Estudo Global de Implementação do CALM (Global CALM)
Gerenciando o Câncer e Vivendo Significativamente (CALM): Uma Iniciativa Global
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
CALM é uma psicoterapia individual semiestruturada, manual, projetada para pacientes com câncer avançado e seus entes queridos. Pesquisas realizadas na última década mostraram que o CALM é uma terapia viável, aceitável e eficaz para pacientes com câncer avançado ou metastático.
O Programa de Treinamento CALM foi desenvolvido para treinar médicos oncológicos na aplicação do CALM. O programa de treinamento consiste em: 1) oficinas introdutórias, que fornecem treinamento básico na intervenção; 2) workshops avançados, que apoiam o desenvolvimento de competências terapêuticas avançadas; e 3) supervisão de caso contínua, ministrada em formato de pequenos grupos, pessoalmente ou online, que oferece uma oportunidade para melhoria contínua e refinamento na prestação de CALM.
Para avaliar a implementação do Programa CALM nos níveis clínico e organizacional, abordaremos os médicos envolvidos no Programa de Treinamento CALM e os convidaremos a participar deste estudo de pesquisa, que inclui a conclusão de medidas quantitativas na linha de base, 1 ano (objetivo primário) e 2 anos (final do estudo), participação em entrevistas qualitativas e coleta de dados de viabilidade. As estruturas científicas de implementação serão aplicadas para avaliar as barreiras e facilitadores de nível individual e contextual percebidos pelos participantes para a implementação do CALM por meio de entrevistas qualitativas.
Os locais envolvidos no Programa Global CALM conduzirão estudos piloto do CALM em seu ambiente para avaliar o CALM nos níveis de paciente e cuidador. Não estaremos envolvidos na coleta de dados prospectivos em nível de paciente e cuidador, no entanto, os dados serão agrupados e analisados para avaliar a generalização transcultural da intervenção CALM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
A equipe de pesquisa abordará médicos que:
- manifestaram interesse em participar do Programa Global CALM;
- capaz de prestar atendimento psicoterapêutico de acordo com a legislação/política organizacional que regulamenta sua profissão;
- ≥18 anos de idade;
- capaz de fornecer consentimento informado;
- fluente em inglês (ou outro(s) idioma(s) em que o treinamento e supervisão serão oferecidos);
- fluente na língua principal falada no país onde está localizado o seu centro (para poder ministrar sessões CALM); e
- disposto/capaz de participar do treinamento na terapia CALM e participar de reuniões de supervisão presenciais ou online (com base na viabilidade).
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Clínicos do Programa Global de Treinamento CALM
Médicos envolvidos no Programa de Treinamento CALM.
|
Uma intervenção psicossocial breve, individual e manualizada para pacientes com câncer avançado e metastático
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nas métricas de viabilidade do local
Prazo: Durante a conclusão do estudo, a cada 12 meses
|
O líder local do Programa Global CALM completará as métricas de viabilidade do local, que incluem medidas de alcance (por exemplo,
# clínicos envolvidos em treinamento CALM, # de projetos de pesquisa relacionados a CALM), eficácia (por exemplo,
Integridade do tratamento CALM e classificações de avaliação de supervisão), adoção (por exemplo,
número de pacientes atendidos para CALM), implementação (por exemplo,
# de casos CALM concluídos, # terapeutas certificados CALM) e manutenção.
Esta medida é concretizada anualmente ao longo da adesão do site ao Programa CALM.
|
Durante a conclusão do estudo, a cada 12 meses
|
|
Mudança na confiança na terapia - Questionário de oncologia
Prazo: Alterações da linha de base, 1 ano e 2 anos
|
O Confidence with Therapy - Oncology Questionnaire (CTO) é um questionário do tipo Likert de 14 itens usado para avaliar o nível de confiança de um terapeuta na entrega de psicoterapia a pacientes que vivem com câncer avançado.
Este questionário será administrado aos médicos participantes que participam da supervisão de caso, no início do estudo, 1 ano e 2 anos.
|
Alterações da linha de base, 1 ano e 2 anos
|
|
Mudança no Questionário de Avaliação de Supervisão
Prazo: Alterações da linha de base, 1 ano e 2 anos
|
O Questionário de Avaliação de Supervisão CALM é um questionário de 30 itens que avalia as reuniões de supervisão CALM.
Adaptado dos trabalhos de Spiegel e Spira (1991), Arcinue (2002), Winstanley (2000) e Cliffe et al. (2016), esse questionário avalia a percepção de viabilidade, aceitabilidade e eficácia da supervisão, até que ponto a supervisão aderiu ao protocolo de terapia CALM e a experiência geral de participar da supervisão em grupo.
Este questionário será administrado aos médicos que participam da supervisão de caso, nos momentos de 1 e 2 anos.
|
Alterações da linha de base, 1 ano e 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Hales, MD PhD, University Health Network, Toronto
- Investigador principal: Gary Rodin, MD, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-5670
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Gerenciando o Câncer e Vivendo Significativamente
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RecrutamentoEducação sobre Câncer | Língua Espanhola Educação para o CâncerEstados Unidos, Porto Rico
-
Thomas Jefferson UniversityRecrutamentoCâncer de mama | Carcinoma Ductal In SituEstados Unidos