- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04498312
Extrakorporální terapie rázovou vlnou versus manuální lymfodrenáž celulitida po liposukci
Srovnání mimotělní terapie rázovou vlnou a manuální lymfodrenáže u celulitidy po liposukci
Zjistit, zda je účinnější mimotělní terapie rázovou vlnou (ESWT) nebo manuální lymfatická drenáž (MLD) ke snížení celulitidy po liposukci.
Třicet žen s celulitidou 3. stupně bylo náhodně rozděleno do dvou stejných skupin: skupina A (skupina ESWT) (n=15) a skupina B (skupina MLD) (n=15). Stupeň celulitidy byl hodnocen pomocí stupnice pro hodnocení celulitidy a tloušťka podkožního tuku byla hodnocena posuvným měřítkem kožní řasy. Hodnocení bylo provedeno před zahájením léčby a po 4 týdnech. Všichni účastníci dostávali léčbu 2krát týdně po dobu 4 týdnů.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 2011
- Marwa Eid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky
- věk v rozmezí 25-45 let,
- netěhotné samice
- celulitida 3. stupně v oblasti stehen po liposukci
Kritéria vyloučení:
- Kojící samice
- Zánětlivá onemocnění kůže v ošetřované oblasti
- Otok
- Křečové žíly-
- Jakákoli terapie nebo onemocnění, které mohou ovlivnit léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina rázových vln
Přijímali extrakorporální terapii rázovou vlnou dvakrát týdně po dobu 4 týdnů
|
Účastník byl umístěn do polohy vleže na zádech, poté byla hlava rázové vlny aplikována na přední nebo zadní stranu stehna, která byla naskenována 2000 snímky pro horizontální i vertikální směr.
Doba trvání každého sezení byla 15 minut, 2krát týdně po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Manuální lymfatická skupina
Manuální lymfodrenáž dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
Účastník byl umístěn do polohy vleže na zádech, poté byla hlava rázové vlny aplikována na přední nebo zadní stranu stehna, která byla naskenována 2000 snímky pro horizontální i vertikální směr.
Doba trvání každého sezení byla 15 minut, 2krát týdně po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupeň celulitidy
Časové okno: 4 týdny
|
Stupeň hodnocení celulitidy stupeň 0: znamená hladký povrch kůže ve stoje, stupeň 1: znamená jev matrace při testu sevřením, stupeň 2: znamená jev matrace spontánně ve stoje, stupeň 3: znamená jev matrace ve stoje a vleže Vyšší skóre znamená špatný postup
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 68mn
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimotělní rázová vlna
-
Hacettepe UniversityNáborPrst na spoušti | Stenózní tenosynovitidaKrocan
-
Yuzuncu Yıl UniversityZápis na pozvánkuPatelární tendinitidaKrocan
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoOsteoartróza kyčleKrocan
-
Cheng-Hsin General HospitalStaženoPrst na spoušti | Stenózní tenosynovitida
-
Istanbul UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)Zatím nenabírámeCalcinosis Cutis | Sklerodermie
-
University Hospital Schleswig-HolsteinDokončenoNeporušená scaphoidní kost | Intaktní záprstní kost | Zlomenina scaphoidní kosti | Zlomenina záprstní kostiNěmecko
-
Medical University of SilesiaNeznámýSyndrom patelofemorální bolesti | Chronická bolest kolenPolsko
-
Konya Meram State HospitalNáborLaterální epikondylitidaKrocan
-
Istanbul Medeniyet UniversityDokončenoLaterální epikondylitida | Tenisový loketKrocan
-
Ankara UniversityGazi UniversityDokončeno