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Étude mondiale sur la mise en œuvre de CALM (Global CALM)

14 juillet 2025 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Gérer le cancer et vivre de manière significative (CALM) : une initiative mondiale

Cette étude vise à évaluer la mise en œuvre du programme de gestion du cancer et de vie significative (CALM) dans divers contextes culturels, y compris sa faisabilité, sa fidélité et son acceptabilité. Il évaluera également la généralisabilité interculturelle de l'intervention CALM avec un accent particulier sur les résultats rapportés par les patients en ce qui concerne le bien-être psychologique et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

CALM est une psychothérapie individuelle semi-structurée, manuelle, conçue pour les patients atteints d'un cancer avancé et leurs proches. Les recherches menées au cours de la dernière décennie ont montré que CALM est une thérapie faisable, acceptable et efficace pour les patients atteints d'un cancer avancé ou métastatique.

Le programme de formation CALM a été développé pour former les cliniciens en oncologie à la prestation de CALM. Le programme de formation comprend : 1) des ateliers d'introduction, qui offrent une formation de base à l'intervention ; 2) des ateliers avancés, qui soutiennent le développement de compétences thérapeutiques avancées ; et 3) une supervision continue des cas, dispensée en petits groupes, en personne ou en ligne, qui offre une possibilité d'amélioration et de raffinement continus dans la prestation de CALM.

Pour évaluer la mise en œuvre du programme CALM au niveau des cliniciens et de l'organisation, nous approcherons les cliniciens participant au programme de formation CALM et les inviterons à participer à cette étude de recherche, qui comprend l'achèvement de mesures quantitatives au départ, 1 an (critère principal) et 2 ans (point final de l'étude), participation à des entretiens qualitatifs et collecte de données de faisabilité. Des cadres scientifiques de mise en œuvre seront appliqués pour évaluer les obstacles et les facilitateurs perçus par les participants au niveau individuel et contextuel à la mise en œuvre de CALM par le biais d'entretiens qualitatifs.

Les sites impliqués dans le programme mondial CALM mèneront des études pilotes sur CALM dans leur environnement pour évaluer CALM au niveau des patients et des soignants. Nous ne participerons pas à la collecte de données prospectives au niveau des patients et des soignants, mais les données seront regroupées et analysées pour évaluer la généralisabilité interculturelle de l'intervention CALM.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les cliniciens qui participent au programme de formation Global CALM.

La description

Critère d'intégration:

L'équipe de recherche approchera des cliniciens qui :

  • ont exprimé leur intérêt à participer au programme Global CALM ;
  • capables de prodiguer des soins psychothérapeutiques conformément à la législation/politique organisationnelle qui régit leur profession ;
  • ≥18 ans ;
  • capable de fournir un consentement éclairé ;
  • parler couramment l'anglais (ou autre(s) langue(s) dans laquelle la formation et la supervision seront offertes) ;
  • maîtriser la langue principale parlée dans le pays où se trouve leur centre (pour pouvoir animer des sessions CALM) ; et
  • disposé/capable de suivre une formation sur la thérapie CALM et d'assister à des réunions de supervision en personne ou en ligne (en fonction de la faisabilité).

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cliniciens du programme de formation Global CALM
Cliniciens participant au programme de formation CALM.
Comportemental: Gérer le cancer et vivre de façon significative
Une intervention psychosociale brève, individuelle et manuelle pour les patients atteints d'un cancer avancé et métastatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des paramètres de faisabilité du site
Délai: Tout au long de la fin des études, tous les 12 mois
Le responsable du site du programme Global CALM complétera les mesures de faisabilité du site, qui incluent des mesures de portée (par ex. nombre de cliniciens engagés dans la formation CALM, nombre de projets de recherche liés à CALM), efficacité (p. intégrité du traitement CALM et notes d'évaluation de la supervision), adoption (par ex. # de patients vus pour CALM), mise en œuvre (par ex. # de cas CALM terminés, # de thérapeutes certifiés CALM), et entretien. Cette mesure est complétée annuellement tout au long de l'engagement du site dans le programme CALM.
Tout au long de la fin des études, tous les 12 mois
Changement de confiance dans le traitement - Questionnaire d'oncologie
Délai: Changements par rapport à la ligne de base, 1 an et 2 ans
Le Confidence with Therapy - Oncology Questionnaire (CTO) est un questionnaire de type Likert en 14 points utilisé pour évaluer le niveau de confiance des thérapeutes dans la prestation de la psychothérapie aux patients vivant avec un cancer avancé. Ce questionnaire sera administré aux cliniciens participants qui participent à la supervision des cas, au départ, 1 an et 2 ans.
Changements par rapport à la ligne de base, 1 an et 2 ans
Modification du questionnaire d'évaluation de la supervision
Délai: Changements par rapport à la ligne de base, 1 an et 2 ans
Le questionnaire d'évaluation de la supervision CALM est un questionnaire en 30 points évaluant les réunions de supervision CALM. Adapté des travaux de Spiegel et Spira (1991), Arcinue (2002), Winstanley (2000) et Cliffe et al. (2016), ce questionnaire évalue la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité perçues de la supervision, la mesure dans laquelle la supervision a adhéré au protocole de thérapie CALM et l'expérience globale de participation à la supervision de groupe. Ce questionnaire sera administré aux cliniciens qui participent à la supervision de cas, aux points de temps de 1 et 2 ans.
Changements par rapport à la ligne de base, 1 an et 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Hales, MD PhD, University Health Network, Toronto
  • Chercheur principal: Gary Rodin, MD, University Health Network, Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

23 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

23 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2020

Première publication (Réel)

5 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-5670

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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