékén zsírleszívás után
Kizárási kritériumok:
- Szoptató nőstények
- Gyulladásos bőrelváltozások a kezelt területen
- Ödéma
- Visszér-
- Bármilyen terápia vagy betegség, amely befolyásolhatja a kezelést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Lökéshullám csoport
Extracorporalis lökéshullám terápiát kapott hetente kétszer 4 héten keresztül
|
A résztvevőt hanyatt fekvő helyzetbe fektettük, majd a lökéshullám fejét a comb elülső vagy hátsó oldalára helyeztük, amelyet 2000 lövéssel szkenneltünk vízszintes és függőleges irányban egyaránt.
Az egyes foglalkozások időtartama 15 perc volt, heti 2 alkalommal 4 héten keresztül
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: Manuális nyirokcsoport
Hetente kétszer kézi nyirokelvezetést kapott négy héten keresztül
|
A résztvevőt hanyatt fekvő helyzetbe fektettük, majd a lökéshullám fejét a comb elülső vagy hátsó oldalára helyeztük, amelyet 2000 lövéssel szkenneltünk vízszintes és függőleges irányban egyaránt.
Az egyes foglalkozások időtartama 15 perc volt, heti 2 alkalommal 4 héten keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Cellulit fokozat
Időkeret: 4 hét
|
Cellulit osztályozási skála 0-as fokozat: a bőr sima felülete állva, 1-es fokozat: matracjelenségek csípéspróbánál, 2-es fokozat: álló helyzetben spontán matracjelenségek, 3-as fokozat: matracjelenségek álló és fekvő helyzetben Magasabb pontszám rossz előrehaladást jelent
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 68mn
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cellulit
-
DSM Nutritional Products, Inc.MegszűntCellulit (narancsbőr)Brazília
-
Endo PharmaceuticalsBefejezveÖdémás fibrosklerotikus pannikulopátia (cellulit)Egyesült Államok
-
Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services...Befejezve
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásA cellulit kezelésének hatékonysága karboxiterápia segítségével
-
Cutera Inc.BefejezveCellulit kezelés a hason és a hasonEgyesült Államok
-
Syneron MedicalMegszűntKörfogat csökkentése | Cellulit csökkentéseEgyesült Államok
-
Endo PharmaceuticalsBefejezveÖdémás fibrosklerotikus pannikulopátia (cellulit)Egyesült Államok
-
Zeltiq AestheticsAktív, nem toborzó
-
Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd.Aktív, nem toborzó
-
Cutera Inc.MegszűntCellulitEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Extrakorporális lökéshullám
-
Advance Shockwave Technology GmbHIsmeretlenVesekövekEgyesült Államok
-
General Hospital of Shenyang Military RegionBefejezve
-
KYU-SUNG LEEFurun MedicalBefejezveNői stressz vizelet inkontinenciaKoreai Köztársaság
-
General Hospital of Shenyang Military RegionMegszűnt
-
Vital Therapies, Inc.Visszavont
-
Medical University of ViennaBefejezveTüdőtranszplantáció kilökődése | Tüdőtranszplantációs fertőzésAusztria
-
University of BolognaGetinge GroupMég nincs toborzásAkut respirációs distressz szindróma