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吸脂术后脂肪团的体外冲击波疗法与手动淋巴引流

2020年8月9日 更新者:Marwa Eid、Cairo University

体外冲击波疗法与手动淋巴引流治疗吸脂后橘皮组织的比较

确定体外冲击波疗法 (ESWT) 或手动淋巴引流 (MLD) 是否更有效地减少吸脂后脂肪团。

30 名患有 3 级脂肪团的女性被随机分配到两个相等的组:A 组(ESWT 组)(n=15)和 B 组(MLD 组)(n=15)。 脂肪团等级采用脂肪团分级量表评估,皮下脂肪厚度采用皮褶卡尺评估。 评估在开始治疗前和 4 周后进行。 所有参与者每周接受 2 次治疗,持续 4 周。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、2011
        • Marwa Eid

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 女性患者
  • 年龄介于25-45岁之间,
  • 未怀孕的女性
  • 抽脂后大腿区域出现 3 级橘皮组织

排除标准:

  • 哺乳期女性
  • 治疗区域的炎症性皮肤病
  • 浮肿
  • 静脉曲张——
  • 任何可能影响治疗的疗法或疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:冲击波组
每周两次接受体外冲击波治疗,持续 4 周
将参与者置于仰卧位,然后将冲击波的头部施加在大腿的前部或后部,在水平方向和垂直方向上扫描 2000 次。 每个会话的时间为 15 分钟,每周 2 次,持续 4 周
其他名称:
  • 手动淋巴引流
实验性的:手动淋巴组
每周两次接受人工淋巴引流,持续四个星期
将参与者置于仰卧位,然后将冲击波的头部施加在大腿的前部或后部,在水平方向和垂直方向上扫描 2000 次。 每个会话的时间为 15 分钟,每周 2 次,持续 4 周
其他名称:
  • 手动淋巴引流

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
橘皮组织等级
大体时间:4周
脂肪团分级量表 0 级:表示站立时皮肤表面光滑,1 级:表示捏测试时出现床垫现象,2 级:表示站立时自发出现床垫现象,3 级:表示站立和躺卧时出现床垫现象 更高分数意味着进展不顺利
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月10日

初级完成 (实际的)

2019年7月5日

研究完成 (实际的)

2019年12月7日

研究注册日期

首次提交

2020年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月31日

首次发布 (实际的)

2020年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月9日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 68mn

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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体外冲击波的临床试验

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