- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04498312
Ekstrakorporal chokbølgeterapi versus manuel lymfedrænage cellulite efter fedtsugning
Sammenligning af ekstrakorporal chokbølgeterapi versus manuel lymfedrænage på cellulite efter fedtsugning
For at bestemme, om ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) eller manuel lymfedrænage (MLD) er mere effektiv til at reducere cellulite efter fedtsugning.
Tredive kvinder med cellulite af grad 3 blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper: gruppe A (ESWT-gruppe) (n=15) og gruppe B (MLD-gruppe) (n=15). Cellulite-graden blev vurderet ved at bruge cellulite-skalaen, og tykkelsen af subkutant fedt blev vurderet ved hjælp af hudfold-kaliberen. Vurderingen blev foretaget før påbegyndelse af behandlingen og efter 4 uger. Alle deltagere fik behandling 2 gange om ugen i 4 uger.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 2011
- Marwa Eid
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter
- alder varierede fra 25-45 år,
- ikke-gravide hunner
- grad 3 cellulite ved lårområdet efter fedtsugning
Ekskluderingskriterier:
- Ammende kvinder
- Inflammatoriske hudlidelser i behandlingsområdet
- Ødem
- Åreknuder-
- Enhver terapi eller sygdom, der kan påvirke behandlingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Chokbølgegruppe
Modtog ekstrakorporal chokbølgebehandling to gange om ugen i 4 uger
|
Deltageren blev placeret i liggende stilling, hvorefter chokbølgehovedet blev påført på den forreste eller bageste del af låret, som blev scannet med 2000 skud for både vandret retning og lodret retning.
Perioden for hver session var 15 minutter, 2 gange om ugen i 4 uger
Andre navne:
|
EKSPERIMENTEL: Manuel lymfegruppe
Modtog manuel lymfedrænage to gange om ugen i fire uger
|
Deltageren blev placeret i liggende stilling, hvorefter chokbølgehovedet blev påført på den forreste eller bageste del af låret, som blev scannet med 2000 skud for både vandret retning og lodret retning.
Perioden for hver session var 15 minutter, 2 gange om ugen i 4 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cellulite grad
Tidsramme: 4 uger
|
Cellulite graderingsskala grad 0: betyder en glat overflade af huden i stående stilling, grad 1: betyder madras fænomener ved klemme-test, grad 2: betyder madras fænomener spontant i stående stilling, grad 3: betyder madras fænomener i stående og liggende stilling Højere score betyder dårlig progression
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 68mn
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ekstrakorporal chokbølge
-
Washington University School of MedicineAfsluttetUrolithiasisForenede Stater
-
The International Alliance of UrolithiasisUkendt
-
Rennes University HospitalAfsluttet
-
Advance Shockwave Technology GmbHUkendtNyrestenForenede Stater
-
General Hospital of Shenyang Military RegionAfsluttet
-
General Hospital of Shenyang Military RegionAfsluttet
-
amr bayoumi salamaCairo UniversityTilmelding efter invitation
-
Benha UniversityRekrutteringBehandlingsbivirkninger | NyrestenEgypten
-
Mansoura UniversityUkendt
-
Pamukkale UniversityAfsluttetKronisk smerte | Myofascial smertesyndromKalkun