- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04498312
Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque Versus Drenagem Linfática Manual na Celulite Pós-Lipoaspiração
Comparação da Terapia por Ondas de Choque Extracorpórea Versus Drenagem Linfática Manual na Celulite Pós-Lipoaspiração
Determinar se a terapia extracorpórea por ondas de choque (ESWT) ou drenagem linfática manual (MLD) é mais eficaz para diminuir a celulite pós-lipoaspiração.
Trinta mulheres com grau 3 de celulite foram distribuídas aleatoriamente em dois grupos iguais: grupo A (grupo ESWT) (n=15) e grupo B (grupo DLM) (n=15). O grau de celulite foi avaliado por meio da escala de graduação de celulite, e a espessura da gordura subcutânea foi avaliada pelo compasso de dobras cutâneas. A avaliação foi realizada antes do início do tratamento e após 4 semanas. Todos os participantes receberam tratamento 2 vezes/semana durante 4 semanas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 2011
- Marwa Eid
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo feminino
- idade variou de 25 a 45 anos,
- mulheres não grávidas
- celulite grau 3 na região da coxa após lipoaspiração
Critério de exclusão:
- mulheres amamentando
- Distúrbios inflamatórios da pele na área de tratamento
- Edema
- Varizes-
- Qualquer terapia ou doença que possa afetar o tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de ondas de choque
Recebeu terapia por ondas de choque extracorpóreas duas vezes/semana por 4 semanas
|
O participante foi colocado em posição deitada em decúbito dorsal, em seguida, a cabeça da onda de choque foi aplicada no aspecto anterior ou posterior da coxa, que foi escaneado com 2.000 tiros tanto na direção horizontal quanto na direção vertical.
O período de cada sessão foi de 15 minutos, 2 vezes/semana durante 4 semanas
Outros nomes:
|
EXPERIMENTAL: Grupo linfático manual
Recebeu drenagem linfática manual duas vezes por semana durante quatro semanas
|
O participante foi colocado em posição deitada em decúbito dorsal, em seguida, a cabeça da onda de choque foi aplicada no aspecto anterior ou posterior da coxa, que foi escaneado com 2.000 tiros tanto na direção horizontal quanto na direção vertical.
O período de cada sessão foi de 15 minutos, 2 vezes/semana durante 4 semanas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Grau de celulite
Prazo: 4 semanas
|
Grau de escala de celulite 0: significa uma superfície lisa da pele em pé, grau 1: significa fenômenos do colchão após o teste de beliscão, grau 2: significa fenômenos do colchão espontaneamente em pé, grau 3: significa fenômenos do colchão nas posições de pé e deitado Superior pontuação significa progressão ruim
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 68mn
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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